医疗器械产业
2015/7/27 17:16:00
7月18日，华南地区首个心脏远程监护中心在福田人民医院挂牌，标志着传统的“等待”心血管病患者发作就诊的医疗模式将逐步被“源头”预防控制这一崭新模式所取代。心脏远程监护中心由设在医院的心脏监测数据处理平台和患者随身携带的心脏监护仪组成。只要是在手机信号覆盖的地方，患者都可通过心脏监护仪把心电监测数据自动发送到医院，医生及时做出分析诊断。在临床上，福田人民医院心脏远程监护中心可提供实时分析诊断服务、长程24小时数据分析诊断服务、预约专家会诊服务、异地漫游监测服务等，还将连接各基层社康中心，形成早期筛查发现高危患者-分级诊疗-康复期随访监测体系。
2015/7/20 17:30:00
7月13日，记者从省食药监局获悉，我省为期3个月的医疗器械“五整治”专项行动“回头看”行动已基本完成，取得了显著效果。全省共出动执法人员17429人次，执法车辆3748台次，检查医疗器械生产、经营、使用单位21620家次，处罚没款325.2453万元。
据了解，在专项行动期间，省食药监局采取多种措施确保整治工作得到落实。通过现场培训、广泛宣传等方式提升执法人员的监管效能，提高从业人员的法律意识，强化企业诚信守法理念；为提高科学化监管水平，起草了《四川省医疗器械企业分类分级监督管理实施意见》（征求意见稿），并向社会公开征求修改意见和建议；采取明察暗访、重点排查、日常巡查和受理投诉举报相结合的方式进行重点整治，对医疗器械生产、经营、使用单位进行抽查，及时通报督查结果。
2015/7/15 16:35:00
医用耗材在医疗器械产业中占有举足轻重的地位。2010~2014年的5年间，我国医疗器械产业年均增速超过20%，高于国民经济的平均增长速度，而我国医用耗材行业的表现也相当不俗。
“我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，产品档次与质量获得国际市场认可，产品结构从低附加值向中、高附加值转变，制造模式从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。”中国医药保健品商会兼职副会长、浙江化工进出口有限公司董事长郭斌表示。
国内市场需求强劲
中国医保商会在本次会议上发布了《2015中国医用耗材市场发展报告》(以下简称《报告》)，对2010~2014年我国医用耗材行业的资产结构、盈利能力、成长性进行了全面分析，并对产业发展趋势作出展望。
《报告》指出，随着我国医疗卫生机构、诊疗人次、诊疗费用等的不断增长，我国医用耗材市场需求也迅速增长，从而带动我国医用耗材产业的资产规模持续扩张。
2010~2014年，我国医用耗材制造业的资产总额从430.71亿元上升到1149.08亿元，年均增长率为27.80%;行业毛利率保持在20%以上的高水平，利润总额由62.91亿元上升到152.38亿元
2015/7/10 17:37:00
2015年6月，北京市食品药品监督管理局派出医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督查组，对区县食品药品监管局、直属分局“回头看”工作开展督查，各单位梳理了医疗器械生产、流通、使用环节风险隐患，对“五整治”期间问题企业复查率达100%，抽验不合格产品和相关企业整改落实率达100%，投诉举报处置率达100%，整改有效，确保风险得到控制。督查工作从组织领导统筹协调、综合治理社会共治、监督检查整改落实、举报核实立案查处四个方面入手，对医疗器械生产、经营、使用环节风险隐患整改、投诉举报核查办理、违法违规行为查处、科普教育、法规宣传、建章立制等21项内容进行了督查，检查了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套文件工作情况，与部分医疗器械生产、经营企业进行了座谈。各区县局、直属分局充分发挥区县食药安委办公室协调作用，以食品药品监管所为单元，依托属地和小商品市场管理者，建立打击违法生产、销售医疗器械综合治理协调机制，对重点地区、重点市场、体验式门店销售隐形眼镜、避孕套、理疗仪等商户实施联合监督和执法，形成动态监督态势，有效促进了全市医疗器械生产、经营、使用环节规范化管理。
2015/7/9 17:39:00
