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2015/7/8 17:33:00

未来的医疗机构想要在激烈的市场竞争脱颖而出，就必须关注医疗质量的提高。目前，医疗质量管理工作通常由行政人员和医院高管来担任。然而在美国，一个专职从事医疗质量管理的新角色正在成长，那就是CQO(Chief Quality Officer)——首席医疗质量监控官(以下简称CQO)。CQO是一个什么样的角色?CQO的工作职责因医院的规模、文化和组织结构的不同而相差各异。Ridgewood医疗中心位于新泽西州，由一家医院，一千多名医生，一个医疗集团和一个家庭护理服务中心组成。最近，该中心任命其助理副总裁阿琳·帕奎特来负责管理医疗质量和患者安全。帕奎特(Paquet)女士把这个角色定位在协调和管理上。她要协调团队中的其他人各司其职，完成各自的质量改进工作，保证团队内部保持有效的沟通。“我们把质量和病患安全作为优先考虑项，为此重组了整个部门，为的是在最大限度上为病患创造一个更安全的环境，提供更高质量的医疗服务”。Geisinger是一个医生为主导的集团，由八家校区医院，1100个执业医生，两个研究中心和一个健康计划中心组成。约翰.巴格勒(John.Bugler)从2011 年起担任该集团的CQO，

[行业发展动态]模式创新，医械行业迎来最强监管

2015/7/8 17:32:00

导语：近日，福建、甘肃两省食药监局相继对医疗器械在质量方面出台了更为严格细致的规定，力求织密监管网络。从基层抓起，建立信用制度，严格监管医疗器械使用，确保治疗器械的使用安全。1.医疗器械的质量及使用安全问题医疗器械的质量安全与否直接关系到医疗的成败，也直接关乎着患者的生死。因此，医疗器械质量问题历来受到严格的监管，但制度的冗繁、法律的疏忽等都导致了不法分子乘机钻法律空子，医疗器械质量问题也日益严重。目前医疗器械的质量问题主要体现为两方面：第一、医疗器械在出厂时存在质量隐患。生产企业为了逐利而偷工减料或是偷梁换柱，使得医疗器械在使用过程中存在安全隐患，尤其是其在生产过程中设备的落后、生产环境的不达标等都致使其产品最终在使用过程中存在不可预知的危险，给不管是医生还是患者自己带来了很大的风险，甚至是生命危险。第二、因一次性医疗器械的重复使用和医疗器械的消毒不当而带来的风险。一次性医疗器械在使用过程中必须遵守一次性使用，若重复使用就会带来交叉感染的风险，像之前媒体报道过因为采血针头重复使用而导致的艾滋病传播等，都是医疗器械使用过程中的不当。而医疗器械因为消毒不当带来的感染风险也时有

[政策法规]卫计委：取消第三类医疗技术临床应用准入审批

2015/7/6 13:58:00

国家卫计委日前发布通知，根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》，取消第三类医疗技术临床应用准入审批。

[产品召回公告]GE等3家公司主动召回医疗器械

2015/7/3 17:41:00

国家食品药品监管总局网站近期公布了3个医疗器械主动召回信息，分别是通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司主动召回胎儿监护仪，爱克发医疗系统设备(上海)有限公司主动召回移动式数字摄影X射线机，飞利浦(中国)投资有限公司主动召回呼吸机。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告：该公司代理的型号为Corometrics171/172的胎儿监护仪[注册证号：国食药监械(进)字2004第2210592号(更)]，由于胎心率过低报警下限设定错误，生产商GE Medical systems Information Technologies公司对该产品进行主动召回。该公司称，本次召回产品未在中国销售。爱克发医疗系统设备(上海)有限公司报告：该公司发现使用DX-D100移动式数字摄影X射线机时，因设备对地面静电放电，可能导致设备不定时意外移动。此外，该公司还发现当液体接触触摸屏时，后者会将此错误地识别为用户输入。针对此问题，该公司对涉及批号发起召回。召回级别二级。飞利浦(中国)投资有限公司报告：ResMed公司发布的安全通告显示，与对照组比较，使用ResMed匹配伺服通气(ASV)的治疗组患

