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2014/5/23 14:35:00

对于胎记、血管瘤等皮肤色素血管病变，常见的传统治疗存在易复色、留疤、清除不彻底等问题，使得国内临床治疗陷入瓶颈。而“生物波”自体消融术的问世，则突破传统治疗弊端，清除胎记血管瘤快速、彻底、不留疤，在国内外引起轰动。据悉，“生物波”自体消融术运用临床治疗，已经成功治愈的胎记、血管瘤等色素血管病变患者已经超过万名，名副其实成为胎记血管瘤诊疗最佳技术，让我国2.8亿皮肤色素血管病变患者看到了康复的希望。　　2014年3月24日，在北京国家会议中心举行的“2014·诺贝尔奖获得者医学峰会暨院士医学论坛生物波皮肤色素血管病变分论坛”上，汇聚诺贝尔奖获得者杰克·绍斯塔克、美国科学院院士史蒂夫·卡伊等国内外顶级医学专家，围绕着“生物波”自体消融术展开热烈讨论与交流，并对“生物波”技术在临床运用给予充分肯定。　　在此次诺奖医学峰会分论坛上，诺贝尔医学生理学奖获得者杰克·绍斯塔克(Jack Szostak)做主题发言时表示，最新生物医学成果“生物波”技术应用于皮肤色素血管病变诊疗领域，取得了令人振奋的成就。和激光﹑冷冻等侵入式疗法相比，“生物波”技术治疗皮肤色素血管病变，不会对患者造成皮肤损伤，

[科研进展]FDA建议停用腹腔镜类器械？

2014/5/23 14:34:00

美国食品药品监督管理局日前建议，因腹腔镜下子宫肌瘤剔除及子宫切除术中使用子宫粉碎器有造成未知肿瘤在腹腔内播散，导致疾病加重的风险，建议停用该类器械。这条建议引发了巨大的反响与讨论，一时间众说纷纭，莫衷一是。而我国专家建议，就像通常手术时都有无菌意识一样，大家也应该树立一种无瘤意识，这个意识要贯彻于术前诊断、术中操作及术后护理的整个过程。美国食品药品监督管理局（FDA）日前建议，因腹腔镜下子宫肌瘤剔除及子宫切除术中使用子宫粉碎器有造成未知肿瘤在腹腔内播散，导致疾病加重的风险，建议停用该类器械。FDA已要求制造商对相关设备（组织粉碎器）的标签进行检查，并正在考虑加设“黑匣子”警告——这是FDA能够发出的最强烈警告。这条建议引发了巨大的反响与讨论，一时间众说纷纭，莫衷一是。那么，腹腔镜手术中使用的粉碎器是什么，它到底有多大的风险，是否应该为了避免风险而叫停腹腔镜手术呢？原因粉碎术可致肿瘤播散转移 “微创手术是外科发展的总趋势和追求目标。”北京大学第三医院外科主任修典荣在接受《中国科学报》记者采访时说。腹腔镜手术是一类新发展起来的微创治疗方法，与传统手术相比，深受患者的欢迎，尤其是

[热点资讯]医疗器械行业优胜劣汰兴并购潮

2014/5/23 13:55:00

记者在22日召开的“2014上海生物医药投融资峰会”上获悉，我国医疗器械行业将逐步进入优胜劣汰、收购兼并的高潮期。　　“由于IPO退出渠道严重受阻，资本通过并购方式退出成为良好选择。”上海浦东生物产业行业协会医疗器械专业委员会主任委员刘道志表示，我国医疗器械行业存在生产企业多、企业规模小、产品集中度高、创新能力弱的现象，上市企业不到40家，它们资金充足，拥有并购的主动权。　　作为国内生物医药领域高端、专业的投融资盛会，上海生物医药投融资峰会已经成功举办六届。本届会议主要聚焦生物医药中小企业金融服务和科技成果有效转化。

[行业发展动态]医疗器械行业优胜劣汰兴并购潮

2014/5/23 13:53:00

记者在22日召开的“2014上海生物医药投融资峰会”上获悉，我国医疗器械行业将逐步进入优胜劣汰、收购兼并的高潮期。　　“由于IPO退出渠道严重受阻，资本通过并购方式退出成为良好选择。”上海浦东生物产业行业协会医疗器械专业委员会主任委员刘道志表示，我国医疗器械行业存在生产企业多、企业规模小、产品集中度高、创新能力弱的现象，上市企业不到40家，它们资金充足，拥有并购的主动权。　　作为国内生物医药领域高端、专业的投融资盛会，上海生物医药投融资峰会已经成功举办六届。本届会议主要聚焦生物医药中小企业金融服务和科技成果有效转化。

[热点资讯]医械不良事件：恐难说再见

2014/5/23 11:17:00

使用医疗器械与服用药物一样，都具有一定的风险性。因此医疗器械上市后不良事件的监测非常必要，它不仅能最大限度地控制医疗器械潜在风险，最重要的是能保障人们安全有效地使用医疗器械。马艳梅（化名）实在无法忍受左髋疼痛了，再三犹豫之下，还是让家人带她去当地医院做了检查。两年前，刚刚退休的她因一场意外交通事故导致左髋关节外伤，股骨颈骨折，住院后进行了左全髋关节置换术，使用生物型假体，并且顺利康复，正常活动几乎未受影响。不过，最近她感觉情况不太好，“只要走多了，就会疼” 。经过再次入院检查，医院诊断为假体松动，“假体的处理可能使用了较老的工艺，表面工艺欠佳，已不能满足现代人工关节标准要求”。自2004年至2012年底，类似马艳梅这种因人工髋关节产生的可疑医疗器械不良事件案例，国家药品不良反应监测中心共收到报告219份，主要表现为假体松动、断裂、周围感染，关节脱位，术后疼痛，假体骨水泥植入综合征等。为此，国家食品药品监督管理总局还特意在去年6月公开发布关注人工髋关节使用风险的通告。 “其实，使用医疗器械与服用药物一样，都具有一定的风险性。因此医疗器械上市后不良事件的监测非常必要，它不仅能最

