2015/4/1 17:01:00
“十三五”规划的制定无疑会对国产医疗器械科技产业的发展产生重大而深远的影响。国家“十三五”对医疗器械产业的重视不言而喻,我国医疗器械产业的发展会在“十三五”迎来大爆发!
2015/4/1 17:00:00
人民网济南3月30日电 日前,《山东省创新医疗器械特别审批办法》制定出台,这标志着从4月1日起,山东省第二类创新医疗器械审批快速通道搭建完成,并进入实际可操作阶段。
据山东省食品药品监管局巡视员孙玉亭介绍 ,出台此项办法的目的,是顺应国家鼓励医疗器械的研究与创新要求,发挥市场机制的作用,促进医疗器械新技术的推广和应用。办法施行后,按照优先安排注册检验、技术审评、注册审批的原则,符合规定的医疗器械完成审批时间最多可缩短1/2以上。
据了解,2014年山东省医疗器械工业销售收入达到516亿元,同比增长20%以上,全年共完成二类医疗器械注册和延续注册846项次、变更注册345项次。生产企业数量和产品数量都出现大幅增长,产品数量连续三年递增15%以上。
2014年,山东省食药监局共初审转报创新审批申请10项,其中山东赛克赛斯药业科技有限公司的“可吸收硬脑膜封合医用胶”产品,已通过国家总局审查,成为国内首个进入创新医疗器械特别审批程序的产品。
据山东赛克赛斯药业科技有限公司副总经理姜丽娟介绍,创新医疗器械“绿色通道”对企业的自主创新具有很大的扶持意义。首先是大幅缩短了注册时间,每项创新医疗器械前
2015/3/31 17:20:00
近日德勤咨询发布了《2020年健康医疗预测报告》,其中中国的医疗健康状况大数据让人触目惊心。面对压在中国居民身上的三座“健康大山”,用户究竟该如何翻山越岭,医疗服务究竟该如何颠覆,才可以让我们彻底地成为身体的主人?本文给出了一一解读。
2015/3/31 17:19:00
依据南昌市人民政府采购工作领导小组办公室下达的洪购2014J877001号文的计划函要求,江西省机电设备招标有限公司受南昌市第一医院的委托,对其所需货物和相关服务进行询价采购,欢迎符合资格条件的供应商参加询价采购。
一、采购项目编号:0628-156102134808-01
二、采购项目名称:南昌市第一医院采购电子阴道镜项目
三、采购项目预算总金额:8.5万元
四、供应商资质要求:
1)具有独立承担民事责任的能力且在中华人民共和国境内注册的法人实体;
2)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
3)参加政府采购前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
4)提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表,提供一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证;
5)经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,经营二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证;(医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械,不需提供)
6)提供的货物不是供应商自己制造的,货物应具有有效的授权;
7)未购买询价采购文件的供应商,不得参加本次询价采购;
8)本项目不接受联合体参加询价
2015/3/31 17:18:00
几天前,财政部公布2015年中央财政预算,在中央本级财政支出预算中,医疗卫生与计生的支出预算为110.19亿元,比2014年的实际支出大幅增长22.1%;但是,其中公立医院项目30.20亿的支出预算,比2014年47.15亿的实际支出猛降了35.9%。
2015/3/31 17:16:00
日前,《中国医疗设备》杂志社牵头在京发布《2014中国医疗设备售后服务调查报告》(以下简称《报告》),在CT、核磁共振、核医学、血管造影机等几类大型医疗设备中,被业界称为“GPS”的通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业占有的市场份额超过80%。 不过,和前几年相比,在分产品线售后服务排名中,国产品牌的身影越来越多,这意味着,国产医疗设备的市场比重在增加。从去年开始,国家多个部门释放了加快高端医疗设备国产化进程的信号,这对长期占据主导地位的外资品牌带来一定冲击。但据《中国经营报》记者了解,外资企业通过本土化等战略调整,也在积极应对。不过,在业内人士看来,目前医疗设备售后服务市场面临的最大问题,是市场还不够开放。“GPS”占八成市场在国内大型医疗设备市场中,外资品牌依然占据绝对主导地位。从《报告》公布的2014年市场份额数据来看,在CT、核磁共振、核医学、血管造影机等几类大型医疗设备中,被业界称为“GPS”的通用电气、飞利浦、西门子三家跨国企业占有的市场份额超过80%,其中血管造影机类设备的市场占有率甚至高达91.1%。而在数字化X射线摄影系统(也称“DR”)、超声影像类设备中,相比上述产
