医疗器械产业
2015/5/5 16:35:00
和美国一样，欧洲的医疗器械公司深知如果要保持增长，进入服务领域势在必行。经济危机使欧洲的医疗控费比美国更严格，降低成本或者探索增值服务的体系已经投入使用。例如去年医疗行业在美国增长了1%，但在欧洲持平。欧洲政府将会更加严格地进行医疗控费，所以整个欧洲市场成本控制都将是主基调。当尝试过降价和其他各种方式证明现有产品服务的价值之后，欧洲的医疗器械公司老总们目前面临的主要挑战是寻找创新途径以保持竞争力，比如从产品提供商转型成为服务及产品的一体化提供商，延长企业在病程中的服务链或者提供创新的解决方案迅速提高医疗效率。
一个有28个国家的市场注定是分散的，但是所有欧盟成员国都需要在医疗成本和患者需求同时上升的情况下保证提供高治疗的医疗服务。这样的竞争格局所带来的一个挑战是医疗器械企业仍然需要在欧洲市场的各个国家层面逐个进入市场，尽管目前有关形成一个跨国协作“平台”的讨论越来越多。
欧洲医疗器械产品的价格历来比美国便宜，价差有时达80%。欧洲企业的产品初始定价就较低，利润较低，同时还面临中国和其他亚洲医疗器械企业的低价竞争。因此欧洲企业有更大的压力推出创新产品或者针对核心产品提供一体化周边服务。
2015/4/30 16:32:00
最近，在“2015年中国医疗设备售后服务高峰论坛”上，医疗行业知名研究机构益普索联合《中国医疗设备》杂志发表了2014年度中国医疗设备售后服务的研究调查报告。
此次调查由中国医疗设备杂志社26个省级分社，2800多家二级以上医院设备科的5100多名设备科长与工程师组成的行业研究员共同制作。回收合格问卷1713分，涵盖30个省份，覆盖二级以上医院1048家。
调查样本的全面广泛专业，使得这次调查更具有科学性和权威性，也能更为全面的反映目前我国医疗设备包括CT、MIR、DR、超声、软式/硬式内窥镜类等在内的19个医疗设备产品线的厂商售后服务水平。六大类医械产品的厂商售后服务用户满意度排名分析（同时对比市场占有率）1.监护类：迈瑞——民族企业的骄傲占有率满意度深圳迈瑞56.7%3.88飞利浦22.6%3.68
在监护类产品，深圳迈瑞以56.7%的市场占有率占据第一位，远远超过占有率为22.6%的飞利浦；而在满意度方面也是以0.2的优势占据首位。可以说迈瑞在该领域完成了对飞利浦的“双杀”，成为民族企业的骄傲。2.消毒与灭菌类： 民族企业的天下占有率满意度老肯56.6%3.60肯格王12.3%3
2015/4/28 16:21:00
长期以来，国内高端医疗器械市场被国外医疗企业所垄断。作为自主创新型的新锐民族医械企业，从一诞生起就受到国产标签的束缚。但是他们不甘于高端市场民族品牌的空缺现状，而又不能凭借单个力量来改变旧有的行业环境，在这样的背景下，抱团取暖、联盟作战，成为民族医械品牌崛起的曙光之路。
据医械创新网记者了解到，目前国内各地医疗器械厂家已经加快组建区域联盟，这种联盟已是大势所趋。据悉中国最大的区域医疗器械厂家4月和5月已相继在深圳和苏州组建区域联盟。此前北京、重庆等多地也早已开启了医疗联盟作战，下面医械创新网就为网友们盘点一下各地抱团取暖的医械厂家们。
北京——创新联盟
由北京市科学技术委员会发起，北京万东医疗装备股份有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、北京市医疗器械检验所、北京航空航天大学等29家机构组成的北京医疗器械产业创新联盟（下称联盟），09年在京成立。此次联盟旨在解决产业发展共性关键问题，在产品研发、检测验证、市场开拓、标准制定、政策影响等方面形成合力，推动北京生物医药产业跨越发展，进一步促进北京科技优势向产业竞争优势转化。 医疗器械产业是北京生物医
2015/4/27 16:39:00
随着移动医疗技术的不断进步，医生在工作场所中，比以往任何时候都更依赖移动技术。据美国“移动医疗新闻网”最新报道，微软公司日前公布的一项最新调查结果发现，大多数临床医生随身携带一个或多个移动设备，使用目的多样化。但是没有任何移动屏幕设备的使用能够超越台式电脑。这项涉及402名美国医生的在线调查由独立调查公司YouGov负责开展。