[行业招标信息]浙江国际招（投）标公司关于浙江省人民医院活检旋切系统的公开招标公告

2015/7/3 17:39:00

根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，浙江国际招（投）标公司受浙江省人民医院委托，就活检旋切系统进行公开招标，欢迎国内合格的供应商前来投标。一.招标项目编号:ZJ-153628/03 二.采购组织类型：分散采购委托代理三.招标项目概况（内容、用途、数量、简要技术要求等）:序号标项内容数量单位预算金额(万元)简要技术要求、用途备注1乳腺活检系统1.0套9.9（除备注外其他为必填项）四.投标供应商资格要求: 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条供应商应当具备的条件五.招标文件的发售时间、地点、售价: 1.发售时间：2015年7月1日至2015年7月20日(双休日及法定节假日除外) 上午：09:00-11:00 下午：14:00-17:00 2.发售地点：浙江省杭州市文三路90号东部软件园2号楼6楼611室 3.标书售价(元)：每本300.00（售后不退）六.投标截止时间：2015年7月21日，14:30。七.投标地点：浙江省杭州市文三路90号东部软件园2号楼6楼601室八.开标时间：2015年7月21日，14:30。九.开标地点：浙江省杭州市文三路90号东部软件

[科研进展]非典型性亚急性甲状腺炎超声诊断价值

2015/7/3 17:38:00

近期，南华大学附属第一医院超声科研究人员发表论文，旨在无临床症状的亚急性甲状腺炎亦称为非典型性亚急性甲状腺炎（ASAT），该研究旨在探讨ASAT超声特点。研究指出，结节边界不清，回声向心性减低有助于非典型性亚急性甲状腺炎的诊断。该文发表在2014年第34期《中国现代医学杂志》上。回顾性分析41个经病理证实的ASAT结节的超声声像图特点，初步分析发现所有结节均呈实性低回声且无钙化。随机抽取41个经病理证实的实性低回声且无钙化的甲状腺癌结节纳入为对照组，对比分析两组病例超声特点。ASAT组、对照组结节大小分别为0.8～4.1 cm，平均（1.7±0.8）cm，0.6～3.3 cm，平均（1.2±0.6）cm，病例组均较对照组结节大（P1、统计学意义低回声及彩色多普勒血流信号的比例差异无统计学意义（均P>0.05），而ASAT组出现边界模糊比例高于对照组（80.5%对29.3%，P相关链接：http://med.wanfangdata.com.cn/Journal/zgxdyxzz.aspx

[行业发展动态]BioTech：2015医械领域最受欢迎的四大新闻

2015/7/3 17:37:00

翻开日历，2015年duang的一下都过去了一半，转眼又到了盛夏，在这半年时间里生命科学领域涌现出了许多激动人心的新成果。在暑假来临之际，BioTechniques杂志盘点了今年最受欢迎的十大新闻，那么这些新闻中有多少是与医械领域相关呢？特此医械创新网小编为网友们盘点了一下，分享如下：一、CRISPR 自2012年以来，研究人员常用一种叫做CRISPR的强大“基因组编辑”技术对生物的DNA序列进行修剪、切断、替换或添加。来自哈佛医学院和麻省总医院的研究者们在最新一期Nature杂志上发表了他们新改进的CRISPR-Cas9技术，识别序列的范围更大，识别也更为精准。文章第一作者Benjamin Kleinstiver介绍说新技术里的Cas9变种可以识别那些野生型Cas9无法修饰的人类和斑马鱼基因的位点，这使得CRISPR技术在多变的基因组里识别范围大大增加。最近，美国约翰·霍普金斯大学医学院的科学家证明，这一系统还能精确有效地改变人类的干细胞。CRISPR-Cas9在基因治疗方面被寄予厚望，但它必须先克服自己的脱靶效应。研究者们已经找到了不少降低脱靶效应的途径，但还没有明确CRISPR

