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2014年卫计委统计公报：细说14年医疗资源、服务、费用的那些事儿

2015/11/9 17:00:00

2014年，我国卫生领域取得新成效，医疗服务能力也进一步加强，居民健康状况得到明显改善。统计数据显示：目前我国居民健康状况持续改善，处于发展中国家前列。而具体到全国卫生资源如何？医疗服务现状如何？病人医药费用又如何？以及对于这些问题政府又是如何看待的呢？NO.1卫生资源 2014年末，我国医疗卫生机构总数达9.81万个，比上年增加7034个；床位数达660.1万张，比上年增加41.9万张；卫生人员达1023.4万人，比上年增加44.4万人。卫生总费用，据核算：2014年全国卫生总费用达35378.9亿元，人均卫生总费用为2586.5元；卫生总费用占GDP百分比为5.56%。社会办医得到发展，多元化办医格局逐步形成民营医院床位占医院床位的比重由2013年的15.6%提高到2014年的16.8%，民营医院床位增长速度（17.1%）快于公立医院（6.7%）。非公医疗机构门诊量占比有2013年的22.3%下降到2014年的22.1%，民营医院住院量占比由2013年的12.1%提高到2014年的12.7%。各地应进一步完善和落实社会办医政策，控制公立医院规模，推进非公医疗机构成规模、上水

国家医疗器械质量公告（2015年第2期，总第7期）

2015/9/14 17:47:00

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对中频治疗设备、超声多普勒胎儿监护仪等32个品种896批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及80家医疗器械生产企业的28个品种98批（台），具体为：（一）半导体激光治疗机7家企业9台产品。分别为：郑州市中星医疗设备有限公司生产的激光治疗仪，标记不符合标准规定；武汉海纳川科技有限公司生产的半导体激光治疗仪，设备或设备部件的外部标记、标记、脉冲持续时间（脉冲宽度）不符合标准规定；武汉海奥圣医疗科技有限公司生产的半导体激光治疗仪，设备或设备部件的外部标记、输入功率、标记不符合标准规定；汕头高新区鸿飞光子科技有限公司生产的混沌信号半导体激光治疗仪，标记不符合标准规定；武汉光盾科技有限公司生产的半导体激光治疗仪，设备或设备部件的外部标记、随机文件、标记不符合标准规定；武汉海安迪科技有限公司生产的JK-F型半导体激光治疗仪，设备或设备部件的外部标记、标记、脉冲持续时间（脉冲宽度）不符合标准规定；武汉海安迪科技有限公司生产的HJG-10型半导体激光治

江苏药监局发布医械质量公告（附不合格名单）

2015/5/11 17:21:00

8日，江苏省食品药品监督管理局在其官网发布的江苏省医疗器械质量公告显示，有5批次医疗器械产品质量监督抽验不合格。根据抽验结果，标示生产企业为徐州众杰电子科技有限公司的红外乳腺诊断仪（规格型号ZJ-8000C生产日期/批号/出厂编号H20140818），标示生产企业为扬州慧科电子有限公司的红外乳腺诊断仪（规格型号HK-999B生产日期/批号/出厂编号140001），标示生产企业为常州市延陵电子设备有限公司的随弃式导电粘胶极板（规格型号POWER420-NP1d生产日期/批号/出厂编号20140604），标示生产企业为江苏卓雅捷医疗科技有限公司的男用夹具式集尿袋（规格型号ZY-NDM-A/A2型/1000ml生产日期/批号/出厂编号00363），标示生产企业为江苏康久安医疗器械有限公司的一次性使用薄膜手套（规格型号中号非灭菌生产日期/批号/出厂编号20140510）,综合判定不合格。2014年江苏省医疗器械产品质量监督抽验结果表（合格）序号产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号综合判定备注1 Blood Glucose Meter Biocare A

国家食品药品监督管理总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2014年第63号）

2015/1/5 15:40:00

国家食品药品监督管理总局公　　告2014年　第63号关于注销医疗器械注册证书的公告根据企业申请，按照《关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通告》（国食药监械〔2007〕634号）规定，注销Tcoag Ireland Limited.公司生产的活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）等6个产品的医疗器械注册证书（见附件）。　　特此公告。食品药品监管总局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月29日附件生产企业产品名称注册证号Tcoag Ireland Limited.活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）国食药监械（进）字2010第2402029号纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）国食药监械（进）字2010第2402030号凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）国食药监械（进）字2010第2402031号凝血多项正常值质控品国食药监械（进）字2010第2402903号

国家食品药品监督管理总局公告

2015/1/5 15:38:00

关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予以发布。特此公告。附件：医疗器械生产质量管理规范食品药品监管总局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年12月29日附件医疗器械生产质量管理规范第一章　总　则第一条　为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。第二条　医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。　　　　第三条　企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保