最新调查发现，50%的医生使用智能手机，49%的人使用笔记本电脑，而23%的人使用iPad。但是，56%的医生还在使用台式电脑。此外，55%的医生仍使用传真机，27%的医生甚至仍使用寻呼机。39%的医生仍然使用纸张。台式电脑仍然是美国医生分享很多信息时的主要选择：46%的医生使用台式电脑与同事或专家交流，40%的医生用台式电脑安排手术，39%的医生用台式电脑与药剂师进行沟通，35%的医生使用台式电脑与病人联系。其他医患沟通方式包括：纸张（27%）、笔记本电脑（26%）、智能手机（19%）。50%的医生表示，与其他同事沟通，大多使用智能手机。
调查人员要求医生列出使用“移动技术”（微软公司将其指代为笔记本电脑、iPad和只能手机）的好处的时候，61%的医生表示，使
2015/4/23 16:32:00
从2012年开启医改大幕，三明这个福建西北的山城经历了无人问津到名震全国。不过，如今三明医改正遇到改革孤岛的烦恼。让三明模式走向全国，是三明医改操盘者詹积富最大的心愿。4月1日的中央深改组会议谈到破除公立医院逐利机制，并表示要立足中国国情，加快推进改革试点，尽快形成可复制、可推广的经验。三明既不是全国第一批17个公立医院改革试点城市，也不是首批311个县级公立医院改革试点地区。但自2012年2月开始，在自行试水公立医院改革三年的时间，不仅将医保基金扭亏为盈，还创造了诸多福建乃至全国的“率先”措施。2014年2月，分管卫生的国务院副总理刘延东就曾到三明考察医改工作，让全国的目光聚焦在这个山区小城。前后也有多位倾向于卫生部门的“政府派”学者力挺医改的“三明模式”。随后“城市公立医院综合改革试点座谈会”在三明举行。该会议规格甚高，国家卫生计生委主任李斌和财政部副部长王保安分别出席并发表讲话。此次会议被外界解读为两部委对“三明模式”的肯定，是将推向全国的信号。然而，尽管仅去年三明就迎来了全国300多批学习考察团，但是鲜有将三明模式在本地复制推广。一些前来考察的代表了解情况后直言，“做法很好，学
2015/4/23 16:30:00
许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。RAPS（Regulatory affairsprofessionals society）指出，新文件概述了FDA对美国以外临床试验的预期评判标准——以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，FDA期望只是一个指标。FDA的文件承认了美国IDE销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”FDA的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”RAPS概述了FDA在规范国外医疗器械临床试验方面的观点变化：
无论公司在美国以外的临床试验是否恰好达到联邦人权保护的要求，或符合当地标准，该公司必须证明其试验标准达到或高于美国1983年版赫尔辛基宣言制定的人权保护的要求。
此外，FDA的指导文件解决了所谓“有效的科学证据”——FDA定义为“完全对照研究，部分对照研究，研究和目标值研究，有资质专家认可的文件齐全的病例资料和市场
2015/4/20 17:09:00
日前，记者从武汉海关获知，4月13日，武汉海关成功破获1起涉嫌走私进口医疗器械案。该关缉私部门根据稽查部门提供的线索，经过半年时间的摸排调查，周密组织开展抓捕行动，一举抓获贺某等犯罪嫌疑人4人。
经初步查明，2010年底，贺某利用其挂靠的武汉某经贸公司与北京某美容医疗设备公司业务经理张某达成代理进口美容医疗设备协议。2010年11月份，贺某开始为张某公司代理进口“强光皮肤治疗系统”、“半导体激光治疗机”、“二氧化碳手术激光系统”等美容医疗设备，并按照规定以4%的关税率向海关申报缴纳关税。
在代理过程中，贺某得知可以将其代理进口的上述美容医疗设备申报成关税率为0的不带治疗功能的普通美容设备，遂指使其员工篡改并伪造合同，将进口合同的真实货物品名更改为“光子美容仪（不带治疗功能）”、“二氧化碳激光美容仪（不带治疗功能）”等，从而达到以零关税率向海关申报的目的。