2015/3/30 16:56:00
近日,北京清华长庚医院首任执行院长董家鸿教授率领该院肝胆胰外科医师团队,利用3D打印技术,成功完成10例胆道癌症精准根治性切除。通过3D技术实现胆道癌症的精确根治性切除成为了我国首创。
2015/3/30 16:55:00
《中华人民共和国刑法》第一百四十五条:生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的,处五年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金,其中情节特别恶劣的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。《中华人民共和国刑法》第一百四十九条:生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品,不构成各该条规定的犯罪,但是销售金额在五万元以上的,依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。生产、销售本节第一百四十一条至第一百四十八条所列产品,构成各该条规定的犯罪,同时又构成本节第一百四十条规定之罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。《中华人民共和国刑法》第一百五十条:单位犯本节第一百四十条至第一百四十八条规定之罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照各该条的规定处罚。《中华人民共和国刑法》第一百四十条:生产者、销售者在
2015/3/30 16:54:00
1.“十三五“规划,看医疗器械产业!
2014年我国“十二五”规划顺利完成,各项重大项目如期实现预期目标。站在历史的新起点,国家提出了编制宏大的“十三五”规划。作为中国梦的载体,“十三五”与时俱进,对社会各行各业有这重要而深远的影响。那么,宏大的“十三五”规划会给医疗器械行业带来什么呢?医械创新网今天就为大家初步解读一下。在十二五期间,我国就将医疗器械纳入到新兴产业的组成部分,受到高度重视,而整个医疗器械产业也得到了飞速的发展。最近,习总提出的“四个全面”之一就是全面提倡小康,但但全面小康是建立在健康的基础上的。而健康事业又恰恰是目前我国面临的一个非常重大的问题。据统计,目前我国重大病患者有近2.6亿人,同时老龄化严重:60岁以上的老年人已经达2.02亿,此外,全国还有大概8千万的残疾人,这都是我国目前面临的一个严重的健康事业难题。而我国因为医疗资源分布严重不均,加上看病难,看病贵的社会现实。健康领域困扰了国家的进一步发展。如何解决这一现实大问题,在目前我国医疗资源分布不均,优质医疗设备大多靠进口而进口医疗器械又非常昂贵的残酷现实面前,这显然就有待于国产医疗器械的发展,通过技术创新,模
2015/3/27 16:28:00
苏美达国际技术贸易有限公司(招标机构)受镇江市第一人民医院新区分院的委托,就采购等离子电切系统进行公开招标:
1.资金来源: 其他
2.招标文件编号:0664-1540SUMEC P20
3.招标形式:公开招标
4.招标内容及数量:技术部分详见第Ⅲ部分 招标货物有关说明。
等离子电切系统 1套
参数:1)双极最高输出功率:≥320W 2)所配腔镜下操作手术器械可以永久凝固≤7mm的血管,开腹手术器械可以凝固≤10mm的血管
5. 购买标书的时间:从2015年3月26日起至2015年4月2日止 ,每天8:30—11:30,14:00—17:30(北京时间,节假日除外,未领购招标文件者不得参加投标)。每包标书800元,标书售后不退。标书费必须由投标单位汇出,概不接受个人汇款。
6. 购买标书的地点:南京长江路198号9楼
7.递交投标文件、投标保证金截止时间:2015年4月16日10:00(北京时间)。其后所收到的投标文件恕不接受。
8.递交投标文件、投标保证金地点: 苏美达国际技术贸易有限公司2楼204开标大厅。
9.开标时间:2015年4月16日10:
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