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2014/5/7 14:23:00

5日，美国和中国研究人员在美国《国家科学院学报》（PNAS）上报告说，他们开发出一种基于半导体芯片测序仪的无创产前诊断方法，可以根据孕妇血样检测出胎儿是否患唐氏综合征等与染色体异常有关的先天缺陷。对于有必要接受染色体异常检查的孕妇，传统诊断多采用羊膜穿刺或绒毛膜采样的方法，大多在怀孕12周左右进行。这些介入性方法有两大缺点：一是时间长，需要2周到3周才能出结果。二是穿刺针有不到1％的几率扎到胎儿，可能引发感染甚至流产。由加州大学圣迭戈分校、广州医科大学、广东省妇幼保健院与广州爱健生物技术公司等机构研发的新诊断方法则基于新型高通量测序技术，只需抽取孕妇2毫升血样，就能诊断与染色体异常有关的先天缺陷，包括最常见的唐氏综合征、导致形体和器官多种异常的爱德华氏综合征等。这种高通量测序技术，能一次对几十万到几百万条DNA（脱氧核糖核酸）进行序列测定。这项研究的负责人、加州大学圣迭戈分校遗传医学研究所所长张康教授表示，新诊断方法速度快，可把诊断提前到怀孕第9周，4天便能出结果，准确率也非常高。张康表示，其所用的测序仪器基于半导体芯片，每次工作只需15个样本，测序时间只有2．5小时，可由医院

[科研进展]2014年第一季度美国数字医疗投资创纪录

2014/5/7 14:18:00

【创纪录：数字医疗投资2014年第一季度超13.5亿美元】根据美国Start Up Health的最新报告，2014年第一季度数字医疗投资超过13.5亿美元。今年第一季度与去年同期相比，投资额翻了一番，大部分投资都发生在加州北部和东北部。【2013年数字医疗融资集中的6大领域】根据Rock Health的这份年终报告，2013年近50%的融资集中在6个领域：EHR/临床工作流、分析/大数据、数字医疗设备(面向临床和专注于特定疾病/病症的产品)、可穿戴设备/生物传感器(带有普通生物传感器的面向消费者的产品)、人口健康管理、医疗消费者邀约(购买医疗保险、医疗服务和产品，倾向于B2B和B2C市场)。【2014年数字医疗投资领域或将改变】去年，数字医疗的投资主要集中于大数据，达成了112笔投资交易，投资额为7.12亿美元，但今年对患者邀约（patient engagement）和传感器、生命体征监测的投资预计会大幅增长，前者增幅会达400%，后者会增长200%以上。 ------新远的小分割线----- 【惊！吊销行医执照的医生居然从联邦医保年挣百万美元】根据《商业周刊》近日报道，上个月美

[科研进展]美国克利夫兰诊所：探索医疗IT创新发布

2014/5/7 11:24:00

克利夫兰诊所以其多项医学专长位居美国顶级医疗机构之列。不仅如此，这家机构的创新能力也令人称道。克利夫兰诊所创新部负责对本院医生和研究人员开发的医疗技术进行商业开发。近日，该部门的执行董事Gary Fingerhut分享了本部门的战略和目标。 2000年以来，美国共有66家公司启用了克利夫兰诊所的技术;到目前为止，其中近3/4的公司得到了7.5亿美元的股权投资。克利夫兰诊所创新部办理了近450个许可证，递交了2200份专利申请书，525项专利获得了授权。这些新公司为俄亥俄东北部地区创造了1100个就业机会。医疗信息技术占克利夫兰诊所创新部业务量的23%。Fingerhut表示，医疗改革使“医疗信息技术领域活动频繁”。打包付费、护理路径、临床决策支持和所有与价值有关的方法为医疗信息技术提供指导。克利夫兰诊所创新部投资传播技术，并负责把这些技术转变为财富。大部分技术没有关注未满足的需求，而是关注实时披露问题，以便对工作流程产生影响。“这些创意都是临床医生在行医时候产生的。”Fingerhut说。流程创新 Fingerhut表示，克利夫兰诊所创新部的标准商业化流程运行了13年。从提交创意