2012年2月，张某在得知此事后，根据贺某要求为其提供虚假说明文件配合贺某公司应付海关对其归类疑问的检查，同时和贺某商议确定了偷逃的4%关税的处理方式，使得贺某公司得以继续以零关税率实施伪报行为。2014年1月，贺某成立武汉某科技有
2015/4/15 17:09:00
据《日本经济新闻》日前报道，日本奥林巴斯公司正在向中国医疗器械市场发起攻势。不仅计划到2016年春天将销售人员从600人增至660人，还将在近期投放自主研发的高性能手术器械。一些中国企业凭借低成本优势在医疗器械市场站稳脚跟。包括奥林巴斯在内的日本企业则计划通过增加销售人员和发售高性能产品，加快进军中国的医疗器械市场。据悉，奥林巴斯将扩充能够对内窥镜等器械进行详细讲解的销售人员。目前，使用奥林巴斯产品的中国医院约为1300家，主要集中在大城市。今后的销售重点将转移到地方城市。同时，为了保证产品性能，奥林巴斯进一步完善了售后维修制度。计划将目前一年9000台的维修能力翻倍，达到一年2万台。在增加维修设备的同时增加雇用专业技术人员的人数。据英国调查公司Espicom推测，中国的医疗器械市场规模在2014年达到约200亿美元，位列世界第四。到2017年将达到330亿美元，成为仅次于美国的全球第二大市场。奥林巴斯亚太地区的医疗事业销售额在2013年财年（截至14年3月）达到697亿日元，同比增长近3成，其中中国市场占将近一半。东芝医疗系统公司也在努力加快在中国发售新产品的进程。历来中国要比日本晚
2015/4/9 17:36:00
昨天，由复旦大学领衔的健康风险预警治理协同创新中心首次发布的《我国医疗费用增长预测及治理研究》报告显示：2015年我国人均医疗费用的年度增长率为14.33%—18.24%。专家预计到2020年，我国医疗费用将依然保持12.08%—18.16%的年均增速。
“在现有医疗卫生政策下，运用系统动力学模型及时间趋势模拟等预测，今年我国人均医疗费用将在去年基础上增长14.33%至18.24%”协同创新中心研究员王颖说到。
医疗器械相关的费用占庞大医疗费的不小份额。因为患者在医院首先接触的医疗产品很可能就是医疗器械，小到压舌板、棉签、体温计、镊子、听诊器、注射器，大到医学实验室检验仪器、大型医学影像诊疗设备等。在医疗费用收据中，与医疗器械相关的费用也往往占很大一部分。
据获悉，我国医疗器械市场增长率与医疗费用增长率基本保持同步增长，大约在15%左右。医械创新网按目前我国医疗器械市场四千亿进行推算，预计在2018年时将有近七千亿元人民币。与此同时，随着经济水平、健康意识的提高，人口老龄化的加剧，医疗器械的不断更新换代以及我国对医疗器械投入的不断增大，未来几年我国医疗器械市场将会产生更大的增长空间。
2015/4/8 17:03:00
医疗器械获得CE认证的一般程序： 步骤一、分析器械及特点，确定它是否在指令的范围内医疗器械的定义在指令中作了明确的规定，有些产品看似医疗器械，如一些按摩器，口罩等。实际上并不在医疗器械指令范围的。 步骤二、确认适用的基本要求指令规定，任何医疗器械必须满足指令附录Ⅰ中所规定的预期用途，所以对制造商来说，首先要做的而且最重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。 步骤三、确认任何有关的欧洲协调标准协调标准是由欧洲标准委员会（CEN）和欧洲电气技术委员会（CENELEC）制定的公布在欧盟官方杂志上的标准，对于某种医疗器械来说，可能有多种协调标准适用于它。因此在确认哪些协调标准适用于它。因此在确认哪些协调标准适用于某种产品时应十分仔细。 步骤四、确保产品满足基本要求或协调标准的要求并且使证据文件化·制造商应能提出充分的证据（如由公告机构或其他检测机构依据协调标准进行的检测等）来证明产品符合基本要求。 步骤五、产品分类根据指令附录Ⅸ的分类规则，医疗器械分成4类．即ⅠⅡA、ⅡB＆.127；和Ⅲ类，不同类型的产品、其获得CE标志的途径（符合性评价程序）不同，因此对制造商来说，如何准确
2015/4/7 14:25:00