国家医疗器械质量公告（2014年第1期，总第2期）

2014/7/15 17:21:00

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器（带针）、一次性使用无菌导尿管（导尿包）、血液透析用浓缩物、一次性使用输液器（含静脉针）组织开展了专项监督抽验。现将抽验结果公告如下：　　本次共抽验天然胶乳橡胶避孕套66批次，其中3批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验一次性使用无菌注射器（带针）65批次，其中1批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验一次性使用无菌导尿管（导尿包）47批次，其中8批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验血液透析用浓缩物33批次，其中3批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验一次性使用输液器（含静脉针）1206批次，其中29批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。抽验不符合标准规定的产品名单见附件。　　国家食品药品监督管理总局已责成相关食品药品监管部门对不符合标准规定的产品依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定进行调查处理，并依法查处。　　本次抽验结果符合标准规定的产品，可见国家食品药品监督

医疗器械质量公告（2013年第1期，总第1期）

2014/7/4 17:14:00

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜（纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜）、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：　　本次共抽验球囊扩张导管10批次，所有批次的被抽验项目全部符合标准规定；抽验内窥镜23批次，其中21批次产品被抽验项目符合标准规定，2批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验金属接骨板35批次，其中31批次产品被抽验项目符合标准规定，4批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验低中频治疗设备13批次，其中7批次产品被抽验项目符合标准规定，6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验光学治疗设备38批次，其中16批次产品被抽验项目符合标准规定，22批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。本次抽验不符合标准规定的产品名单见附件。　　对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位，有关省（市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。　　本次抽

国家医疗器械质量公告（2013年第1期，总第1期）

2013/9/27 15:31:00

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对球囊扩张导管、内窥镜（纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜）、金属接骨板、低中频治疗设备、光学治疗设备进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：本次共抽验球囊扩张导管10批次，所有批次的被抽验项目全部符合标准规定；抽验内窥镜23批次，其中21批次产品被抽验项目符合标准规定，2批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验金属接骨板35批次，其中31批次产品被抽验项目符合标准规定，4批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验低中频治疗设备13批次，其中7批次产品被抽验项目符合标准规定，6批次产品部分被抽验项目不符合标准规定；抽验光学治疗设备38批次，其中16批次产品被抽验项目符合标准规定，22批次产品部分被抽验项目不符合标准规定。本次抽验不符合标准规定的产品名单见附件。 &

国家医疗器械质量公告（2012年第3期，总第54期）

2013/9/26 16:00:00

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对血液透析用浓缩物进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：本次共抽验血液透析用浓缩物79批次，其中78批次产品被抽验项目符合标准规定，1批次产品被抽验项目不符合标准规定（见附件）。对本次抽验结果为不符合标准规定的产品及相关单位，有关省食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。请有关省食品药品监督管理部门将查处结果于2012年10月20日前报送国家食品药品监督管理局稽查局。对本次抽验结果为符合标准规定的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏查阅。特此公告。 &n

国家医疗器械质量公告（2012年第2期，总第53期）

2013/9/25 16:08:00

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对血液透析器、高电位治疗设备产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：　　本次共抽验血液透析器68批次，涉及生产单位19家，经检验，68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备24批次，涉及生产单位24家，经检验，7批次产品被抽验项目合格，17批次产品被抽验项目不合格（见附件）。　　对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。请有关省（区、市）食品药品监督管理部门将查处结果于2012年8月20日前报送国家食品药品监督管理局稽查局。对本次抽验结果为合格的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏查阅。附件：高电位治疗设备质量

国家医疗器械质量公告（2012年第1期，总第52期）

2013/9/25 14:40:00

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对导尿管产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：　　本次共抽验导尿管527批次，涉及经营单位115家，使用单位310家。经检验，509批次产品被抽验项目合格，18批次产品部分被抽验项目不合格（见附件）。　　对本次抽验结果为不合格的进口产品，国家食品药品监督管理局已作出暂停该产品进口销售使用的决定；对本次抽验结果为不合格的国产产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。请有关省（区、市）食品药品监督管理部门于2012年6月20日前将查处结果上报国家食品药品监督管理局稽查局。　　对本次抽验结果为合格的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏查阅。　　附件：导尿管质量监督抽验不合格产品名单国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年四月二十五日附件：导尿管质量监督抽验不

国家医疗器械质量公告（2011年第4期，总第51期）

2013/9/25 9:11:00

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对导尿管产品进行了质量监督抽验，现将抽验结果公告如下：　　本次共抽验导尿管165批次，涉及生产企业113家。经检验，161批次产品被抽验项目合格，4批次产品被抽验主要项目不合格（见附件）。　　对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处。请有关省（区、市）食品药品监督管理部门将查处结果于2012年3月底前报送国家食品药品监督管理局稽查局。　　对本次抽验结果为合格的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。　　附件：导尿管质量监督抽验不合格产品名单国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一二年一月十九日附件：导尿管质量监督抽验不合格产品名单序号标示产品名称被抽查单位商标规格型号生产日期/批号 /出厂编号综合判定主要不合格项或主要问题

