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2014/3/14 14:50:00

大健康产业作为中国最具发展潜力的行业之一已越来越受到投资创业者的青睐和广泛关注，而作为该领域分支的医疗器械产业以每年25%平均增速持续增长，远高于其它行业增长水平。医疗器械产业作为朝阳产业，必将成为创业者的投资热土，逐利目标。随着人民生活水平的提高，健康保健意识显著提升，伴随着中国人口老龄化和国家宏观政策扶持，医疗器械产业发展前景将更加广阔。大浪淘沙，任何一次国家宏观政策调整或行业变革，都将产生一批新领军企业及领军人物，作为医疗器械领域参与者的您，面对机遇与挑战，准备好了吗？一个拳头产品拓展一方市场，成就一家有影响力企业，甚至成功上市的范例在医药领域不胜枚举。事实告知我们：精心慎重地研发或筛选顺应行业发展趋势，顺应市场需求的产品，是企业经营能否成功的第一步，是企业核心竞争力不可或缺的关键要素。企业经营产品不在于多，而在于精，“高端、大气、上档次”的产品将会让创业者“如虎添翼”，快速成长。科学取舍产品对企业发展起到决定性作用，那么该如何取舍呢？笔者认为创业者选择产品重要法宝就是找到你的需求和聚焦目标。医生接受产品的速度和程度，是由Gain/Pain（得/痛）比来评估的，即衡量一下给医

[行业发展动态]张周平：打破国外医疗设备垄断中国市场格局

2014/3/14 14:48:00

“国外医疗设备对中国市场的垄断，是中国老百姓‘看病贵’的症结之一。”全国政协委员张周平认为。张周平调查发现，我国医疗设备需求量巨大，每年平均增长率高达21.3%。但是，国内医疗器械市场已经被外资寡头瓜分，导致医疗设备的定价居高不下，加剧了人民群众“看病贵”问题。他说，高端医疗器械定价过高，在国内医疗器械市场，一台高级核磁共振设备，进口价格在每台1200万元-2500万元之间，一台伽马刀治疗仪进口价在1000万元左右，而同等产品在国外的销售价格低出一半。目前骨科植入物和心脏科植入物领域，跨国公司产品占据了绝大多数份额，价格也比本土企业贵50%左右。针对这个现状，张周平建议，大力扶持国内医疗设备生产企业发展壮大，在招标采购、医保政策中，对民族产业给予一定的政策倾斜。国家有关部门要从政策上保护民族企业和民族产业发展。要严厉打击外国品牌医疗设备价格垄断行为。

[展会信息]2014中国(青岛)国际医疗器械博览会暨医院采购大会

2014/3/14 13:04:00

展会时间：2014-08-14至2014-08-16　联系电话：18353269259　会议地址：青岛国际会展中心（崂山区苗岭路9号）

[科研进展]体感运动催生植入式能量收集器

2014/3/14 11:26:00

新加坡科技研究局（A*STAR）旗下微电子研究院（IME）的研究人员们展示了一种新的MEMS能量收集概念，它能利用经常自然发生于0.1～100Hz范围间的低频振动，从而为微型电子装置供电。这个新概念结合了MEMS微流控以及压电微带，可将压力（随机来自现实世界的振动来源）转换为电力。在利用振动产生交错的压力波时，在微通道中的加压流体同步随输入振动至预定义的谐振频率，使大部分压电元件用于产生电荷，不过，这些振动并不规则是随机发生的。MEMS能量收集并不是一项新技术了，但大多数的概念取决于振动式压电悬臂或微型驻极体，只能在很窄的频段或特定频段内有效工作。这种限制使得大多数的实际环境中都得放弃这些概念。IME传感器与执行器微系统计划技术总监Alex Gu，发现了一个有趣的方式可在MEMS能量收集器可接收的范围内扩大振动频率。Alex Gu利用输入与输出腔连接到特定几何尺寸的微通道，以实现亥姆霍兹（Helmholtz）压力谐振效果。通过耦合Helmholtz谐振以及所谓的涡旋洩离，进一步增强了压力振动，如图1，当有障碍或

[曝光台]国家食品药品监督管理总局曝光10家违法发布虚假医疗器械信息网站

2014/3/14 10:03:00

近期，国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，违法发布虚假医疗器械信息，严重危害公众健康安全。国家食品药品监督管理总局已将违法网站移送有关部门进行查处。为了保护公众用药安全，现将10家违法网站予以曝光。　　国家食品药品监督管理总局提醒消费者，为了您的健康安全，购买使用医疗器械应选择正规渠道。　　附：10家违法发布虚假医疗器械信息网站名单具体网址网站标示名称或单位涉及产品名称1 http://www.mmkybb.com/ 妈咪快孕仪官网妈咪快孕仪2 http://www.jingubao.net/ 金骨宝官网金骨宝久痛康膜 3 http://30fenxinnao.com/ 一阳医药芯脑30分腕式治疗仪4 http://www.jcdxzly.com/ 集冲癫痫治疗仪官方网站集冲癫痫治疗仪 5 &n