[医疗器械产业]811亿资金流出市场机构逆市加仓医药股

2015/7/3 17:36:00

昨日两市大盘低开高走，随后冲高回落，尾盘再现跳水式杀跌，最终均以大幅下跌报收。两市昨日共成交15292.3亿元，量能比周二小幅萎缩，但资金净减持的动力明显加强。据大智慧SuperView数据显示，昨日两市资金净流出811.15亿元，主要集中在机械、工程建筑、房地产、券商、运输物流等板块。其中，机械板块居昨日资金净流出首位，净流出93.07亿元;净流出最多的三只个股为中国中车、中国重工、中国一重，分别净流出39.70亿元、16.87亿元、5.74亿元。工程建筑板块居昨日资金净流出第二位，净流出52.38亿元;净流出最多的三只个股为中国中铁、中国建筑、中国铁建，分别净流出11.06亿元、8.22亿元、3.81亿元。房地产板块昨日资金净流出50.46亿元，列第三;净流出最多的三只个股为华丽家族、中体产业、保利地产，分别净流出2.85亿元、2.77亿元、2.46亿元。与此同时，医药股受到部分实力资金的加仓而表现强势。其中，国际医学、恩华药业等个股均涨幅居前。一方面，医药产业的景气度仍比较乐观。其中，医疗服务细分产业的前景最值得看好，因为医疗服务领域的医院产业政策正处在变革之中，进入医疗服务

[热点资讯]中国医疗器械企业创新的难度在哪里？

2015/7/2 17:52:00

和医药市场一样，中国医疗器械市场在过去一直保持着快速增长，并且被很多人认为是“后劲”更足的一块。中国市场在2012年就已经是全球第四大医疗器械市场，市场规模达到140亿美元，并且行业内大多认同还能在相当一段时间内维持20%以上的增长。按照这种趋势下去，中国很快就有望成为全球第二大医疗器械市场。在快速成长的市场环境下，本土企业的表现备受瞩目。我们已经看到，在不少领域中国内企业正在迅速崛起，以“农村包围城市”的方式进行了持续的发展，已经和很多跨国企业在“正面战场”进行直接竞争，并且取得了良好的业绩。最有代表性的莫过于在冠脉支架市场以微创和乐普医疗为代表的国内企业的上佳表现，基本上在这一最大的高值耗材领域压过了外资品牌。而在规模和市场份额之外，另一个话题-自主创新领域，也获得了越来越多的关注。政府对于自主创新的支持，无论是政策引导和财税支持，都是显而易见的。国家同时还有相应的规划，比如在医疗器械方面，在2015年之前，要拥有200个新的专利、80款新的医疗器械以及40-50个新的创新型企业。那么现在国内企业在医疗器械自主创新，尤其是高值植入耗材方面，到底表现如何呢?他们在面临着什么样的阻

[科研进展]埃博拉病毒检测只要几分钟！

2015/6/30 17:50:00

埃博拉病毒准确检测只要几分钟，将为医疗方案制定带来关键信息。哈佛医学院研究人员，卫生部、波士顿儿童医院项目参与者发现，新型商业化埃博拉病毒快速检测手段准确度与非洲塞拉利昂疫情爆发时采用的传统实验灵敏度相当，研究成果已发表在医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。去年秋天，埃博拉在西非大爆发，如今疫情发展已经变缓但仍在持续。截止今年六月第二个星期，几内亚、塞拉利昂还有24个确诊病例。抗击埃博拉病毒，首先要确定病人是否患有这一疾病，因为其它疾病也可能出现类似症状。采用传统分子检测手段，必须建立实验室，并且获得高度感染的血液样品。这些血液样品通常使用不安全的针头采集，然后运往较远的实验室，医务工作者受感染的风险较大，医生和病人等待结果的时间可长达几天。上述困难都会对疾病的诊治造成不良影响，一些运送样品的人员也可能遭受感染。 Nira Pollock是论文的第一作者，哈佛医学院助理教授，波士顿儿童医院传染疾病诊断实验室医学副主任，他表示：“简化、加速检测过程将产生巨大影响。” 2014年，埃博拉在西非爆发，Pollock、健康伙伴组织（Partners In Health）研究人员Ja