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2014/5/22 13:52:00

近日，泸州市食品药品监督管理局在医疗器械五整治专项行动中，针对社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，集中优势兵力，开展了角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套专项整治，开展了助听器、体外诊断试剂专项整治，在整治工作中，取得了明显成效。　　据了解，此次专项整治中，泸州食药监局突击检查了校园周边眼镜店、地下商场饰品店经营隐形眼镜、护理液及装饰性彩色平光隐形眼镜等场所和产品。立案查处案件22件，下达责令整改通知书37份，没收角膜接触镜60余片，隐形眼镜护理液300余瓶，天然胶乳橡胶避孕套50余盒。取缔无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜1家。培训从业人员900人次。帮助医疗器械经营企业做大做强，保障辖区群众用械安全有效发挥了积极作用。

[行业发展动态]跨国医疗器械公司如何征战“经济型”市场？

2014/5/22 13:49:00

过去几年，许多跨国医疗器械公司通过对中国企业的并购来进一步获得中国市场的机会，在这些并购案例中，这些跨国公司的高层在评价他们的动机时，往往把打入中国的“经济型”市场作为他们最重要的目标之一。那么，到底什么是“经济型”市场，如何认识和应对这样一个市场？　　过去几年，许多跨国医疗器械公司通过对中国企业的并购来进一步获得中国市场的机会：例如史赛克（Styker）收购骨科产品生产商创生控股、美敦力（Medtronic）收购康辉、柏盛国际（Biosensors）收购吉威（JWMedical）、捷迈（Zimmer）收购蒙太因（Montagne）等。在这些并购案例中，这些跨国公司的高层在评价他们的动机时，往往把打入中国的“经济型”市场作为他们最重要的目标之一。那么，到底什么是“经济型”市场，如何认识和应对这样一个市场？　　“经济型”市场初露端倪　　中国的医疗器械市场正不断扩大。过去5年，中国医疗器械市场的年均复合增长达到了23%，从2007年的49亿美元达到2012年的140亿美元，是继美国、日本、德国之后全球第四大市场

[行业发展动态]甘肃省出台药品和医疗器械安全突发事件应急预案

2014/5/22 13:48:00

为更好地预防、减少和处置药品和医疗器械安全突发事件，日前省食药监局下发《甘肃省药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》。　　所谓药品和医疗器械安全突发事件：是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害，需要采取应急处置措施予以应对的药品和医疗器械群体不良事件、重大质量事件，以及其他严重影响公众健康的药品和医疗器械安全事件。　　《预案》明确规定，根据事件的危害程度和影响范围等因素，将药品和医疗器械安全突发事件分为特别重大、重大、较大和一般四个级别。应急管理工作实行属地管理、分级负责，特别重大药品和医疗器械突发事件时，由省应急指挥部提出启动级响应的建议，经国家食品监督管理总局同意后启动。

[热点资讯]半数医械企业将整改外资伺机本土化生产

2014/5/22 11:14:00

中国市场的医疗器械生产环境，正上演着“冰火两重天”的局面。今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字：“截至4月30日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告、责令整改的医疗器械企业高达8981家，责令停产停业163家，撤销证件206张。” 近九千家医药器械生产企业都亟待整改，这一数字已超过全部企业数量的半数以上，也令外界对于该行业的安全性担忧不已。6月1日即将出台的“最严新规”《医疗器械监督管理条例》更加速了这一轮产能大洗牌。据悉，目前中国的医疗器械生产企业将近1.6万家，而有约90%的企业年产值不超过1000万元，这类小作坊式的器械工厂与强生、西门子、GE等海外大型医疗器械集团在生产规模和生产标准上都很难同日而语。而就在本土中小型企业面临整顿之时，港台及海外医疗器械企业正伺机加码中国，在以深圳、上海为代表的高新科技集中地加速扩产，希望赢得变局中的机会成本。低端竞价面临“血洗” 本土医疗器械行业中，长期存在的中低端价格导向落后产能，即将画上句号了。不到十天之后，堪称史上最严的医疗器械新规即将落地生效。作为2000年4月老版器械监管规定之后的

[医疗器械产业]医械不良事件：恐难说再见

2014/5/22 11:08:00

使用医疗器械与服用药物一样，都具有一定的风险性。因此医疗器械上市后不良事件的监测非常必要，它不仅能最大限度地控制医疗器械潜在风险，最重要的是能保障人们安全有效地使用医疗器械。马艳梅（化名）实在无法忍受左髋疼痛了，再三犹豫之下，还是让家人带她去当地医院做了检查。两年前，刚刚退休的她因一场意外交通事故导致左髋关节外伤，股骨颈骨折，住院后进行了左全髋关节置换术，使用生物型假体，并且顺利康复，正常活动几乎未受影响。不过，最近她感觉情况不太好，“只要走多了，就会疼” 。经过再次入院检查，医院诊断为假体松动，“假体的处理可能使用了较老的工艺，表面工艺欠佳，已不能满足现代人工关节标准要求”。自2004年至2012年底，类似马艳梅这种因人工髋关节产生的可疑医疗器械不良事件案例，国家药品不良反应监测中心共收到报告219份，主要表现为假体松动、断裂、周围感染，关节脱位，术后疼痛，假体骨水泥植入综合征等。为此，国家食品药品监督管理总局还特意在去年6月公开发布关注人工