[医疗器械产业]深圳市药监局：海外代购抗癌药75%以上是假药

2014/3/13 15:14:00

记者11日从深圳市药监局获悉，从深圳市药监局近几年查办的案件来看，75%以上所谓的海外代购抗癌药都是以次充好、以假充真的假药，消费者需警惕网络陷阱，并呼吁网络电商应承担起应尽的社会责任，不要给违法行为提供网络生存空间。深圳市药监局有关负责人介绍，网上代购药品具有很大风险。这些药品本身就未经国家批准，没有在国内通过毒理、药理、病理检测，不符合中国人服药标准，对健康存在隐患；而相关药品在海外也属于管理严格的处方药，没有处方和病历证明无法轻易买到，代购本身存在很大漏洞。从深圳市药监局近几年查办的案件来看，75%以上所谓的海外代购抗癌药都是以次充好、以假充真的假药，根本没有治疗作用，延误治疗、耽误病情，造成不可挽回的损失。根据我国法律规定，所有国内销售的药品，均需经过国家食药监总局批准后方能销售。网上销售药品的商家必须具有合法资质，取得《互联网药品交易服务资格证书》，那些吹嘘为神药的，均为虚假广告，有的根本不是药品。所以要警惕风险，网上购药一定要到合法网站。深圳市药监局同时呼吁网络电商应承担起应尽的社会责任，不要给违法行为提供网络生存空间。另一方面，消费者也要提高安全意识，不要轻信虚假

[医疗器械产业]国药一致国内首创抗癌药物专利获批

2014/3/13 15:13:00

国药一致（000028）旗下公司万乐药业申报的专利《一种合成belinostat的方法》今日已由国家知识产权局下发专利证书。据了解，该专利产品在“selleck中国”网站上售价为每10毫克剂量1982元，被美国食品药品监督管理局（FDA）获准进入快速审批通道，在国内尚属首创。据专利摘要介绍，belinostat（HDACI）被认为是未来极具发展前景的抗癌药物靶标，是目前国际市场公认治疗T细胞淋巴瘤的唯一药物，同时对于间皮瘤、B-cell淋巴瘤、AML、软组织肉瘤、MDS、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌也有着单独或结合治疗作用。另外，belinostat不仅能够阻滞肿瘤细胞生长、诱导肿瘤细胞分化和凋亡，且耐受性好无毒性反应。万乐药业的发明提供了一种合成belinostat的方法，该方法起始原料廉价易得，不使用危险试剂，工艺环保且适合工业化生产。近年来，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上多次提及belinostat的研究成果，SPPI公司（纳斯达克证券代码：SPPI）主要从事血液病和肿瘤的药物研究，日前该公司宣布其组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂Belinostat的二期临床试验超过了预期

[政策法规]国家食品药品监管总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知

2014/3/13 13:41:00

（食药监械监[2014]24号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，总局组织制定了医疗器械“五整治”专项行动方案。现印发给你们，请认真组织实施。国家食品药品监督管理总局 2014年3月13日医疗器械“五整治”专项行动方案为加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，特制定本行动方案。一、指导思想围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，突出整治重点，落实企业责任，发挥社会监督，严厉打击违法违规行为。加强科普宣传，推动诚信建设，进一步规范市场秩序，促进医疗器械产业健康有序发展。二、总体目标按照排查、整治、规范相结合的工作模式，采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、

[科研进展]用蚕丝做手术可自行"消融" 并能抗菌

2014/3/13 11:28:00

科学家发现，蚕丝可用在骨骼手术上能在人体内“融化”，免去了二次手术将其取出的麻烦。另外，蚕丝还有抗菌和促进伤口愈合等天然优点。这项研究成果已经在《自然通讯》上发表。蚕丝不仅能自行消融，还有更多好处。论文作者之一、波士顿贝丝·伊斯雷尔执事医学中心的塞缪尔·林说：“和金属不同，蚕丝蛋白质的成分和骨骼相似。蚕丝材质极其强韧，能够在高温等极端环境下保持稳定的结构。它们还便于消毒。”研究领导人、塔夫茨大学的戴维·卡普兰说：“蚕丝的重大优势之一就是，它能够稳定并释放生物活性成分。所以，用蚕丝制作的螺丝和夹板实际上有抗菌效果，能防止感染；还会释放药物，促进骨骼生长和伤口愈合。” 在实验中，科研人员给6只小白鼠植入了28枚蚕丝做的螺丝，全部取得成功。蚕丝取材方便、持久性强，用来制作夹板和螺丝的前景不可限量。面对骨折的病人，传统疗法会利用金属螺丝和夹板固定受损的骨骼，病人痊愈之后，需要再做手术将其取出。传统金属材料比较僵硬，还有感染风险。

[医疗器械产业]多家医药公司发布2013年年报业绩硕果累累

2014/3/12 15:17:00

3月11日，多家医药上市公司同时发布2013年年报。从整体业绩看，可谓是“硕果累累”。华润双鹤实现净利润8.7亿元，东阿阿胶实现净利润12亿元。作为医疗器械行业的领头羊，新华医疗实现营业收入41.9亿元，同比增长38.15%. 满载而归华润双鹤11日晚间发布2013年年报，公司实现营业收入68亿元，同比下滑2.21%；实现归属于上市公司股东的净利润8.7亿元，同比上涨41.71%. 公告称，在心脑血管领域，华润双鹤的核心产品降压0号完成销售11亿片，销售收入同比增长6%.培育期的匹伐他汀钙、豨莶通栓和替米沙坦等产品快速增长。大输液领域，在降价等不利条件影响下，销售收入同比增长10%.内分泌领域，核心品种糖适平加强在高端医院推广，销量有所上升。东阿阿胶2013年实现营业收入40.16亿元，同比增长31.42%；归属于上市公司股东的净利润12.03亿元，同比增长15.64%.公司拟每10股派发现金7元（含税）。东阿阿胶称，报告期内，公司聚焦主业做大阿胶品类产品，阿胶及阿胶系列产品主营业务收入占公司主