医疗大数据已经做了十几年，但现在各个医院的大量信息还完全沉默在那里。“如果说20世纪是石油为王的时代，21世纪就是数据为王的时代。”近日，在由北京市科协主办的国际生物医药与医疗大数据专题研讨会上，与会专家如是说。然而，在专家看来，中国医疗大数据的“剑”磨了十几年依然很钝，我国在医疗大数据方面的发展并不乐观。“医疗大数据已经做了十几年，但现在各个医院的大量信息还是完全沉默在那里。”北京中医药大学东方医院教授、信息管理处处长韦云感慨，我国医疗大数据的利用率仍然太低。医疗大数据将在沉默中爆发，还是在沉默中灭亡？这向中国生物医药与医疗领域发起了新的挑战。健康中国的新机遇从1980年起，美国卫生福利部每隔十年会发布一项健康计划，其核心着眼于改善全体国民的健康。我国卫生部在“2008年全国卫生工作会议”上也正式提出“健康中国2020”战略。这其中，大数据带来了前所未有的机遇。美国宾州德雷克塞尔大学公共卫生学院环境与职业卫生学系主任刘隆健说，大数据对于研究不同人群的健康特征、发现新疾病、控制全球性传染病都有帮助。国家心血管病中心医学统计部主任李卫表示，大数据也为医疗器械的安全性评价带来了福音。国家食
2015/7/8 17:33:00
未来的医疗机构想要在激烈的市场竞争脱颖而出，就必须关注医疗质量的提高。目前，医疗质量管理工作通常由行政人员和医院高管来担任。然而在美国，一个专职从事医疗质量管理的新角色正在成长，那就是CQO(Chief Quality Officer)——首席医疗质量监控官(以下简称CQO)。CQO是一个什么样的角色?CQO的工作职责因医院的规模、文化和组织结构的不同而相差各异。Ridgewood医疗中心位于新泽西州，由一家医院，一千多名医生，一个医疗集团和一个家庭护理服务中心组成。最近，该中心任命其助理副总裁阿琳·帕奎特来负责管理医疗质量和患者安全。帕奎特(Paquet)女士把这个角色定位在协调和管理上。她要协调团队中的其他人各司其职，完成各自的质量改进工作，保证团队内部保持有效的沟通。“我们把质量和病患安全作为优先考虑项，为此重组了整个部门，为的是在最大限度上为病患创造一个更安全的环境，提供更高质量的医疗服务”。Geisinger是一个医生为主导的集团，由八家校区医院，1100个执业医生，两个研究中心和一个健康计划中心组成。约翰.巴格勒(John.Bugler)从2011 年起担任该集团的CQO，
2015/7/3 17:36:00
昨日两市大盘低开高走，随后冲高回落，尾盘再现跳水式杀跌，最终均以大幅下跌报收。两市昨日共成交15292.3亿元，量能比周二小幅萎缩，但资金净减持的动力明显加强。
据大智慧SuperView数据显示，昨日两市资金净流出811.15亿元，主要集中在机械、工程建筑、房地产、券商、运输物流等板块。其中，机械板块居昨日资金净流出首位，净流出93.07亿元;净流出最多的三只个股为中国中车、中国重工、中国一重，分别净流出39.70亿元、16.87亿元、5.74亿元。工程建筑板块居昨日资金净流出第二位，净流出52.38亿元;净流出最多的三只个股为中国中铁、中国建筑、中国铁建，分别净流出11.06亿元、8.22亿元、3.81亿元。房地产板块昨日资金净流出50.46亿元，列第三;净流出最多的三只个股为华丽家族、中体产业、保利地产，分别净流出2.85亿元、2.77亿元、2.46亿元。
与此同时，医药股受到部分实力资金的加仓而表现强势。其中，国际医学、恩华药业等个股均涨幅居前。一方面，医药产业的景气度仍比较乐观。其中，医疗服务细分产业的前景最值得看好，因为医疗服务领域的医院产业政策正处在变革之中，进入医疗服务
2015/6/24 17:11:00
站在风口上，大健康产业正“飞”起来。
受收购在线医药平台影响，阿里健康股价近日高涨近８０％。阿里健康的前身多年来在市场上“默默无闻”，自一年半前被阿里收购后，该公司股价涨了近２０倍。事实上，无论是世界的整体趋势还是中国的国内情况，大健康产业都是投资界最大的关注点之一。笔者近日从中国企业家俱乐部主办的“２０１５中国绿公司年会”获得的数据显示，大健康产业已经是全球第一大产业，年支出总额占ＧＷＰ（世界国内生产总值）总额的１／１０。业内人士预测，到２０２０年中国大健康产业将达８万亿元，成为第一大产业。
大健康产业未来的蓝海在哪里？企业应该在哪里落子布局呢？传统产业和健康产业如何结合起来形成新模式？健康领域会出现类似阿里和腾讯那样规模的公司吗？一系列问题让大健康产业充满想象力和期待。笔者结合自己的观察和企业界、投资界人士的一些看法，梳理出部分值得关注的大健康领域。领域一：“互联网＋医疗”。时下最热门的“互联网＋医疗”的产业，其基本模式是利用互联网、云计算、大数据以及可穿戴设备等构建平台，以Ｏ２Ｏ方式提供健康管理和服务。在东软熙康健康科技有限公司董事长卢朝霞看来，“互联网＋医疗”之所以能成为风口里
2015/6/8 17:02:00