[医疗器械产业]因特尔瞄准可穿戴设备产业

2014/5/22 11:05:00

英特尔CEO科再奇(Brian Krzanich)17日出席了一年一度的Maker Faire创意嘉年华，希望从业余发明者那里寻找灵感，引领新一波可穿戴设备的创意浪潮。随着智能手机销量增速逐渐放缓，包括英特尔在内的科技公司纷纷将目光瞄向了可穿戴计算设备。他们认为，包括智能手表、运动追踪器和谷歌眼镜在内的这类设备，将成为个人计算领域的重大趋势。但三星等科技公司过去一年间发布的智能手表和健身手环却并未达到预期。科再奇在全球最大创意展Maker Faire上表示，成功的可穿戴设备将源自那些专注于自身需求的个人发明者。 “要开发完美的可穿戴设备，必须明白你要解决什么问题，我认为我们无法开发出能够满足所有人需求的可穿戴设备。”他说，“谁能比运动员设计出更好的可穿戴运动设备呢？” 在Make Faire创意展上，数以千计的业余发明爱好者和家庭得以相互结识，并了解彼此的项目。其中最引人关注的是无人机、用语音控制的机器人和能用触角喷水的巨大金属章鱼。科再奇也会利用周末时间自己制作一些东西，他刚刚恢复了一辆1974年的兰德酷路泽。英特尔并非唯一一家关注不断兴起的个人创意发明运动的科技公司，但一直

[医疗器械产业]半数医械企业将整改外资伺机本土化生产

2014/5/22 11:04:00

中国市场的医疗器械生产环境，正上演着“冰火两重天”的局面。今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字：“截至4月30日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告、责令整改的医疗器械企业高达8981家，责令停产停业163家，撤销证件206张。” 近九千家医药器械生产企业都亟待整改，这一数字已超过全部企业数量的半数以上，也令外界对于该行业的安全性担忧不已。6月1日即将出台的“最严新规”《医疗器械监督管理条例》更加速了这一轮产能大洗牌。据悉，目前中国的医疗器械生产企业将近1.6万家，而有约90%的企业年产值不超过1000万元，这类小作坊式的器械工厂与强生、西门子、GE等海外大型医疗器械集团在生产规模和生产标准上都很难同日而语。而就在本土中小型企业面临整顿之时，港台及海外医疗器械企业正伺机加码中国，在以深圳、上海为代表的高新科技集中地加速扩产，希望赢得变局中的机会成本。低端竞价面临“血洗” 本土医

[行业招标信息]宁德市蕉城区计生站全自动生化分析仪等设备中标公告

2014/5/21 16:21:00

1、招标文件编号：FJTHND-2620140423 　　2、采购单位名称：宁德市蕉城区计划生育服务站　　采购单位地址：宁德市蕉城区　　3、招标代理机构名称：福建省天海招标有限公司　　招标代理机构地址：福州市鼓楼区湖东路99号标力大厦12层　　联系人：余小姐　　联系方式：0593-2820555 传真：0593-2067555 　　4、招标公告日期：2014年4月30日　　5、采购单位确认日期：2014年5月21日　　6、中标情况：合同包品目号货物名称中标金额（元）中标供应商联系地址1 1-1 全自动生化分析仪及工作站 819000 福州佳桢医疗器械有限公司福建省福州市仓山区金山桔园洲工业区台江工业园12号楼302室 2 2-1 全自动模块式血液体液分析仪 587000 宁德市兴湖医疗器械有限公司宁德市蕉城区东湖路1号隆鑫商城B幢401室　　评标委员会成员名单：陈英、林可资、陈依松、陈永星、黄慧娟。　　特此公告　　福建省天海招标有限公司　　2014年5月2

[行业招标信息]上海市黄浦区中心医院等单位有创呼吸机等设备采购公告

2014/5/21 15:46:00

根据《中华人民共和国政府采购法》、财政部18号令《政府采购货物和服务招标投标管理办法》的相关规定，上海市黄浦区政府采购中心受用户单位委托就上海市黄浦区中心医院等单位专业设备一批采购项目进行公开招标采购。　　一、项目概况：　　1、招标编号：HPZFCG14-10097 　　2、招标项目：上海市黄浦区中心医院等单位专业设备一批采购项目　　采购内容：包件号设备名称数量预算（元）预算单位包件一单泵血透机二套 280000 上海市黄浦区中心医院包件二脱水机一套 360000包件三有创呼吸机五套 900000包件四高档有创呼吸机一套 380000包件五五分类血液分析仪一套 400000包件六一氧化氮气体分析仪一套 100000包件七水处理机一套 130000包件八口腔综合治疗台六套 720000上海市黄浦区第二牙病防治所包件九生物反馈仪一套 280000 上海市黄浦区第二精神卫生中心包件十全自动药敏试验菌液接种判读仪一套 480000 上海市黄浦区疾病预防控制中心

[行业招标信息]海安县人民医院麻醉机等医疗设备采购招标公告

2014/5/21 15:09:00

江苏海外集团国际工程咨询有限公司受海安县人民医院的委托，就移动DR、乳腺CR、麻醉机、牙科综合治疗台、手术床、双头灯、腹腔镜、电测听、CRRT、DSA增强器单排CT金保进行公开招标采购。　　一、招标项目名称及编号：0675-140JOC003091 　　二、招标项目简要说明：移动DR、乳腺CR、麻醉机、牙科综合治疗台、手术床、双头灯、腹腔镜、电测听、CRRT、DSA增强器单排CT金保，需求数量及技术参数详见招标文件货物需求一览表　　三、投标人资质要求：欢迎有供货能力的厂家、代理商前来投标　　四、招标文件发售信息：　　1.招标文件出售时间：从即日起至2014年5月27日止，每天9：00—11：30，14：00—17：30（北京时间，节假日除外）。　　2.招标文件出售地点：南京市中山路55号新华大厦27楼　　3.招标文件出售方式：每包500元人民币，售后不退；国内邮购须另加50元人民币。　　五、投标文件接收信息：　　1.投标文件开始接收时间：2014年6月11日上午08：30（北京时间）　　2.投标文件接收截止时间：2014年6月11日上午09：00，其后所收到的投标文件