2014/5/21 13:47:00
记者20日从武汉市食药监局获悉，新版《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行。武汉将用最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保医疗器械安全有效。 条例加大了对违法行为的处罚力度。未经许可擅自生产经营医疗器械的，最高可处货值金额20倍罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请；检验机构出具虚假报告的，一律撤销机构资质、10年内不受理资质认定申请；受到开除处分的直接责任人员，10年内不得从事医疗器械检验工作。 据了解，武汉现有医疗器械生产企业290家，经营企业3334家。
2014/5/21 11:20:00
能测心率、血压的手表，能记录运动量的袜子，能随时了解健康状况的手机软件（APP）……这些时尚的可穿戴医疗设备在大众消费群体中日渐火了起来。但这些新奇的小玩意真能在运动、健身、社交、健康管理上起到预期效果吗？到底有多少人会花几百元甚至上千元为之买单呢？ 可穿戴设备引爆医疗革命 健康管理理念的兴起使可穿戴医疗有了广泛的需求基础。从苹果UP手环到谷歌眼镜，涵盖了健身、健康管理等方方面面，有人甚至预言“可穿戴医疗革命”即将引爆。 据美国消费电子协会(CEA)报告显示，未来5年内，可穿戴设备的整体市值将超过80亿美元(约合480亿人民币)，主要受益于医疗保健类产品的推动。美国应用生物系统公司（ABI）数据显示，2012年约有3000万可穿戴式健康传感器应用在医疗领域，比2011年增长37%。北京山海树科技有限公司首席技术官赵邑新说，可穿戴设备24小时紧贴人体的特性可以进行持续医疗监测，并通过皮肤震动进行无声的睡眠唤醒。以苹果UP手环为例，将它缠绕在手腕上，就可全天候跟踪睡眠、饮食，帮助用户选择更好的生活方式；还可设定每天的运动量目标，并跟踪、督促。 许多消费者并不买账 尽管可穿戴医疗的前景很美，
2014/5/21 11:18:00
为加强使用环节医疗器械质量的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在2014年6月15日前，通过四种方式提出意见： 1.登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn/），进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。 2.通过信函方式将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《医疗器械使用质量监督管理办法》征求意见”字样。 3.通过传真方式将意见传至：010-63098758。 4.通过电子邮件方式将意见发送至：xuxy@sda.gov.cn。
2014/5/21 11:12:00
为加强使用环节医疗器械质量的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局起草了《医疗器械使用质量监督管理办法（征求意见稿）》。为提高规章质量，现将其全文公布，征求社会各界意见。有关单位和社会各界人士可以在2014年6月15日前，通过四种方式提出意见： 1.登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn/），进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。 2.通过信函方式将意见寄至：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼（邮编100053）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《医疗器械使用质量监督管理办法》征求意见”字样。 3.通过传真方式将意见传至：010-63098758。 4.通过电子邮件方式将意见发送至：xuxy@sda.gov.cn。
2014/5/21 11:02:00
能测心率、血压的手表，能记录运动量的袜子，能随时了解健康状况的手机软件（APP）……这些时尚的可穿戴医疗设备在大众消费群体中日渐火了起来。但这些新奇的小玩意真能在运动、健身、社交、健康管理上起到预期效果吗？到底有多少人会花几百元甚至上千元为之买单呢？ 可穿戴设备引爆医疗革命 健康管理理念的兴起使可穿戴医疗有了广泛的需求基础。从苹果UP手环到谷歌眼镜，涵盖了健身、健康管理等方方面面，有人甚至预言“可穿戴医疗革命”即将引爆。 据美国消费电子协会(CEA)报告显示，未来5年内，可穿戴设备的整体市值将超过80亿美元(约合480亿人民币)，主要受益于医疗保健类产品的推动。美国应用生物系统公司（ABI）数据显示，2012年约有3000万可穿戴式健康传感器应用在医疗领域，比2011年增长37%。北京山海树科技有限公司首席技术官赵邑新说，可穿戴设备24小时紧贴人体的特性可以进行持续医疗监测，并通过皮肤震动进行无声的睡眠唤醒。以苹果UP手环为例，将它缠绕在手腕上，就可全天候跟踪睡眠、饮食，帮助用户选择更好的生活方式；还可设定每天的