不断降价从医改主张来讲，这是大势所趋；人政策趋势来讲，降价政策层出不穷；从高层动向看，国家卫计委、浙江省都已在推广以降价为核心的“宁波规则”；从可行性来讲，耗材的空间大家所共知，降价有可执行；从步骤来看，分品类、分批降价，可以实现每一批次都比上一批次幅度更大，除了生产经销商，产业链条上的各方都一片欢呼，这种由宁波设计创造出来的“降价路径”，太有才了！批次涉及品种平均降幅第一批四大类219个15%第二批五大类共254个32.5%；第三批五大类共404个38.79%；第四批三大类共287个47.67%；第五批骨科脊柱类共272个72.78%归权省级中国的医用耗材招标，从2000年开始启动，期间历经了规制、完善、政策空白、第二次规制、第三次规制等五个阶段，目前正处于“第三次规制”的阶段，即从逐渐实施了“从分散招标到以省为单位的集中招标”的转变。目前，已经开展或正在启动开展的省级医用高值耗材集中招标，至少包括以下省份：福建、广西、河北、河南、湖南、吉林、江苏、内蒙古、陕西、云南、北京、山东、四川、浙江、新疆、安徽、青海等。虽然以省为单位，但一些省人马有限，为药品招标还在焦头烂额，也顾不上耗材招
2015/6/8 17:01:00
2015年5月28日，中美商贸联委会（JCCT）药品和医疗器械小组2015年工作会议在北京召开。来自中美双方政府部门的代表围绕药品数据保护、打击网络销售假药、医疗器械临床试验机构监管、唯一器械标识（UDI）等议题展开双边会谈磋商。总局国际合作司主要负责人与美国商务部副助理部长常黛眉和尚德麓作为双方主席，会议回顾了中美商贸联委会（JCCT）药品和医疗器械工作小组在推动药械监管领域交流合作和促进贸易方面取得的成绩，并期望双方相向而行，扩大交流成果。食品药品监管总局药化注册司及器械注册司有关负责同志分别代表中方主持了药品工作组和医疗器械工作组相关议题的会谈和磋商。中美双方行业协会代表参加了部分会议。
2015/6/5 17:37:00
不断降价从医改主张来讲，这是大势所趋；人政策趋势来讲，降价政策层出不穷；从高层动向看，国家卫计委、浙江省都已在推广以降价为核心的“宁波规则”；从可行性来讲，耗材的空间大家所共知，降价有可执行；从步骤来看，分品类、分批降价，可以实现每一批次都比上一批次幅度更大，除了生产经销商，产业链条上的各方都一片欢呼，这种由宁波设计创造出来的“降价路径”，太有才了！批次涉及品种平均降幅第一批四大类219个15%第二批五大类共254个32.5%；第三批五大类共404个38.79%；第四批三大类共287个47.67%；第五批骨科脊柱类共272个72.78%归权省级中国的医用耗材招标，从2000年开始启动，期间历经了规制、完善、政策空白、第二次规制、第三次规制等五个阶段，目前正处于“第三次规制”的阶段，即从逐渐实施了“从分散招标到以省为单位的集中招标”的转变。目前，已经开展或正在启动开展的省级医用高值耗材集中招标，至少包括以下省份：福建、广西、河北、河南、湖南、吉林、江苏、内蒙古、陕西、云南、北京、山东、四川、浙江、新疆、安徽、青海等。虽然以省为单位，但一些省人马有限，为药品招标还在焦头烂额，也顾不上耗材招
2015/6/4 17:29:00
当麦科田医疗首次在微信公众号上刊发盘点系列原创作品——《盘点：磁共振厂家注册证排行榜》，此文发出当日便有2800多人次的阅读量，让小编实感意外，因为当时关注麦科田医疗的人并不算多。也让小编坚定了服务大众的想法：将医疗器械分类进行整理汇总产品注册证排行榜。这些汇总信息帮助很多人快速地了解各类产品的市场情况。再次整理磁共振厂家注册证排行榜时，看到了一些微妙的变化，但是基本的信息还是那么多。有些企业又拿到新的产品注册证了，但是对于市场总体变化影响不大。现将3月份整理的磁共振排行榜再次与大家分享交流。麦科田医疗当时发布内容如下：截止2015年3月1日，国产磁共振有效注册证数量达到75个，而进口磁共振有效注册证数量也达到37个，国内拥有最多的有效注册证的公司是：深圳市贝斯达医疗器械有限公司。国外拥有最多有效注册证的公司是：Siemens AG。下面按照注册证拥有数量进行排序，相同数量不分先后。 （一）国产磁共振排序注册人
注册产品名称
注册证总数量深圳市贝斯达医疗器械有限公司
磁共振成像系统
8西门子(深圳)磁共振有限公司
磁共振系统
7磁共振成像系统超导型磁共振成像系统永磁型磁共振成像系统深圳
2015/6/2 17:09:00
近日，记者从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%，14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色
。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。
我国生物医用材料研制和生产迅速发展，初具规模现已经成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%。 目前，中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求。我国正步入老龄化社会，60岁以上的老年人口已达1.85亿人，约占全国人口的13.7%。年老体迈不断引发机体组织和器官病变，需要及时治疗，为此需要提供大量优质的生物材料制品。国内发展概况
