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2013/10/8 15:44:00

2012年10月20日，温州市环保局在向温州市政府《关于公投集团解决温州市综合材料生态处置中心项目有关事项的建议》中指出，温州市目前两家医疗废物收集处置的单位，温州维康医疗废物处理有限公司（以下简称维康公司）仅有收集能力，温州市益科环保科技有限公司（以下简称益科公司）虽然具有收集和处置能力，但是规划、国土等手续不全，于2012年10月10日被鹿城区城市管理与行政执法局责令要求拆除。然而，就是这样两家企业，却承担着温州全市的医疗废物处置。 “益科公司是一家有官方背景的企业。”维康公司董事长程德崇告诉记者，益科公司的两位大股东都是市环保局的亲属。其中一位是原市环保局局长金某的爱人，董事长林立是原环保局监察室副主任缪某的爱人。记者从工商部门益科公司登记情况看到，两大股东分别持有38%的股份和32%的股份。对于股份一事，金某告诉记者，他们早就退出来了。 “形式上退出并不代表真的就退出来了。”程德崇告诉记者，就算退出来了，领导干部的直系亲属办企业也应该严肃处理。 “益科公司并未立项，温州市规划局曾对其违法建筑做出拆除决定。”程德崇告诉记者。 2012年10月20日，温州市环境保护局给温州市

[医疗器械产业]诺贝尔物理学奖大热门“铁基超导”，有望利好医疗器械等行业

2013/10/8 14:57:00

“铁基超导材料”是今年诺贝尔物理学奖热门选题，在这个课题上，中国科学家达到了和提名的日本科学家相当水平，诺奖的垂青可望令铁基超导获得更多关注，对医疗器械等相关产业亦形成利好。中科大科研人员对大智慧通讯社表示，高温超导材料可令电阻率降至零值，不但能提高能源传输效率，还能产生的巨大磁场，若应用到核磁共振设备，则对医疗器械行业有很大促进。根据路透社的预测，来自日本的东京工业大学教授细野秀雄（Hideo Hosono）很可能凭借在铁基超导研究领域的贡献斩获将于10月8日公布的2013年诺贝尔物理学奖。中科大物理学系陈仙辉教授在相同课题上的成果仅比日本科学家落后一个月，铁基超导话题经诺奖放大之后，预计能促使其加快进入产业。香港中文大学教授龚明对大智慧通讯社表示，铁基超导可以在军事以及高尖技术等方向进行局部运用，“国家在这个方面的支持力度肯定会大得多，因此和超导相关的产业，比如仪器等等，应该可以得到更大的好处。” 一位不愿具名的中科大科研人员表示：“超导材料形成的环形电流可产生巨大的磁场，这可用于比如医院核磁共振仪器的材料，帮助其取得更好的检查效果。” 在中国上市公司中，华润万东（6000

[热点资讯]诺贝尔物理学奖大热门“铁基超导”，有望利好医疗器械等行业

2013/10/8 14:56:00

“铁基超导材料”是今年诺贝尔物理学奖热门选题，在这个课题上，中国科学家达到了和提名的日本科学家相当水平，诺奖的垂青可望令铁基超导获得更多关注，对医疗器械等相关产业亦形成利好。中科大科研人员对大智慧通讯社表示，高温超导材料可令电阻率降至零值，不但能提高能源传输效率，还能产生的巨大磁场，若应用到核磁共振设备，则对医疗器械行业有很大促进。根据路透社的预测，来自日本的东京工业大学教授细野秀雄（Hideo Hosono）很可能凭借在铁基超导研究领域的贡献斩获将于10月8日公布的2013年诺贝尔物理学奖。中科大物理学系陈仙辉教授在相同课题上的成果仅比日本科学家落后一个月，铁基超导话题经诺奖放大之后，预计能促使其加快进入产业。香港中文大学教授龚明对大智慧通讯社表示，铁基超导可以在军事以及高尖技术等方向进行局部运用，“国家在这个方面的支持力度肯定会大得多，因此和超导相关的产业，比如仪器等等，应该可以得到更大的好处。” 一位不愿具名的中科大科研人员表示：“超导材料形成的环形电流可产生巨大的磁场，这可用于比如医院核磁共振仪器的材料，帮助其取得更好的检查效果。” 在中国上市公司中，华润万东（6000

[政策法规]国家食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见

2013/10/8 14:36:00

（食药监械监[2013]205号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》），现就进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设，提出以下指导意见：一、指导思想深入贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以食品药品监管体制改革为契机，以保障人民群众用械安全有效为目的，完善医疗器械不良事件监测机制，加强基层医疗器械不良事件监测，健全重点监测与日常监测相结合的监测机制，强化医疗器械不良事件评价与预警，全面提升监测与评价能力。 &nbs

[展会信息]2014中原家庭医疗康复护理产品及老年用品辅具展览会邀请函

2013/10/8 10:16:00

展会时间：2014-03-06至2014-03-08　联系电话：15515993828　会议地址：河南郑州

[行业招标信息]宁波市第二医院臭氧治疗仪等医疗设备采购中标公告

2013/9/30 15:59:00

根据《中华人民共和国政府采购法》及有关办法，宁波市国际招标有限公司就宁波市第二医院医疗设备采购项目进行国内公开开标采购，经过评标委员会评审，现将采购结果公告如下：　　一、采购编号：NBITC-20131241G 　　二、项目名称：宁波市第二医院医疗设备采购项目　　三、公告日期：2013年09月03日　　四、定标日期：2013年09月27日　　五、中标内容：子包号采购单位品目数量中标供应商中标价格（元）1 宁波市第二医院臭氧治疗仪 1 北京腾飞锐进医学科技有限公司 168000.00 2 宁波市第二医院等离子电切系统 1 / / 3 宁波市第二医院电动取皮刀（植皮刀） 1 上海云玖医疗器械有限公司 48000.004 宁波市第二医院网式扩皮机 1 上海云玖医疗器械有限公司 150000.005 宁波市第二医院移动C臂X光机 1 宁波珈诚生物科技有限公司 890000.00 6 宁波市第二医院体外生命支持系统（含膜肺氧合） 1 / /　　采购单位：宁波市第二医院　　联系人/电话/地址：王剑平宁波市海曙