2014/5/21 11:01:00
日前获悉，全球最大医疗技术公司美国BD医疗器械(中国)有限公司（下称“美国BD”）正在试图进一步扩大与央企国药集团的合作范围。 “过去一年，我们和国药的渠道合作非常成功，超出了我们的预期，所以我们现在正在和国药商量扩大双方的合作。”美国BD全球副总裁、中华区总经理邓建民接受《第一财经日报》采访时表示。 这也是此前BD在接受本报采访时首次正式确认其与国药的合作后，进一步正式透露与国药合作的进展。 “双方的合作从2013年就开始了，国药帮我们在一部分低端的市场做分销和后期服务，我们希望能有一个长期的战略性合作，将来成为一个全国的网络。”邓建民表示。 据悉，目前，BD在贵州、陕西、河南和山西省份试行低端市场的分销模式，采用适合当地特点的经营模式优化销售计划。 “以前一个渠道商只是推出我们一个或者是几个产品，而这一次国药负责推出我们全线的产品，这样的探索模式在过去一年里非常的成功，所以我们都希望能进一步扩大合作。”邓建民告诉记者。 事实上，这也是已经进入中国20余年的美国BD，开始在医疗器械的营销模式上全面接入本土化的正式“转型”。 按照BD的规划，通过目前在中国设立四个中心的销售和营销团队负
2014/5/21 10:16:00
展会时间：2015-03-26至2015-03-28 联系电话：021-33885391 010-51659578 会议地址：北京?国家会议中心
2014/5/20 16:24:00
福建国诚招标有限公司受福州市第二医院委托将对下列采购项目进行公开招标采购 1、项目名称：福州市第二医院医疗设备采购项目 2、招标文件编号：FJGC-G-2014-FS065 3、招标项目内容： 合同包
项目名称
用途
数量
简要技术指标
采购单位
联系方式
地址1
心电监护仪
医疗设备
4台
详细技术参数要求见招标文件第二章投标人须知附件B
福州市第二医院
周科长0591-88039055
福州市 4、投标人资格标准 （1）凡有能力提供本招标文件所述货物及服务的，具有法人资格的境内供货商或制造商均可能成为合格的投标人（须提供法人营业执照副本及税务登记证副本复印件）； （2）投标人为供货商的，应取得《医疗器械经营企业许可证》；投标人为制造商的，应取得《医疗器械生产企业许可证》；投标货物如属于医疗器械管理范畴应取得《医疗器械注册证》（含注册登记表），证件必须在有效期内； （3）本项目不接受联合体投标。 5、招标文件购买时间及地点 5.1购买时间：凡有意参加投标者，请于2014年5月20日起至2014年6月4日，每日上午9：00时至12
2014/5/20 15:11:00
苏美达国际技术贸易有限公司（招标机构）受南京安居建设集团有限责任公司的委托，就采购便携式胎心多普勒仪等进行公开招标。 1.资金来源：其他 2.招标文件编号：0664-1440SUMEC6386D 招标形式：公开招标 3.招标内容及数量：技术部分详见第Ⅲ部分 招标货物有关说明。 品目一：便携式胎心多普勒仪 8套 参数：①胎心率范围：50 bpm ～210 bpm ②输出波束声强：Iob<10 mW/cm2 品目二：产后康复治疗仪 4套 参数：①治疗仪的输出基本脉冲宽度为400μs±10% ②治疗仪输出幅度为最大时，每个电脉冲的电量应大于7μC 品目三：超声骨密度分析仪 4套 参数：①超声中心频率为1.25MHz，最低发射工作频率0.80MHZ ②定量测量骨声速范围：2500-4800m/s，高精确度（<0.15%），重复性CV≤0.4% 品目四：电子阴道镜 4套 参数：①镜头内置成像单元，水平解晰度≥550TVL，需提供SFDA检测报告 ②镜头光学放大倍数：1～36倍，可以0.5倍步长调节观察视野 品目五：雾
2014/5/20 15:10:00
江苏舜天机械进口有限责任公司受盐城市妇幼保健院的委托，就医疗设备进行公开招标采购，按规定程序进行了开标、评标、定标，现就本次招标的中标结果公布如下： 一、招标项目名称及标书编号：医疗设备采购项目 0662-144104089LAD 二、招标项目简要说明： 01包：CR及干式相机 02包：胃肠机 03包：激光破膜仪 三、招标公告媒体及日期： 中国政府采购网，2014-4-29 四、评标信息： 评标日期：2014年5月19日 评标地点：南京市雨花台区软件大道21号舜天集团C座609会议室 评标委员会名单：卢铃铨、金华兵、胡益斌、杨光、王磊 五、中标信息： 01包：CR及干式相机 中标供应商名称：盐城瑞邦医疗设备有限公司 项目中标金额：43.89万元人民币 02包：胃肠机 中标供应商名称：常州医睿达生物科技有限公司 项目中标金额：33.15万元人民币 03包：激光破膜仪 中标供应商名称：上海永远幸医疗科技有限公司 项目中标金额：37万元人民币 六、本次招标联系事项： 联系人：姚毅 联系电话：025