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2015/5/26 16:51:00

当下，正是国产医疗器械厂商春风得意之时。最近，第一批优秀国产医疗设备产品遴选完成，根据国家卫计委的公告，27家企业的95个产品入选首批遴选品目。而医疗机构优先采购优秀国产设备已见诸多个文件。

2015/5/26 16:46:00

一位免疫细胞与干细胞治疗领域专家在券商组织的电话会议上表示，卫计委即将出台细胞治疗规范文件，并选择国内有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，实现细胞治疗临床应用规范化。日前，国务院发布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，取消的审批项目包括原来由国家卫计委负责的造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。业内人士预计，《决定》将对精准医疗板块尤其是免疫细胞治疗行业构成巨大利好。上述专家指出，细胞治疗不同于其他第三类医疗技术，涉及到细胞在体外扩增，但目前国内无论是医院还是美容机构都不存在技术力量能够达到GMP车间的标准，也没有质控的规范。他指出，细胞治疗技术临床应用准入放开审批后直接交由医疗机构判断，潜在风险很大。该人士指出，预计卫计委很快会出一个细胞治疗的规范，同时会选择国内比较有基础和实力的医疗机构开展细胞治疗的临床研究，临床研究将对入选病人和适应症筛选有严格的标准，从而实现细胞治疗临床应用规范化。“对业界来说，这是个好事，国家出台规范管理首先承认了细胞治疗是合法行为。同时，设置准入门槛也会屏蔽良莠不齐

[行业发展动态]基因分型市场2020年将达到170亿美元

2015/5/26 16:45:00

MarketsandMarkets是一家总部设在美国的全球性市场调查和资讯公司，主要从事战略分析市场报告的调研和发布，是全球财富500强企业之一。近日，美国市场调查与咨询公司MarketsandMarkets发布了一份全球基因分型市场的分析报告，分析并研究了北美、欧洲、亚洲及其他地区的市场主要推动力、限制因素和机遇。这份题为“基因表达分析市场的技术(DNA芯片、Real-Time PCR、新一代测序)、消耗品(DNA芯片和试剂)、服务(基因表达谱、生物信息学、数据分析软件)及应用 - 全球预测”的报告分析了北美、欧洲、亚洲及世界其他地区的市场主要推动力和限制因素。根据这份报告，全球基因分型市场的规模将从2015年的62亿美元增长到2020年的170亿美元，复合年均增长率达到22.3%。基因分型应用领域广泛基因分型是目前很热门的研究，其应用非常广泛。在农业领域中，可以进行性状基因的精细定位、分子辅助育种、种子资源鉴定等;在医学领域中，主要是疾病的分子遗传机制研究、疾病基因定位、药物敏感或疾病易感性位点筛选等。市场增长归因于遗传疾病的发病率增加 MarketsandMarket

[科研进展]打针太可怕，MIT研究生发明微针胶囊

2015/5/26 16:43:00

你是愿意打一针，还是愿意吞下一个布满针头的胶囊呢？这个问题的答案似乎很明显，然而一个最新发明可能会让你重新考虑。来自麻省理工大学的28岁化学工程研究生Carl Schoellhammer特别不喜欢打针。他说：“打针太可怕了，很疼，没人喜欢。”此外，每年不遵医嘱的问题造成了1000亿美元的额外医疗费，其中的一些可能是因为通过打针注射的药物，“许多人不愿意打针，有可能是因为懒，有可能是觉得好一点了不用打针，不过不喜欢针头绝对是很大的一个因素。” Schoellhammer决定解决这个问题，他设计了一种微针胶囊(Microneedle Pill， mPill)，还因此获得了莱梅尔森-麻省理工学生奖的1.5万美元奖励。mPill是表面布满小针头的胶囊，外部覆盖着pH反应层，让吞咽更加容易。这个设计并不是为了好玩，Schoellhammer希望它能代替传统的注射。许多可注射的药物是由蛋白质制成的，尤其是生物制剂，如果口服这些药物，这些蛋白质在没有进入血液之前就会被消化系统分解。Schoellhammer表示mPill可是说是在体内打针，在这个满是针头的不锈钢胶囊里装入适量的药品，一旦病人把它吞

[行业招标信息]上海科技大学激光共聚焦显微镜升级(超高分辨显微成像系统)、倒置荧光显微镜、细胞核转染系统国际公开招标公告

2015/5/26 16:42:00

上海机电设备招标有限公司（以下简称：招标机构）受上海科技大学（以下简称：招标人）委托，对下述货物进行国际公开竞争性招标，我们竭诚欢迎合格投标人参加投标。/Shanghai Machinery & Electric Equipment Tendering Co., Ltd.(hereinafter called ”the Tendering Agent”), authorized and on behalf of Shanghai tech University(hereinafter called ”the Tenderee“), We cordially welcome eligible bidders for the supply of following goods by way of International Competitive Bidding.招标条件 / Bidding Conditions 项目概况/Project Overview：上海科技大学拟采购激光共聚焦显微镜升级(超高分辨显微成像系统)、倒置荧光显微镜、细胞核转染系统.ShanghaiTech Univer

[热点资讯]【汇总】公立医院改革国家联系试点城市名单

2015/5/22 16:33:00

5月21日，国家卫计委官方网站公布了第三批公立医院改革国家联系试点城市名单，其中包括宁省本溪市、江苏省南京市、浙江省杭州市、福建省福州市等24个东部城市，河北省邯郸市、山西省运城市、吉林省延边州、黑龙江省齐齐哈尔市等24个中部城市，以及内蒙古自治区呼和浩特市、广西壮族自治区玉林市、四川省攀枝花市、贵州省贵阳市等18个西部城市，至此，公立医院改革国家联系试点城市已达到了99家，基本覆盖了我国大部分省市。

