2015/7/14 16:42:00
巴德医疗科技（上海）有限公司报告，该公司代理的PTA 球囊扩张导管(商品名：Bard Rival) [国食药监械(进)字2013第3774044号]，由于可能存在使人工血管受到损伤的风险，生产商Bard Peripheral Vascular,Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2015/7/14 16:40:00
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的组合式股骨柄(商品名:Zimmer) [注册证号：国食药监械(进)字2012第3462991号]，由于可能存在超出细胞毒性水平的风险，生产商Zimmer Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2015/7/14 16:39:00
上周几家腕带追踪设备公司Withings、小米、jawbone和Misfit都发布了他们设备新的特性或附属物。Jawbone宣布其四月份首次发布的UP4可以在美国购买并正在装配。UP4售价199美元，与苹果的Apple Pay类似，可以通过美国运通NFC支付。上周Jawbone还宣布与食谱网Yummly建立合作关系。两家公司的会员都可以在每个Yummly食谱上看到UP评分，可以点击并从Yummly.com到UP应用记录食物日志。在Yummly标记食物之后，用户可以调整他们实际吃饭的日期和时间。Withings最近在它的腕带追踪设备Activite和ActivitePop上增加了自动游泳检测能力。该公司于2014年6月发布了Activite，并于今年1月份发布了低端版本Activite Pop。两款设备都可以追踪相同的运动参数，包括步数、游泳和睡眠。不同的是Pop使用PVD涂层表壳和硅胶表带，而Activite则是瑞士制造的不锈钢表壳、蓝宝石免划痕保利和法国小牛皮表带。手表防水达50米，现在可自动检测用户游泳，然后显示热量消耗，并在结束游泳时显示总时间。小米也宣布将升级小米手环，增加心率
2015/7/14 16:37:00
根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，杭州中易招标代理有限公司受新昌县人民医院委托，就采购医疗设备项目进行公开招标，欢迎国内合格的供应商前来投标。
一.招标项目编号:ZYTC-201501001007
二.采购组织类型：分散采购委托代理
三.招标项目概况（内容、用途、数量、简要技术要求等）:序号标项内容数量单位预算金额(万元)简要技术要求、用途备注1胃食道反流治疗设备1.0套120.0详见招标文件2食道阻抗PH联合监测系统1.0套30.0详见招标文件（除备注外其他为必填项）
四.投标供应商资格要求:
1、符合政府采购法第二十二条规定的投标人资格条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
（5）在参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录等
2、对投标人的特定要求：
（1）提供国家强制性产品认证证书（CFDA、3C等）
（2）提供医疗器械企业经营许可证和/或医疗器械企业生产许可证)
五.招标文件的发售时间、地点、售价:
1.发售时间：2
2015/7/14 16:35:00
月初比尔盖茨在gatesnote上发表了一篇讨论增资医疗的文章，提到了投资决策与目标设定，虽然慈善投资与风险投资是两条设定，但我想，也很值得在周末品读一下吧。
2015/7/14 16:34:00
2015年社会热词排行榜，“互联网+”认第二，恐怕无词敢当榜首。而在“互联网+”的众多产业中，医疗被认为可能成为今年最大的风口，各种新兴互联网公司和资本涌入医疗圈，掀起一股重构医疗生态的热潮。
当前，互联网+医疗试图强势重构传统医疗生态圈，改变健康管理方式、就医方式、就医体验、购药方式及医患关系等各个环节。《reMED2015中国互联网医疗发展报告》(下称“报告”)明确提出了这一观点。但尽管如此，在互联网医疗领域，目前仍无足够成功的盈利模式和适用广泛的解决方案可供参考。
为了探索行业发展方向，深入了解互联网+医疗产业发展趋势，互联网医疗中国会将于2015年7月10日~11日，在北京举行第二届reMED重构医疗生态高峰论坛，并发布《reMED2015中国互联网医疗发展报告(第二版)》，进一步探讨互联网医疗的在重塑医疗资源配置效率、完善国家分级诊疗体系、优化医保收支结构、医疗关系形态重构等方面所能起到的作用和发展的机遇。
以下为报告精彩内容的提前放送：
诊疗传统医疗行业
我国医疗卫生资源布局不合理状况由来已久，无论是东中西部之间的地域差异，还是三级甲等医院对基层医院的人才、资源虹吸，导致当
2015/7/10 17:37:00
2015年6月，北京市食品药品监督管理局派出医疗器械“五整治”专项行动“回头看”督查组，对区县食品药品监管局、直属分局“回头看”工作开展督查，各单位梳理了医疗器械生产、流通、使用环节风险隐患，对“五整治”期间问题企业复查率达100%，抽验不合格产品和相关企业整改落实率达100%，投诉举报处置率达100%，整改有效，确保风险得到控制。督查工作从组织领导统筹协调、综合治理社会共治、监督检查整改落实、举报核实立案查处四个方面入手，对医疗器械生产、经营、使用环节风险隐患整改、投诉举报核查办理、违法违规行为查处、科普教育、法规宣传、建章立制等21项内容进行了督查，检查了贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套文件工作情况，与部分医疗器械生产、经营企业进行了座谈。各区县局、直属分局充分发挥区县食药安委办公室协调作用，以食品药品监管所为单元，依托属地和小商品市场管理者，建立打击违法生产、销售医疗器械综合治理协调机制，对重点地区、重点市场、体验式门店销售隐形眼镜、避孕套、理疗仪等商户实施联合监督和执法，形成动态监督态势，有效促进了全市医疗器械生产、经营、使用环节规范化管理。
2015/7/9 17:47:00
美敦力今日宣布，其开发的全新可回收、自膨式CoreValve Evolut R经导管主动脉瓣膜置换系统获得美国食品及药品监督管理局（FDA）批准并在美国上市。美敦力是来自美国的医疗科技公司，其致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案，主要产品覆盖心血管疾病、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。据中国经济网记者了解，Evolut R经导管主动脉瓣膜置换系统是美国市场上第一种也是目前唯一一种可回收、可重新定位的心脏瓣膜系统，被批准用于为开胸手术高危或极高危的严重主动脉狭窄患者实施经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）术。未采取治疗措施的主动脉瓣膜狭窄可导致包括心衰在内的严重心脏问题，乃至死亡发生。据美国纽约市纽约大学Langone医学中心介入心脏学、结构心脏病学主任与成人心脏外科首席专家Mathew Williams博士介绍，CoreValve Evolut R基于美敦力CoreValve系统研发，CoreValve系统已应用于全球60多个国家超过7万5千名患者，其已被证实的临床使用效果及成功的手术操作流程是新一代CoreValve Evolut
2015/7/9 17:40:00
近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》），将于2015年9月1日起施行。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。2006年，国家食品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》，2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》，在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用。为适应监管形势变化和需要，经过深入调研和广泛征求意见，总局对飞行检查的范围、要求、工作程序以及各方责任和义务做出进一步明确，在此基础上，起草和制定了《药品医疗器械飞行检查办法》。《办法》共5章35条，包括总则、启动、检查、处理及附则。《办法》将药品和医疗器械研制、生产、经营和使用全过程纳入飞行检查的范围，突出飞行检查的依法、独立、客观、公正，以问题为导向，以风险管控为核心，按照“启得快、办得顺、查得严、处得快、罚得准”的要求，详细规定了启动、检查、处理等相关工作程序，严格各方责任和义务，提升飞行检查的科学性、有效性和权威性。《办法》主要体现了五大特点：一是规范飞行检查的启动和实施，充分体现依法
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