2015/1/6 18:25:00
随着医疗市场的进一步扩大，那些用于诊断的医疗设备日益更新并变得更精简、甚至更便宜。放射科，这个曾被誉为医疗界里的“暗室”，现在正越来越向“明室”发展，而且其中有些医疗设备已直接进入患者手中。
新时代的医学诊断设备正在改变着传统的疾病诊断和了解疾病的方式，不再受制于仅仅诊断。传统的放射诊断，例如CT，MRI，超声等，需要占用大小不等的房间，而且这些设备耗资数百万美元。在过去的十年里，诊断领域新技术的革新和创造使得医疗诊断中的软件和硬件都产生了变革及重塑。
在最近一次芝加哥举办的北美放射学会（Radiology Society of North America）年会上对于放射科学的创新主要集中在使用更加智能化及使用更小型设备进行诊断。例如超声，过去超声设备笨重而庞大，现在则出现了可以手提款式（飞利浦的VISIQ）而且功能和以前庞大设备一样。这个设备操作的简单程度正如将Ipad变成扬声器一样简单。超声的未来将是使用即插即用设备捕获高质量的病变图像。事实上，由于依赖于超声软件的增强革新，超声技术已经变得比过去更智能（例如东芝的优质超声系统AplioMX，它是一种便携式超声，其工作性能等同于
2015/1/5 15:40:00
国家食品药品监督管理总局公 告2014年 第63号
关于注销医疗器械注册证书的公告根据企业申请，按照《关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通告》（国食药监械〔2007〕634号）规定，注销Tcoag Ireland Limited.公司生产的活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）等6个产品的医疗器械注册证书（见附件）。 特此公告。食品药品监管总局 2014年12月29日
附件生产企业产品名称注册证号Tcoag Ireland Limited.活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）国食药监械（进）字2010第2402029号纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）国食药监械（进）字2010第2402030号凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）国食药监械（进）字2010第2402031号凝血多项正常值质控品国食药监械（进）字2010第2402903号
2015/1/5 15:38:00
关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予以发布。特此公告。附件：医疗器械生产质量管理规范食品药品监管总局 2014年12月29日附件
医疗器械生产质量管理规范
第一章 总 则第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。第二条 医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。 第三条 企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保
2015/1/5 15:37:00
据国家食品药品监管总局网站医疗器械召回公告信息统计，去年12月，强生（上海）医疗器材有限公司（以下简称强生公司）已7次在“医疗器械召回”公告中“露脸”。根据公告，强生公司将主动召回相关产品。
2015/1/5 15:35:00
近两天，小编看到网上惊现医药微信四大天王之说，介绍了四个在医药、生物领域领先的微信公众号，分别是掌上医讯、中国药店、赛柏蓝以及生物谷。小编不禁会想，这两年发展的如火如荼的医疗器械行业领域，有没有出现比较优秀的微信公众号呢？
2014/12/31 14:53:00
福建立勤招标代理有限公司受福建省立医院委托，对急诊研究所实验室设备及婴儿辐射保暖台采购项目进行公开招标(招标方式)，欢迎合格的投标人前来投标。
1、招标文件编号：FJLQ20142193
2、招标项目内容：合同包项目名称数量简要技术指标采购单位联系电话地址1急诊研究所实验室设备1批详见标书福建省立医院0591-88216374福建省福州市鼓楼区东街134号2婴儿辐射保暖台2台3、预算金额：73.33万元
4、发售招标文件时间：［2014年12月31日］至［2015年1月22日］（正常上班时间）
5、发售招标文件地点：福建立勤招标代理有限公司（福州市湖东路208号晓康苑北楼01-02单元601室）
6、联系人：王小姐（购买标书）、黄小姐（项目负责人）
7、联系电话：0591-63037991、0591-63037985 &nbs
2014/12/30 16:40:00
12月24日报道，类风湿关节炎令患者苦不堪言，英国一药厂最近研究一项新技术，只需在患者颈部植入一个硬币般大的电子装置，便有机会治愈关节炎，成为患者的新希望。有参与实验的病人形容装置犹如魔法，十分神奇。
2014/12/30 16:13:00
近年来，上海市局严管生产企业准入条件，突出生产质量管理规范的作用，健全医疗器械生产企业退出机制，9年内共注销医疗器械生产企业559家。 据不完全统计，上海市医疗器械年产值在230亿元左右。全市各类医疗器械生产企业972家，其中一类、二类、三类医疗器械生产企业分别为２３５家、５１６家和２２１家；按照产品区分，全市有源、无菌、口腔、试剂、植入、软件类医疗器械生产企业分别为３５７家、１４９家、１２４家、９４家、３８家和１７家。 上海市局医疗器械监管处林森勇专员介绍说，目前，上海市医疗器械质量安全形势总体处于安全可控的状态，但是上海市医疗器械产业整体仍处于快速发展的粗放阶段，存在的主要问题有：企业数量多，但规模偏小；产品同质化，价格竞争激烈；部分企业生产经营状况不佳，有的已经停产；企业研发投入较少，创新能力不足；加工工艺相对粗糙，精细化生产能力欠缺；部分企业存在擅自改变产品和提前生产销售未经注册产品的行为；一些生产企业不重视客户投诉和售后服务，发现产品缺陷和不良事件的主动性和能力不足，缺乏预防纠正措施；部分管理、研发、生产人员素