核心提示：尼日利亚是非洲第一人口大国，人口数量约为1.73亿，占非洲总人口的16%。该国还是非洲第一大经济体，是石油产量仅次于利比亚的非洲第二大石油生产国和出口国，石油出口为其带来了大量财政收入。2013年，尼日利亚国内生产总值（GDP）达到5099亿美元。
然而，尼日利亚尚未建立覆盖全国的医疗卫生服务体系，特别是广大农村地区处于缺医少药的状态。不过，据国外媒体报道，尼日利亚政府计划拿出１０多亿美元的财政收入用于加强农村地区医疗服务体系建设，这对于医疗器械市场和相关贸易是一个积极信号。西方市场分析人士认为，虽然尼日利亚医疗器械市场规模偏小，但是充满希望。市场：人均消费低
2012年，尼日利亚医疗器械市场销售总额为2.14亿美元，排在西非国家前列，但是与南非共和国、利比亚、埃及等经济水平相对较高的非洲国家相比，其医疗器械市场规模仍然偏小。
西方经济学家指出，尼日利亚医疗器械市场年均增长率不高，仅2.5%左右，主要原因是：1.尚未建立覆盖全民的医保体系；2.属于“年轻国家”，医疗产品消费需求最高的老年人，仅占该国总人口的0.7%；３.绝大多数人口居住在农村，城市化比例较低，然而，该国农村地
2015/3/31 17:16:00
日前，《中国医疗设备》杂志社牵头在京发布《2014中国医疗设备售后服务调查报告》（以下简称《报告》），在CT、核磁共振、核医学、血管造影机等几类大型医疗设备中，被业界称为“GPS”的通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业占有的市场份额超过80%。 不过，和前几年相比，在分产品线售后服务排名中，国产品牌的身影越来越多，这意味着，国产医疗设备的市场比重在增加。从去年开始，国家多个部门释放了加快高端医疗设备国产化进程的信号，这对长期占据主导地位的外资品牌带来一定冲击。但据《中国经营报》记者了解，外资企业通过本土化等战略调整，也在积极应对。不过，在业内人士看来，目前医疗设备售后服务市场面临的最大问题，是市场还不够开放。“GPS”占八成市场在国内大型医疗设备市场中，外资品牌依然占据绝对主导地位。从《报告》公布的2014年市场份额数据来看，在CT、核磁共振、核医学、血管造影机等几类大型医疗设备中，被业界称为“GPS”的通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业占有的市场份额超过80%，其中血管造影机类设备的市场占有率甚至高达91.1%。而在数字化X射线摄影系统（也称“DR”）、超声影像类设备中，相比上述产
2015/3/26 17:05:00
3月12日，在国家质量监督检验检疫总局发布的《全国质检系统检验检测认证机构整合指导意见》中，提出将质检系统3500多家机构分为公益类和经营类两类，到2020年基本完成质检系统检验检测认证机构政事分开、官办分离、转企改制等改革任务，形成一批具有知名品牌的综合性检验检测认证集团。
这意味着，被政府部门掌控多年的检验检测机构终于迎来了挣脱束缚，走向了市场化的春天。这让原本在夹缝中生存的民营检测机构看到了希望。但这样的改革势必要动国有检测机构的“蛋糕”，如何转企改制，以及逐渐与政府主管部门脱钩，就成了一个类似国企改革的难题。此外，在会面临国有和外资的围困，民营医疗器械检测机构的春天真的来了么？1.历史沿革及整体发展状况
1998年,原国家医药管理局更名为国家食品药品监督管理局,其下属的9家医疗器械检测中心,与由卫生部转至国家食品药品监督管理局管辖的中国药品生物制品检定所,共同组成了我国的10个国家级医疗器械检验机构.2000年后,各省(市、自治区)也相继建立医疗器械检验机构，截至2012年，全国已经拥有53家医疗器械检验机构。各省（市、自治区）建立的医疗器械检验机构，其目的是满足本地区医疗器械
2015/3/25 16:55:00
近日，国务院办公厅印发《关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见》，部署进一步加强乡村医生队伍建设，切实筑牢农村医疗卫生服务网底。
该政策出台后，基层医疗有望迎来系列利好，并且随着基层医疗机构数目的稳步增长，未来几年将带来大量的医疗基础设施投入，医疗器械和器具作为基础设施的一部分，必然会受益于整个行业扩容所带来的利好，医疗器械的生产企业也将显著受益。