经过近十年的发展，我国现代生物医用材料产业已具雏形，并进入高速发展阶段。据了解，2012年2月，工信部发布《新材料产业“十二五”发展规划》，生物医用材料专项工程成为其中被重点支持发展的新材料产业之一。
“十一五”
2015/5/29 16:30:00
今年我国医药贸易形势不容乐观，主要面临国际市场需求难有明显回升、医药出口产品转型升级仍处于过渡阶段、贸易壁垒和贸易摩擦加剧等不利因素。医药出口取决于国际市场需求波动，相对低迷的出口形势仍将持续较长时间，大宗原料药、器械类品种竞争或更加激烈。【总体形势】一季度，医药出口保持较快增长，进口增速则明显放缓一季度，医药对外贸易保持稳定增长态势，进出口额238.04亿美元，同比增长7.8%。其中，出口136.58亿美元，增长9.87%，进口101.46亿美元，增长5.14%，对外贸易顺差35.13亿美元，同比增长26.32%。从进出口数据来看，医药出口保持较快的增长，进口增速明显放缓。分析原因，一是稳增长政策的实施，加快了贸易便利化措施的落地，助推出口稳步增长；二是人民币对美元贬值推动企业加快出货速度；三是外资药企在中国投资项目陆续开始出口，尤其是带动了制剂出口的增长，如诺和诺德、默沙东、赛诺菲安万特等，拉动了制剂出口增长。笔者判断，制约我国医药出口增长的内外部因素目前没有明显改变，医药出口增幅将保持微增长状态。【分类表现】出口方面，中药类同比增21%，原料药仅增长5.16%，器械类同比增12.
2015/5/28 17:31:00
1、医药行业从春秋时代走向战国时代：一批龙头企业会脱颖而出。
2、互联网医疗对医药行业3个比较大的影响：1)医疗开环->闭环;2)O2O;3)医疗路径和医疗费用更加合理和精细化。
3、行业经过前3个阶段(创业型中小公司->BAT等巨头->传统医药上市企业强势回归)，目前进入第4个阶段：行业大整合阶段。
4、每一个垂直细分领域的龙头都值得重点关注。眼光超前&执行力强&资源整合能力和战略卡位能力强的公司最有可能胜出。
5、医疗器械公司面临产业重构的历史性机遇：1)龙头公司从平台型企业往生态系统构建者转变;2)全产业链整合致业务范围扩大数倍;3)器械检测和服务的入口价值凸显，向下粘住用户，向上上升为大数据。
6、关注龙头公司鱼跃医疗、和佳股份等。关注中小公司(见正文)在细分领域的机会。
2015/5/26 16:46:00
一位免疫细胞与干细胞治疗领域专家在券商组织的电话会议上表示，卫计委即将出台细胞治疗规范文件，并选择国内有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，实现细胞治疗临床应用规范化。
日前，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，取消的审批项目包括原来由国家卫计委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。业内人士预计，《决定》将对精准医疗板块尤其是免疫细胞治疗行业构成巨大利好。
上述专家指出，细胞治疗不同于其他第三类医疗技术，涉及到细胞在体外扩增，但目前国内无论是医院还是美容机构都不存在技术力量能够达到GMP车间的标准，也没有质控的规范。他指出，细胞治疗技术临床应用准入放开审批后直接交由医疗机构判断，潜在风险很大。
该人士指出，预计卫计委很快会出一个细胞治疗的规范，同时会选择国内比较有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，临床研究将对入选病人和适应症筛选有严格的标准，从而实现细胞治疗临床应用规范化。“对业界来说，这是个好事，国家出台规范管理首先承认了细胞治疗是合法行为。同时，设置准入门槛也会屏蔽良莠不齐
2015/5/22 16:24:00
今日，国家卫计委官网上公布了第一批优秀国产医疗设备产品遴选结果。据官网介绍，此次遴选品目选择了具有一定市场占有率和竞争力、符合基层需要的台式彩色多普勒超声波诊断仪、数字化X光机和全自动生化分析仪等3种适宜设备。最终从57家企业申报的218个产品遴选出27家企业的95个产品（详见下文表格）。
首批优秀国产医疗设备主要遴选了数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3个品目的产品，包括8个不同型号：500mA型数字化X光机产品、300mA型数字化X光机产品、A型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品、B型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品、C型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品、800速及以上型全自动生化分析仪产品、400速及以上型全自动生化分析仪产品、200速型全自动生化分析仪产品。