[科研进展]3D打印技术再造人体：生物打印眼球及颅骨

2014/5/7 11:14:00

据美国有线新闻网（CNN）1日报道，21世纪正在见证3D打印技术突飞猛进的发展，这项新兴技术在建筑业、制造业和工程学领域已经有了很多著名的应用，现在该技术又被越来越多地应用到医学领域。3D扫描技术的诞生与有机喷墨打印墨水和热塑性塑料相结合，已经能够“生物打印”出人体的某些部分，满足广泛的医疗需要。据英国公司Fripp说，在一小时内打印150只假眼的梦想已经变成现实。这种大规模生产技术不仅加快了假眼的生产速度，而且大大降低了制作成本。打印的每只眼睛在色调上都有少许区别，这是为了产生更好的美学效果。这个项目的目的是为发展中国家的患者提供他们支付得起的假眼。 Fripp还与英国的设菲尔德大学合作生产面部假体，例如耳朵和鼻子。对患者进行3D面部扫描后，利用色素、淀粉和硅树脂打印假体，复制出与患者原来的鼻子或耳朵非常匹配的面部结构。这个项目的真正好处是，当你开始佩

[科研进展]英国试验使用植入性胸罩预防乳房下垂

2014/5/7 11:03:00

三位英国女性目前进行了一个革命性的手术，将自己的“胸罩”植入皮肤下面对抗自己的乳房下垂。内置胸罩由细的硬质硅树脂组成放置于乳腺组织下方，同时丝线带固定在患者肋骨上用于托举乳腺。这些植入物隐藏在皮肤下面，能够让女性不用戴胸罩。该手术大概耗时45分钟，费用为6000英镑左右，比标准乳腺植入贵1000英镑。胸外科医生Jian Farhadi教授上周在医院对第一批三个女性试验性手术。专家表示该手术还需要进一步的临床试验，以检测其对女性的长期影响。教授还表示该手术将为患者提供一个有效的选择，不过手术并不能适应所有的乳腺下垂。专家对新型植入物非常期待，但手术植入的有效性和安全性还需要长期的验证。

[不良事件通报]国家医疗器械不良事件监测年度报告（2013年度）

2014/5/7 9:12:00

一、全国医疗器械不良事件报告总体情况　　2013年,全国医疗器械不良事件报告工作呈现良好的发展态势。报告数量持续增长，已突破23万份，平均百万人口报告数已达179份；不良事件报告的整体质量有所提升；各地对不良事件报告的重视程度明显提高。　　（一）2013年可疑不良事件报告数量　　2013年，国家药品不良反应监测中心共收到《可疑医疗器械不良事件报告表》238,650份，与2012年相比增长31.7%。企业后续提交《医疗器械不良事件补充报告表》705份；《医疗器械不良事件年度汇总报告表》1,805份（表1）。表1 2013年可疑不良事件报告数量与2012年比较情况报告类型报告数量年度增长率（%） 2012年 2013年《可疑医疗器械不良事件报告表》（《医疗器械不良事件补充报告表》） 181255 （634） 238650 （705） 31.7 （11.2）《医疗器械不良事件年度汇总报告表》 1381 1805 30.7　　1.死亡及严重伤害事件报告数量　　2013

[产品召回公告]日本日立阿洛卡医疗株式会社对超声诊断仪进行召回

2014/5/7 8:48:00

4月29日收到日立医疗（广州）有限公司报告，该公司代理的超声诊断仪（注册证号：国食药监械(进)字2013第3234991号）由于CPU主板上搭载的电气部件可能存在缺陷，其生产商日本日立阿洛卡医疗株式会社对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