“目前我们的市场方向是向基层发展，因为这几年中国医疗器械市场的规模增长超过百分之十，其中主要的原因就是来自于医保政策的改变，而城镇、农村的基层医改又是重中之重。”柯惠医疗公共事务部总监沈继东声称。
记者注意到，近年来，中国医改主要以基础医疗为重点，有数据显示，2009-2011年期间，中央投资了630多亿元，支持3.3万所县级医院和城乡基层医疗卫生机构的建设。政策引导之下，基层医疗市场已经成为医疗器械生产企业争夺的重要市场。“西门子医疗服务中国110多年来长足稳定的发展，奠定了我们今天积极投入和支持中国基础医疗事业的坚实基础。西门子扎根中国，通过为中国基层医疗机构提供更多创新、高效的医学影像和体外诊断技术设备及解决方案，积极开展基层医院专
2015/3/23 16:31:00
据海关数据显示，2014年我国医疗器械贸易总额达到357.94亿美元，同比增长4.32%，比2013年下降9.8个百分点。其中，进口额为157.71亿美元，同比增长5.32%，但是增幅同比下降了14.75个百分点。医保商会分析认为，去年我国医疗器械进口贸易有以下特点：一是医疗器械进口增幅为近3年来最低；二是在华三资企业成为我国医疗器械进口主力，相关进口额占比达到40%；三是诊疗设备类产品进口额占比超过70%，远远高于其他类别产品；四是三资企业的加工贸易下降。欧洲是最大进口来源市场2014年，我国从200多个国家和地区进口了医疗器械，欧洲是我国医疗器械最大进口来源市场，相关进口额在我国医疗器械进口总额中占39.12%；北美洲为第二大进口来源市场，进口额占比为32.26%；亚洲排在第三位，进口额占比为24.64%。这三大洲进口额占比合计达到96.02%。美国、德国、日本、爱尔兰和瑞士为前五大进口来源国，进口额占比合计为68.18%。诊疗设备进口额占七成多2014年，在我国医疗器械进口产品中，进口额超过1亿美元的有35个品种，主要为通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥补生理缺陷的康复用具、X射
2015/3/18 16:44:00
近几年,随着移动互联网不断向医疗领域渗透，大批移动医疗App的企业成长起来。据统计，2014年互联网医疗企业发生的融资案例共计103起，披露融资额141790.09万美元。其中获得融资企业数最多的三个领域是可穿戴设备、医疗服务和移动医疗应用，分别为28、22和19家企业。广泛意义来说，互联网医疗绝大多数领域都需要移动医疗App来作为用户终端，过去做医疗电子产品、药品以及互联网企业，也都正在布局移动医疗App产业。然而，如何在这片未知领域抢占一席之地，开拓者们将面临不少挑战。
根据我国去年公布的移动医疗年报数据来看，目前普通消费者对移动医疗App最大的功能需求是通过查询获得电子医疗病历，其次是预约挂号，随后是用药提醒、健康咨询、远程会诊等，具体情况如下表：用户功能需求比例通过查询，获得电子医疗病历85.70%预约挂号77.10%用药提醒功能54.10%提供健康咨询34.30%实现远程会诊31.40%能够拥有家庭医生助手28.60%提供实时的健康数据22.90%
此外用户在选择移动医疗应用时，最关注的因素是医疗服务的安全性和医疗服务的质量，分别占比42.9%和24.8%，在这之后是个人所需
2015/3/17 16:45:00
在医疗领域，优质资源紧缺导致看病难一直以来备受诟病。在“互联网+”的条件下，远程医疗、互联网医疗能否叫好又叫座，并提升经济效益，成为市场关注的话题。
国家卫计委的文件显示，远程医疗是依托现代信息技术，构建网络化信息平台，联通不同地区的医疗机构与患者，进行跨机构、跨地域医疗诊治与医学专业交流等医疗活动，由远程医疗服务、业务监管和运维服务三大体系构成。
据市场研究报告预计，到2020年全球移动医疗健康市场规模有望超491亿美元。在过去的2014年里，国内移动医疗的火热也是有目共睹，例如丁香园获腾讯7000万美元战略投资，挂号网获腾讯领投的总融资超过1亿美金。
业内人士表示，远程医疗、移动医疗将是未来医疗领域的大方向，但是目前参差不齐的发展现状也说明理想和现实之间的差距。