[医疗器械产业]PET材料成医疗器械包装完美材料

2013/9/30 14:55:00

PET可以被制成高价值的产品，因此PET市场远远好于PS和PVC市场。就医学应用而言，PET可能不是最理想的材料，包括医疗仪器。但就医疗器械包装而言，这是一种最完美的塑料。 Plastic Technologies Inc.总裁Scott Steele在日前于格尼举行的塑料工程师协会医用塑料微型技术交流会(Societyof Plastic Engineers Medical Plastics Mini Tec)上如此说道。他指出：“PET具备多种绝佳的特质，比如清晰度和强度高，此外，PET易于加工。”Steele表示，医院和医药行业建立了良好的回收系统，由PET制成的包装易被回收，重新流入市场的材料也非常干净，等级很高。 “通过对医疗器械包装的良好回收，我们能得到所需要的任何东西，”他说道，“促进回收的因素包括原料供需的一致性和商品市场的推动。”这些因素在医疗器械包装市场均存在。在没有任何监管问题的情况下，PET存在的历史可谓悠久。尽管这种材料已被广泛应用于各个领域，且容易回收，但其回收率仍只有30%左右，和铝60%的回收率形成鲜明对比。 Steele说道，保持这一市场最大价值的

[热点资讯]PET材料成医疗器械包装完美材料

2013/9/30 14:51:00

PET可以被制成高价值的产品，因此PET市场远远好于PS和PVC市场。就医学应用而言，PET可能不是最理想的材料，包括医疗仪器。但就医疗器械包装而言，这是一种最完美的塑料。 Plastic Technologies Inc.总裁Scott Steele在日前于格尼举行的塑料工程师协会医用塑料微型技术交流会(Societyof Plastic Engineers Medical Plastics Mini Tec)上如此说道。他指出：“PET具备多种绝佳的特质，比如清晰度和强度高，此外，PET易于加工。”Steele表示，医院和医药行业建立了良好的回收系统，由PET制成的包装易被回收，重新流入市场的材料也非常干净，等级很高。 “通过对医疗器械包装的良好回收，我们能得到所需要的任何东西，”他说道，“促进回收的因素包括原料供需的一致性和商品市场的推动。”这些因素在医疗器械包装市场均存在。在没有任何监管问题的情况下，PET存在的历史可谓悠久。尽管这种材料已被广泛应用于各个领域，且容易回收，但其回收率仍只有30%左右，和铝60%的回收率形成鲜明对比。 Steele说道，保持这一市场最大价值的

[政策法规]国家食品药品监管总局办公厅关于自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品分类界定的通知

2013/9/30 14:43:00

（食药监办械管[2013]69号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品的管理类别进行了界定。现通知如下：一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（4个）：（一）自体富血小板凝胶制备用套装：由注射器式离心管（包括注射器式离心管外套、注射器式离心管拉杆、活塞、离心管帽）、双管针、喷头、注射枪柄、枪底座、离心管保护套组成。是制备富血小板凝胶、并将其喷涂于患处的工具。分类编码：6866。（二）防鼻窦阻塞微流间隔器系统：由微流间隔器和展开引导装置组成。一次性使用无菌产品。主要用于鼻窦手术后，展开引导装置将微流间隔器送至额窦内的理想位置展开固定，起到维持通往额窦的开口并防止鼻窦再次阻塞的作用。分类编码：6877。（三）复合前列腺特异性抗原预处理剂：由游离前列腺特异性抗原的单克隆抗体以及含牛血清白蛋白、防腐剂的缓冲液组成。用于封闭游离前列腺特异性抗原，使其在测定复合前列腺特异性抗原时不起反应。分类编码：68

[不良事件通报]国家食品药品监督管理总局提醒关注接骨板的使用风险

2013/9/30 14:23:00

金属接骨板是根据人体骨骼的形状，按照仿生设计而成的固定装置，通常用来治疗各种原因导致的需要固定治疗的骨科疾病。　　自2004年至2012年底，国家药品不良反应监测中心共收到关于接骨板的可疑医疗器械不良事件报告6092份。主要表现为钢板断裂、弯曲、松动，排异反应、异常疼痛、骨折不愈合、感染等。典型病例如下：　　患者,男性，车祸致“股骨粗隆下骨折、胫腓骨骨折”，行“切开复位钢板、螺丝钉内固定术”。术后3个月患者扶双拐行走，术后1年无明显原因出现右大腿疼痛、畸形，无法负重，行X光摄片检查，示：接骨板断裂。分析钢板断裂的可能原因为：①该骨折复杂，难以做到稳定固定；②内侧骨皮质缺乏支撑，使接骨板局部承受应力较大；③对股骨粗隆骨折，采用接骨板系统固定，强度不足，容易发生应力集中，导致断裂。　　为减少接骨板不良事件重复发生造成伤害的风险，提醒生产企业：重视产品的不良事件监测，主动收集数据，开展分析和再评价，进一步提高产品性能，加强质量控制，并对临床医务人员提供必要的技术支持和培训。提醒临床医务人员：①严格掌握