值得关注的是，此前备受瞩目的是华润万东、新华医疗、迪瑞医疗、东软集团、和佳等上市公司的多个产品，分别入选数字化X线机(DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪三个品目遴选名单。
据记者了解到，此次遴选中国医学装备协会对每个产品的技术参数、企业情况、临床应用评价3个方面进行综合评分，数字化X线机得
2015/5/22 16:23:00
体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、体外诊断试剂其他细分领域 （包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，其中除血糖和尿检试剂外，市场较小，基本上都是一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱）等多个类别。本文是对体外诊断试剂生产厂家分类汇总。体外诊断细分领域信息汇总(试剂类）1.1 生化诊断试剂序号
公司名称
产品名称、型号
上市时间、销售额或市场份额1
罗氏诊断产品(上海)有限公司
生化诊断试剂
2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的"老大"位置,外商独资公司2
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
生化诊断试剂
国内市场占有率10%，西门子诊断2012财年实现年销售收入40亿欧元。3
美国贝克曼库尔特有限公司
生化诊断试剂
在2010年，公司销售额为 $37亿，其中87.6%的销售额来自临床诊断市场，12.4%来自生物医学研究市场。国内市场占有率5%4
英国朗道实验诊断有限公司
生化诊断试剂5
中生北控生物科技股份有限公司
生化诊断试剂
截至2012年9月底止第三季
2015/5/13 15:56:00
提起助听器，对于大众来说最知名的品牌也许是“西门子”。然而我们发现，近来一段时间，遍布大街小巷的“西门子助听器”专卖店在陆续撤换招牌。这意味着，“西门子助听器”将成为历史，新品牌“西万拓”将逐渐进入大家视野。
撤换的不只是名字，而是东家。
2014年11月8日，西门子集团宣布中止听力业务上市计划，将以21.5亿欧元(包括盈利能力付款)的价格向投资公司殷拓集团(EQT)及其合伙投资方德国斯特朗格曼(Strｕngmann)家族出售西门子听力解决方案业务。世界第三的西门子助听器为什么被卖掉
近年来国际助听器市场呈现类似“春秋战国”的激烈竞争状态，并购已不是新鲜事。早在2006年，当时世界第二大听力集团瑞士SONOVA集团计划收购世界第四大助听器厂商丹麦的瑞声达公司，收购金额约33亿瑞士法郎合224亿人民币。结果出乎意料，德国杜塞尔多夫法院提出反对这项可能造成垄断的收购，从而终止了这项可能是助听器行业史上最大的一起并购，这次收购的意外流产暂时保住了西门子助听器当时世界第一的位置。可惜好景不常，2009年开始，瑞士SONOVA集团（下属品牌峰力、优利康、AB耳蜗等）和丹麦WDH（奥迪康助听器的母
2015/5/13 15:54:00
5月9日，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知(国办发〔2015〕34号)。《通知》总结2014年工作成绩时提到，继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入，研究促进医疗器械国产化的政策措施。
在谈成绩的同时，又转而提出了2015年的重点任务，即完善优先评审技术要求，实施有利于创新的药品、医疗器械特殊审批程序。根据医疗器械监管情况，借鉴国际监管经验，完善医疗器械分类工作和注册审评审批要求。
同时要求，从严控制公立医院床位规模、建设标准和大型医用设备配备，公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新药创制和医疗器械国产化工作。
可见，这是一个明显的信号，国家将谋求在2015年打破目前医疗器械国产化水平不高的困局，预期将有相应政策继续跟进。
下半年，科技部、卫计委、食药监总局等多部委推出的配套政策或将包括：完善医疗器械注册审评审批、松绑大型医疗设备配置、降低大型医疗设备检查费、加大国产科技投入等。
2014年5月，习大大视察了上海联影公司，令这家看似“名不见经传”的国产高端医疗企业进入公众视野。大家普遍认为，习大大视察联影的举动
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