2014/4/4 17:14:00
3月25日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的旋转铰链型膝关节系统(注册号：国食药监械(进)字2010第3461088号)由于部分产品的无菌袋出现孔洞，其生产商瑞士Deputy Orthopaedics. Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/4 17:09:00
3月25日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的颈椎后路重建固定板(注册号：国食药监械(进)字2012第3462408号（更）)由于在美国市场推广可能与其标签信息不一致，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品在美国销售的批号进行主动召回。该公司称本次召回产品未涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/4 17:04:00
3月25日收到泰利福医疗器械商贸 (上海)有限公司报告，该公司代理的一次性使用双腔血液透析导管包 (注册号：国食药监械(进)字2010第3453168号)由于产品包中的鞘保护套在放置过程中破裂，其生产商美国Arrow International Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/4 16:59:00
3月25日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，该公司代理的负压伤口治疗仪(注册号：国食药监械(进)字2013第2213595号)由于在启动和操作过程中真空管路存在漏气的可能性，其生产商美国 Smith&Nephew, Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/4 14:38:00
工信部官网最新发布的2013年医药工业经济运行分析显示，2013年医药行业兼并重组活跃，据不完全统计，去年国内企业间共发生并购案例150起以上，交易金额超350亿元，其中，医药工业和商业企业间的跨界并购增多，医疗服务业成为医药企业并购的热点。 文件罗列了2013年医药行业内出现的多起规模较大的兼并重组项目，如中国医药吸收合并河南天方药业，国药集团盈天医药收购同济堂药业，济川药业“借壳”洪城股份上市，华润三九收购桂林天和等。 同时，国内企业境外并购开始起步，部分企业通过境外并购获取产品、技术，搭建进军国际市场的平台，如复星医药收购以色列医用激光企业Alma，深圳迈瑞收购美国超声诊断系统生产企业ZONARE公司，微创医疗收购美国Wright医疗集团的骨科关节产品业务等。2013年12月，海普瑞拟以2.23亿美元收购美国肝素企业SPL公司，如顺利完成，将成为药品领域规模最大的境外并购之一。 2013年，工信部联合12部委下发《关于加快推进重点行业企业兼并重组的指导意见》，引导包括医药在内的重点行业开展兼并重组，提高资源配置效率。很多优势企业将兼并重组作为企业做大做强的重要途径，特别是一些上市
2014/4/4 14:02:00
3月31日公布的《医疗器械监督管理条例》，进一步简化医疗器械生产经营审批，同时减轻企业负担、鼓励创新。 目前，我国已经成为美国和日本之后世界第三大医疗器械市场。然而，整体上看，我国医疗器械行业生产创新能力与世界前沿水平相比，仍然存在不小的差距。我国医疗器械行业存在哪些问题？应如何促进医疗器械行业健康发展？记者进行了采访。 市场潜力巨大 我国医疗器械市场增长迅速，中国医药物资协会发布的《2013中国医疗器械行业发展状况蓝皮书（以下简称“蓝皮书”）》指出，自2001年至2012年，中国医疗器械市场销售规模由179亿元增长到1700亿元，剔除物价因素影响，12年间增长了近9.4倍。 《医疗器械监督管理条例》将医疗器械按照风险程度分三类管理。一是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。二是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。三是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。许多高端、大型医疗设备大多为第三类。中国医疗器械行业协会会长赵毅新表示，截至2013
2014/4/4 13:16:00
（食药监办械监[2014]59号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为进一步规范医疗器械流通和使用秩序，切实加强高风险医疗器械经营使用关键环节监管，结合医疗器械“五整治”专项行动，总局决定开展高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查。现将有关事宜通知如下： 一、工作目标 通过加强对高风险医疗器械经营索证索票、储存环节，以及对体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械采购、验收环节的监督检查，切实督促医疗器械经营企业和使用单位落实索证索票和进货验收制度，有效遏制经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械或者使用未依法注册的医疗器械等违法违规行为。同时，强化医疗器械风险管理和全过程监管，构建有效的风险防控体系，实现医疗器械市场秩序的明显好转。 二、检查内容
2014/4/4 10:53:00
根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》结合本市有关规定，经奉化市政府采购管理办公室核准的采购方式，宁波市国际招标有限公司受奉化市疾病预防控制中心委托，就本招标编号的下列产品和有关服务进行国内公开招标，现邀请合格的投标人提交密封投标。 一、采购编号：NBITC—20142055G 二、采购货物名称、数量： 子包号
招标设备名称
设备数量 一
DR
1套 *三、合格投标人的资格要求 具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 四、招标文件发售：招标文件售价为每子包300 元人民币，招标文件售后不退。如需邮购或网上购买，请另付50元人民币特快专递费或信息服务费，并请按下述户名、开户银行及账号汇款（汇款单上应注明汇款用途及招标编号），本公司不对邮寄过程中的遗失负责。（网上购买标书流程：进入“宁波市国际招标有限公司”网站，点击招标公告栏目的“MORE”，在“标题”栏里找
2014/4/4 10:43:00
宁波中基国际招标有限公司受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2014年4月3日在中国国际招标网公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。 1.招标条件 项目概况：宁波市第一医院因发展需要，需采购高档彩色多普勒超声波诊断仪及大平板多功能数字胃肠机各一套。 资金到位或资金来源落实情况：项目所需资金已经落实。 项目已具备招标条件的说明：项目已具备招标条件。 2.招标内容： 招标项目编号：0762-1441CBNB1009 招标项目名称：宁波市第一医院采购医疗设备项目 项目实施地点：宁波市第一医院 招标产品列表（主要设备）： 品目号
产品名称
数量
简要技术规格
备注一
高档彩色多普勒超声波诊断仪
一套
心脏、外周血管超声诊断应用和相关临床研究。二
大平板多功能数字胃肠机
一套
满足数字透视、数字摄影、消化系造影、泌尿系造影、子宫输卵管造影、ERCP检查等常规放射诊断及治疗的需要 3.投标人资格要求 3.1投标人应具备的资格或业绩：具有独立承担民事责任的能力；具
2014/4/4 10:10:00
虽然早在100多年前，两位德国医生马克思·尼兹与约瑟夫·利特已开发出可供临床使用的检查尿道与膀胱病变情况的“膀胱镜”，但受当时所用材料的制约，这种原始体内诊断器械产品存在制作工艺粗糙、检查精度不高及容易损伤泌尿道黏膜等缺点。直到上世纪50年代中，西方科学家发明了可传导光线的光导纤维，并与微型照相机相结合，这才出现了真正意义上的“内窥镜”。此后几十年里，西方医疗器械厂商陆续开发出多种可用于不同临床检查用途的内窥镜类产品，从最常用的胃镜、食管镜、喉镜、鼻镜、耳镜、膀胱-尿道镜到支气管镜、肺镜、子宫镜，甚至十分纤细的骨关节镜等数十种不同类型的内窥镜产品。总之，内窥镜已发展成为一大类医疗器械产品，其国际市场销售额合计高达数十亿美元之巨。 多功能内窥镜 目前，市场上的内窥镜类器械产品大体可划分为三大类：1.刚性内窥镜；2.半柔性内窥镜；3.柔性内窥镜。其中，后两类内窥镜的发展速度尤其快。如以半柔性内窥镜为例，国外厂商已开发出除单纯用于检查体内病灶情况的备有照明光源（现为LED灯）及照相机等基本配置部件外，还装备有微型手术器械（如刀剪等）、吸附（废物）管、冲洗管（可提供清水及消毒液等不同液体，以便
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