[产品召回公告]美国GE Medical Systems,LLC公司对心脏MRI图像处理软件进行召回

2014/5/23 8:50:00

2014年5月21日收到通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，该公司代理的心脏MRI图像处理软件（注册证号：国食药监械(进)字2014第3700378号）由于在选择了Magnitude weighting mask选项时，分析出的流动数值会高于真实流动值，其生产商美国GE Medical Systems,LLC公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

[行业招标信息]宁德市医院影像穿刺定位系统采购项目的招标公告

2014/5/22 16:20:00

福建省天海招标有限公司受宁德市医院委托，对影像穿刺定位系统采购项目采用公开招标方式，现邀请国内合格的供应商前来投标。　　1、招标项目名称：影像穿刺定位系统采购项目　　2、招标内容及要求：影像穿刺定位系统　　3、招标编号：0875-144410429007 　　4、采购人：宁德市医院　　联系人：陈科长　　联系电话：0593-2838691 　　联系地址：福建省宁德市　　5、采购代理机构：福建省天海招标有限公司　　6、供应商资格要求：　　（1）、国内投标人（含港、澳、台地区）应提供营业执照（副本）复印件；　　（2）、如果投标人按照合同提供的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到并提供货物制造商同意其在本次投标中提供货物的正式授权书（格式见第一册中第四章）。　　（3）、投标人应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》。　　（4）.投标人提供的货物应已获得中华人民共和国有关部门颁发的“医疗器械注册证（SFDA）”，并提供证明材料；　　（5）、境内投标人的授权代表

[行业招标信息]兴化市人民医院采购电子内窥镜等设备变更公告

2014/5/22 15:06:00

江苏美达国际技术贸易有限公司（招标机构）受兴化市人民医院的委托，就采购电子内窥镜和通用型超声内镜图像处理装置进行公开招标。已于2014年5月9日发布了采购公告，现就有关内容发布更正公告如下：　　一、原采购公告主要信息　　（一）、原采购项目名称：兴化市人民医院采购电子内窥镜和通用型超声内镜图像处理装置　　（二）、原采购项目编号：0664-1440SUMEC6379D 　　（三）、原公告日期：2014年5月9日　　二、更正信息　　1.原递交投标文件、投标保证金截止时间和开标时间由“2014年6月5日上午10：00（北京时间）”变更为“2014年6月10日上午10：00（北京时间）”。　　三、本次采购联系事项：　　（一）、联系人：王丹　　（二）、联系电话：025-84501040 　　（三）、传真电话：025-86641172-1040 　　（四）、联系地址：南京市长江路198号苏美达大厦9F 　　邮政编码：210018

[科研进展]影像学检查及超声内镜在胰腺癌诊断中的进展

2014/5/22 14:33:00

影像学检查和超声内镜(EUS)在胰腺癌诊断中起重要作用。在今年年会上，格鲁普(Gruppo)等指出，对胰腺癌患者术前可以行18F-氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG)PET/CT检测，病灶FDG标准化摄取值(SUV)是除癌抗原(CA)19-9和胰腺癌临床分期外的独立生存期预测因素。荷兰鹿特丹大学哈瑞克(Harinck)报道了一项采用盲法比较磁共振成像(MRI)和超声内镜(EUS)对于胰腺癌筛查效果的研究，结果显示EUS和(或)MRI只能检测出约1/3的高危胰腺癌患者的胰腺病变，而EUS和MRI的一致率(24.8%)较低，多数临床决策的依据为EUS(72%)。一项多中心、随机对照研究比较了EUS引导下的细针抽吸(FNA)和细针活检(FNB)对胰腺肿瘤及非胰腺肿瘤的诊断效能和取样充足度，结果显示，FNB诊断正确率和取样充足度均高于FNA。

[科研进展]植入式医学装置的无线供电

2014/5/22 14:32:00

一项研究发现，一种采用改进的而非原始的近场电磁能量传输技术的无线装置可能提供一种为植入体内的微型医学电子设备供电的方法。工程上的进展已经让医学电子植入装置变为可能，但是为这些植入物供电的方法却没有跟上装置的发展速度。 John S. Ho及其同事使用一种被称为中场供电的技术，研究了传统的受植入物尺寸限制范围的近场无线供电传输的一种替代方法，这种方法理论上能覆盖小型但是植入深度较深的医学电子装置。研究人员设计了一种有图案的电磁金属盘，当放置在猪的组织附近的时候，通过5厘米的组织向心脏或大脑传输了高达2000微瓦的功率。传统的起搏器需要8微瓦的功率，而这只是这种电磁盘产生的功率的一个很小的部分。对一只兔进行的一项实验证明了这种盘向植入深度为4.5厘米的处于心脏表面的一个电刺激器供电的能力，从而让调控这只兔的心律成为可能。这种盘传输能量的水平低于人类安全极限，而且这种盘表面的图案能让电磁场聚焦在这些微型植入物附近的小区域。研究人员说，这些结果证明了一个中场无线装置可能通过不同类型的组织为微型植入物安全地供电或充电。