[医疗器械产业]基药目录增补“基药目录增补“回头看” 贵在坚持和公开回头看” 贵在坚持和公开

2014/5/6 16:58:00

“建议及时开展增补的绩效评估，结合基药制度实施情况定期进行综合评审，发布监测评估报告等相关信息，确保科学增补、规范使用” 在各地基药制度的逐步深入与实施推进下，新一轮地方基药增补成为关注焦点。相关部门要求各地结合2012年版基药目录的实施，组织开展增补药品“回头看”，对各省现有的增补目录（与520种不重叠的部分）进行分析，严控增补数量。坚持以省为单位统一增补，不得将权限下放到市（地）、县（市、区）或基层医疗卫生机构，使增补药品控制在合理水平，维护国家基本药物目录的主体地位，实现增补的有序、科学、适度，更好地满足群众基本用药需求。各地差异较大截至去年底，先后颁布地方基药增补目录的省份超过7个，包括青海、广东、甘肃、重庆、贵州、山西和江西等，其他地方还在陆续增补中。回顾地方增补“回头看”，业界普遍预期的新一轮基本药物地方目录增补浪潮并没有涌现，反映出“回头看”工作要求得到了普遍重视。然而，从已经增补的省份看，增补数量还是比市场预期的多。数量较少的山西增补了198个，相当于比国家新版目录多了38%的比例；贵州增补数量达427个，相当于比国家目录增加了82%。考虑到基药制度实施初期各地需

[行业招标信息]上海中医药大学附属龙华医院心电图机等设备询价公告

2014/5/6 16:05:00

上海东松国际贸易有限公司受上海中医药大学附属龙华医院委托对下列设备进行询价采购，特邀请有兴趣参加的报价单位根据以下要求进行报价。　　招标编号：0811-DSITC140276 　　设备名称及数量：　　第1包：无线遥测中央监护系统壹套　　心电图机壹拾壹套　　第2包：物理控温仪贰套　　投标人可投一个或多个包件　　2、参加投标的投标人必需符合下列条件：　　（1）具有独立法人资格，相应的经营范围；　　（2）具有良好的信誉和相应产品的销售业绩；　　（3）完善的售后服务体系和制度、良好的售后服务记录；　　（4）财务状况正常。　　3、有兴趣并符合资格条件的投标人，请持法人代表授权书（原件）、营业执照、税务登记证、组织机构代码证复印件于2014年5月6日起每天（节假日除外）上午9：00～11：30、下午13：00～17：00（北京时间）至上海东松国际贸易有限公司购买询价文件，每套询价文件200元人民币，售后不退。　　4、所有投标书应当于2014年5月9日17：00（北京时间）之前密封并由专人送达上海东松国际贸易有限公司。　　招标方：上海中医药大学附属龙华医院　　联系人

[行业招标信息]南通市第四人民医院腔镜清洗工作站等设备中标公告

2014/5/6 15:26:00

江苏舜天机械进口有限责任公司受南通市第四人民医院的委托，就医疗设备进行公开招标采购，按规定程序进行了开标、评标、定标，现就本次招标的中标结果公布如下：　　一、招标项目名称及标书编号：医疗设备采购项目 0662-144104079PYG 　　二、招标项目简要说明：　　01包：低温等离子灭菌器　　02包：腔镜清洗工作站　　03包：电子支气管镜诊断与治疗系统　　三、招标公告媒体及日期：　　中国政府采购网，2014-4-15 　　四、评标信息：　　评标日期：2014年5月5日　　评标地点：南京市雨花台区软件大道21号舜天集团C座609会议室　　评标委员会名单：李鹤同、刘谨生、胡益斌、陈平、徐健　　五、中标信息：　　01包：低温等离子灭菌器　　中标供应商名称：南通卓新贸易有限公司　　项目中标金额：23.5万元人民币　　02包：腔镜清洗工作站　　中标供应商名称：南通卓新贸易有限公司　　项目中标金额：9.4万元人民币　　03包：电子支气管镜诊断与治疗系统　　中标供应商名称：无　　情况说明：因采购计划调整，暂停采购。　　六、本次招标联系事项：　　联系人：姚毅