[科研进展]诊断糖尿病和心脏病系列医疗器械产品问世

2015/5/22 16:26:00

便携式心律实时监测仪历经6年艰苦研发终于结出硕果，5月20日，记者在常州德尔福科技有限公司召开的新闻发布会上了解到，公司与南京大学、华中科技大学等高校院所共同研发的糖尿病和心脏病系列医疗器械即将投放市场。常州德尔福科技有限公司由江苏华阳电器有限公司投资，是集医疗器械研发、生产、销售和服务于一体的高科技企业，专注于为糖尿病和心脏病患者提供安全、可靠的健康诊疗器械，为医药制造商和经营商OEM/ODM提供创新共赢的产品技术解决方案，也是国内最专业最全面的注射器研制厂家。6年前，华阳电器与南京大学就糖尿病诊疗项目的签约，开创了华阳与高校院所的合作之路。目前，德尔福可提供糖尿病器械医疗器械三大系列十余款产品，主要有机械式、电子自动式、电子隐针式、物联智能式注射器。其中注射器系列已取得注册证并上市销售，血糖实时监测仪、胰岛素泵，目前正在临床阶段。国内著名的制药厂家长春金赛、长春百益、甘肃成纪药业等都与公司开始洽谈并签约。在项目研发中，国际知名药业巨头也不时投来橄榄枝，印度、巴基斯坦、土耳其客户专程来德尔福工厂考察，代理商进行洽谈合作。在5月17日刚刚结束的上海国际药械展上，德尔福公司的糖尿病系列注

[行业招标信息]上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科模拟人国际公开招标采购公告

2015/5/22 16:25:00

上海东松国际贸易有限公司受上海交通大学医学院附属仁济医院委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对妇产科模拟人进行公开招标，欢迎合格的供应商前来投标。项目名称：妇产科模拟人项目编号：0811-154DSITC0495一、招标项目名称、数量、简要技术要求妇产科模拟人壹套二、投标供应商资格要求: 详见补充事宜三、招标文件的发售时间及地点等: 时间：2015年05月22日 13:00 至 2015年05月29日 17:00(双休日及法定节假日除外) 地点：详见补充事宜招标文件售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和招标文件获取方式：详见补充事宜四、投标截止时间：2015年06月12日 09:30 五、开标时间：2015年06月12日 09:30 六、开标地点：上海市宁波路1号申华金融大厦17楼会议室七、其它补充事宜上海东松国际贸易有限公司受上海交通大学医学院附属仁济医院委托，就妇产科模拟人进行公开招标，特邀请合格的投标人对下列货物提交密封投标：招标编号：0811-154DSITC0495 采购编号：全科医师项目名称：妇产科模拟人壹

[医疗器械产业]卫计委公布首批优秀国产医疗设备名单

2015/5/22 16:24:00

今日，国家卫计委官网上公布了第一批优秀国产医疗设备产品遴选结果。据官网介绍，此次遴选品目选择了具有一定市场占有率和竞争力、符合基层需要的台式彩色多普勒超声波诊断仪、数字化X光机和全自动生化分析仪等3种适宜设备。最终从57家企业申报的218个产品遴选出27家企业的95个产品（详见下文表格）。首批优秀国产医疗设备主要遴选了数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3个品目的产品，包括8个不同型号：500mA型数字化X光机产品、300mA型数字化X光机产品、A型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品、B型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品、C型台式彩色多普勒超声波诊断仪产品、800速及以上型全自动生化分析仪产品、400速及以上型全自动生化分析仪产品、200速型全自动生化分析仪产品。值得关注的是，此前备受瞩目的是华润万东、新华医疗、迪瑞医疗、东软集团、和佳等上市公司的多个产品，分别入选数字化X线机(DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪三个品目遴选名单。据记者了解到，此次遴选中国医学装备协会对每个产品的技术参数、企业情况、临床应用评价3个方面进行综合评分，数字化X线机得

[医疗器械产业]收藏！体外诊断试剂生产厂家汇总

2015/5/22 16:23:00

体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、体外诊断试剂其他细分领域（包含微量元素检测试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等，其中除血糖和尿检试剂外，市场较小，基本上都是一些中小企业，技术比较落后，竞争力比较弱）等多个类别。本文是对体外诊断试剂生产厂家分类汇总。体外诊断细分领域信息汇总(试剂类）1.1 生化诊断试剂序号公司名称产品名称、型号上市时间、销售额或市场份额1 罗氏诊断产品(上海)有限公司生化诊断试剂 2011年度罗氏诊断中国区的销售业绩可达35亿元人民币，20%市场占有率，稳居国内体外诊断行业的"老大"位置,外商独资公司2 西门子医学诊断产品(上海)有限公司生化诊断试剂国内市场占有率10%，西门子诊断2012财年实现年销售收入40亿欧元。3 美国贝克曼库尔特有限公司生化诊断试剂在2010年，公司销售额为 $37亿，其中87.6%的销售额来自临床诊断市场，12.4%来自生物医学研究市场。国内市场占有率5%4 英国朗道实验诊断有限公司生化诊断试剂5 中生北控生物科技股份有限公司生化诊断试剂截至2012年9月底止第三季