国家医疗器械质量公告（2011年第3期，总第50号）

2013/9/24 15:20:00

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：　　本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次，涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验，47批次产品被抽检项目检验合格。抽验人工晶体39批次，涉及24家生产单位、15家经营（进口代理）单位、1家使用单位。经检验，35批次产品被抽检项目检验合格（4批次产品被抽检主要项目检验不合格（见附件）。　　对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处，查处结果请有关省（区、市）食品药品监督管理部门于2011年12月底前报送国家食品药品监督管理局稽查局。　　对本次抽验结果为合格的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。　　附件：人工晶体质量监督抽验不合格产品名单国家食品药品监督管理局

国家医疗器械质量公告（2011年第2期，总第49号）

2013/9/24 13:33:00

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。　　本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品1050批次，涉及全国31个省（区、市）730家使用单位、128家生产企业。经检验，1034批次产品被抽验项目合格，16批产品被抽验主要项目不合格（见附件）。　　对本次抽验结果为不合格的一次性使用无菌注射器产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处，查处结果请有关省（区、市）食品药品监督管理部门于2011年9月底前报送国家食品药品监督管理局稽查局，同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。　　对本次抽验结果为合格的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。　　附件：一次性使用无菌注射器质量监督抽验不合格产品名单国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年七月二十五日附件：一次性使用无菌注射器质量监督

国家医疗器械质量公告（2011年第1期，总第48号）

2013/9/19 14:38:00

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对经营企业销售的一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。　　本次在经营企业共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品247批次，涉及全国23个省（区、市）140家经营企业，71家生产企业。经检验，246批次产品被抽验项目合格，1批产品被抽验项目不合格（见附件）。　　对本次抽验结果为不合格的一次性使用无菌注射器产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处，查处结果请有关省（区、市）食品药品监督管理部门于2011年6月底前报送国家食品药品监督管理局稽查局，同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。　　对本次抽验结果为合格的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。　　附件：一次性使用无菌注射器质量监督抽验不合格产品名单国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年四月十四日附件：一次性

国家医疗器械质量公告（2010年第4期，总第47号）

2013/9/18 14:43:00

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌注射器进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。　　本次共抽验一次性使用无菌注射器（带针）产品281批次，涉及全国22个省（区、市）160家生产企业。经检验，276批次产品被抽验项目合格，5批产品被抽验项目不合格（见附件）。对本次抽验结果为不合格的一次性使用无菌注射器产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处，查处结果请有关省（区、市）食品药品监督管理部门于2011年3月底前报送国家局稽查局，同时抄送国家局药品市场监督办公室。　　对本次抽验结果为合格的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。　　附件：一次性使用无菌注射器质量监督抽验不合格产品名单国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月十九日附件：一次性使用无菌注射器质量监督抽验不合格产品名单序号标示

国家医疗器械质量公告（2010年第3期，总第46号）

2013/9/17 14:52:00

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：　　本次共抽验乙型肝炎病毒e抗原、弓形虫IgM抗体、结核分枝杆菌抗体、淋球菌核酸扩增、幽门螺杆菌、沙眼衣原体、螺旋体抗体、ABO反定型红细胞、抗D血型定型、抗人球蛋白、目标物含有甲基苯丙胺、甲胎蛋白、癌抗原CA19-9、总蛋白、白蛋白、促甲状腺激素、ABO-Rh血型检测试剂产品196批次，涉及全国23个省（区、市）68家生产企业、1家进口代理单位和55家使用单位。经检验，190批次产品被抽验项目合格，6批次产品被抽验的主要项目不合格（见附件）。　　对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处，请有关省（区、市）食品药品监督管理部门于2010年11月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局，同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。　　对本次抽验结果为合格的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。

国家医疗器械质量公告（2010年第2期，总第45号）

2013/9/16 15:02:00

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。　　本次共抽验丙氨酸转氨酶、肌酸激酶、淀粉酶、天门冬氨酸转氨酶、脂肪酶、低密度脂蛋白胆固醇、癌抗原检测试剂产品414批，涉及全国24个省（区、市）78家生产企业、5家进口代理企业和54家使用单位。经检验，412批产品被抽验项目合格，2批产品被抽验的主要项目不合格（见附件）。　　对本次抽验结果为不合格的体外诊断试剂产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处，查处结果请有关省（区、市）食品药品监督管理部门于2010年7月底前报送国家局稽查局，同时抄送国家局药品市场监督办公室。　　对本次抽验结果为合格的体外诊断试剂产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。　　附件：医疗器械质量监督抽验不合格产品名单国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年七月八日附件：

国家医疗器械质量公告（2010年第1期，总第44号）

2013/9/13 15:10:00

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下。　　本次共抽验葡萄糖检测试剂、甘油三酯检测试剂、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂产品223批，涉及全国24个省（区、市）75家生产企业、4家进口代理企业和34家使用单位。经检验，218批产品被抽验项目合格，5批产品被抽验项目不合格（见附件）。　　对本次抽验结果为不合格的体外诊断试剂产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处，查处结果请有关省（区、市）食品药品监督管理部门于2010年5月底前报送国家局稽查局，同时抄送国家局药品市场监督办公室。　　对本次抽验结果为合格的体外诊断试剂产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。　　附件：葡萄糖检测试剂、甘油三酯检测试剂、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂质量监督抽验不合格产品名单国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年五月十日