“远程医疗服务发展中有三个制约因素。”国家卫生计生委医政医管局医疗资源处的范晶指出，一是没有收费项目或者收费标准偏低，医疗机构开展远程医疗服务无法收取费用或者低于成本，积极性不高。二是医保政策不统一，很多地方远程医疗服务未纳入医保报销范围，患者使用积极性不高。三是远程医疗双方法律责任和义务不明确。
上海市第一妇婴保健院院长
2015/3/13 16:39:00
市食药监局官方微信3月11日发布消息，称收到通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司（以下简称“通用电气医疗”）主动召回“磁共振成像系统”的报告，该公司称因产品缺陷可能会导致严重伤害或死亡，在全球对相关“磁共振成像系统”产品实施召回。根据通用电气医疗向市食药监局报告的情况，据该公司所知，在某些地点，其“磁共振成像系统”中的磁体失超装置可能未连接至磁体，这将导致磁体失超装置无法发挥预期功能，在用户按下按钮时无法将磁体失超，这可能会导致严重伤害或死亡。根据《医疗器械召回管理办法（试行）》，使用相关医疗器械可能或已经引起严重健康危害的，医疗器械生产企业应决定采取一级召回措施，一级召回须在企业做出召回决定1日内，将召回的医疗器械名称、批次等基本信息、原因、要求以及召回医疗器械的处理方式通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者。记者从市食药监局了解到，通用电气医疗已采取一级召回措施，中国大陆地区受影响的相关产品总数为1196台。该公司曾于2015年1月15日，将医疗器械召回决定书面告知市食药监局，并提交《医疗器械召回事件报告表》，提供了其调查评估报告和召回计划，当时该公司启动的召回级别为
2015/3/13 16:38:00
3月7日上午，李克强总理在参加江苏代表团审议时，对全国人大代表、江苏省苏北人民医院院长王静成提出的医生写论文评职称问题，要求有关部门负责人重视研究，并回应指出，医生职称评聘不要搞“花架子”。“医改”一直是李克强长期关注和重视的问题，那么，李克强的医改观是怎样的呢？来看看近几年来，李克强在医改方面都讲了啥。“药价要下来 服务要上去 医保要保住”
2014年11月15日，李克强主持召开国务院常务会议。会上，医疗价格改革等相关方案引起参会者的广泛讨论。李克强强调，目前公立医院医事服务费价格确实太低，但药价虚高现象仍然存在，因此，要通过改革，逐步理顺这种不合理的价格机制。“药价要下来，服务要上去，医保要保住！”李克强说，“各项改革要统筹协调推进，让医务工作者和患者都得到实惠。”
“尽可能让民众少花钱”
2014年7月8日上午，李克强在中南海紫光阁会见世界银行行长金墉和世界卫生组织总干事陈冯富珍，就推进中国医药卫生事业改革与发展交换意见。李克强指出，人的健康也是发展的动力。中国产业结构最大的调整是发展服务业，医药卫生事业完全可以先行。围绕提供更好的医疗卫生服务，一方面政府要加大投入，尽可能让人民
2015/3/12 16:53:00
国家食品药品监督管理总局10日在官方网站发布通知，将以风险隐患整改落实情况﹑不合格产品和相关企业整改情况﹑投诉举报核查情况﹑违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容，开展医疗器械"五整治"专项行动"回头看"？据介绍，2014年，为加强医疗器械监管，食药监总局组织开展了医疗器械"五整治"专项行动，进一步规范了医疗器械市场秩序，严厉打击了违法违规行为，取得了显著成效。食药监总局要求，各省（区﹑市）食品药品监管部门要按照"回头看"的重点内容，拟定工作方案，并于5月底前完成本行政区域内的自查工作？6月1日至6月底，各省（区﹑市）食品药品监管部门要组织力量，对下级食品药品监管部门整治任务落实情况进行专项检查？据悉，7月15日至7月底，食药监总局将组织检查组，对部分省（区﹑市）食品药品监管部门专项行动"回头看"开展的情况进行重点抽查，并于9月底前通报抽查情况。
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