2014/3/19 15:09:00
随着康美、华润等纷纷接管医院药房的业务，药房托管成为医药界关注的焦点。但来自业界的观点认为，随着医院药房托管范围的进一步加大，以药养医衍变成以医养药是令人担忧的新问题；而医改目前过分强调药的因素，忽略其他关键性因素也是值得警惕的。而一些政府方面的态度认为，目前药房托管仅仅是市场层面的操作，政府不便评价，一定程度上也说明管理部门的审慎态度。 药企积极参与药房托管 公立医院成为今年改革的重点，而公立医院的药房托管成为热门话题，华润、国药控股、九州通等药品流通巨头纷纷进军公立医院的药房，康美药业2月发布公告称，公司与辽宁中医药大学、辽宁本溪市人民政府签订了《战略合作框架协议书》，托管辽宁中医药大学直属的4家和辽宁省中医医疗集团所属的22家医院的中医药房。北京商报记者致电康美药业副总经理李建华，问及有关康美药业药房托管后的效益，他表示不方便透露。 对于企业来说，进驻公立医院药房是令人鼓舞的事情
2014/3/19 14:44:00
日前国家食药监总局昨日召开发布会，宣布从3月中旬开始在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。受行业消息影响，相关上市公司股价纷纷走高。 为何国家食药监总局选择在这一时间节点展开高压严打？国家食药监总局新闻发言人颜江瑛坦言，就目前的情况来说，总的来讲，我国家医疗器械安全形势总体是平稳向好的。但是，由于中国医疗器械的行业发展起步比较晚，产业总体规模还是偏小，产业基础也相对薄弱，一些企业违法违规的行为时有发生，及时展开顺应市场监管态势的严打行动就显得十分必要。 实际上，近年来国内医疗器械产业发展迅猛，市场容量不断扩大，但整体产业结构松散、集中在低端技术层面。 一位国内上市医疗器械公司高层向记者坦言，目前国内监测类医疗器械发展较好，尤其是出口业务增长快，但治疗类医疗器械依然是短板。 在这样的背景下，不少业内人士将监管部门的此轮整顿视作行业利好，它将将加速大公司及行业集中化。 其实，去年开始医疗器械行业的整合规范就已在加速。记者了解到，国
2014/3/19 10:18:00
食药监稽〔2014〕21号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法广告行为，规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告，国家食品药品监督管理总局进行了汇总，其中“退障眼膏”等10个药品、医疗器械、保健食品广告违法情节严重。现将有关情况通报如下： 一、总体情况 在本期广告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告55654条次、医疗器械违法广告3932条次、保健食品违法广告共5632条次。4个保健食品广告因严重篡改审批内容进行违法宣传被收回广告批准文号。对违法广告涉及产品采取了59次暂停销售、限期整改措施。 二、情节严重的违法广告 （一）丹东医创中药有限责任公司生产的药品“退障眼膏”，其功能主治为“明目退翳，用于初发白内障及角膜斑翳”。广
2014/3/18 17:42:00
2月27日收到通用电气医疗系统贸易发展 (上海)有限公司报告，该公司代理的肌松模块（注册号：国食药监械（进）字2010第3543328号）由于存在潜在的安全问题，其生产商芬兰GE Healthcare Finland Oy公司于2月26日对该产品进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/3/18 17:39:00
2014年3月6日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的总甲状腺素测定试剂包和总甲状腺素校准品（注册号：国食药监械（进）字2013第2403073号、国食药监械（进）字2012第2402568号）由于存在潜在的质量问题，其生产商英国Ortho Clinical Diagnostics公司于2014年3月3日对该产品进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/3/18 17:36:00
2014年3月7日收到泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，该公司代理的双腔支气管插管（注册号：国食药监械（进）字2012第2662267号（更））由于套囊只向一侧充起，有可能造成右肺隔离失败，其生产商爱尔兰Teleflex Medical公司于2014年3月4日对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/3/18 17:33:00
2014年3月7日收到泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，该公司代理的双腔支气管插管（注册号：国食药监械（进）字2012第2662267号（更））由于套囊只向一侧充起，有可能造成右肺隔离失败，其生产商爱尔兰Teleflex Medical公司于2014年3月4日对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/3/18 16:36:00
昨日(17日)国家食药监总局召开发布会，正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。受此消息刺激，A股医疗器械概念股纷纷走强，阳普医疗涨停，通策医疗大涨8.43%，宝莱特大涨8.30%。“医疗器械板块过去一两年崛起迅速且净利润可观，整个市场也在不断扩容。国家开展专项行动会促使市场重新洗牌，行业集中度提高，有利板块龙头股。”对此，一位行业观察人士表示。 报价、材料全备齐了给医院，一听采购环节先要提交三证便突然消失；广告彩页号称高清，注册证却技术参数不符……本报记者获悉，随着国产医疗器械遍地开花，各种鱼龙混杂现象也开始不断涌现。监管部门对此类现象终于要开刀了！昨日国家食药监总局召开发布会，正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。 国家: 开展医械“五整治”行动 本报记者留意到，今年开春以来医疗器械成为了监管部门的重点“盯防”对象，本月相关重要会议或情况披露就多达三次。 昨日，国家食药监总局在发布会上介绍了医疗器械“五整治”专项行动。据了解，本次专项行动将会从本月开始一直持续五个月，在全国范围内对五种违法行为进行专项整治。具体包括：整治虚假注册申报行为、违规生产行为、违法经营行为、夸大宣传行为，以及
2014/3/18 14:45:00
该仪器早就遭痛批，目前已从大多数正规医院撤退 过敏原检测不必等到孩子三岁后，跑步游泳可助改善过敏性鼻炎症状 近日席卷全国的雾霾，让患有变态反应疾病的人们吃足了苦头。“变态反应”也就是人们俗称的“过敏”。在过敏疾病家族中，发病率最高、知名度最高的成员当属过敏性鼻炎。有调查显示，广州过敏性鼻炎的发病率很高，约每十人中就有一名患者。 家有过敏儿，无论是预防疾病发作，还是急性期治疗，都令父母愁肠百结，也容易在漫长的治疗过程中误入歧路。中山大学附属第
2014/3/18 11:25:00
从东华大学获悉，该校生物科学与技术研究所张彦中教授课题组利用电纺丝技术结合新型的形状记忆聚合物，研制出一种具有形状记忆效应的组织工程仿生支架。 相关研究成果日前发表于《美国化学会—应用材料与界面》。美国化学会周刊《化学化工新闻》对此也进行了专门报道。 骨折是常见的骨科伤病，约有10%的伤者会因骨折愈合钢钉取出后在骨头上留下骨钉孔而有再骨折的危险。如何降低再骨折发生率，对骨的力学缺陷进行“补强”？ 为此，张彦中课题组在2002年开始了骨修复生物材料的研究。该团队最新研制出的组织工程仿生支架不仅具有仿生天然骨纳米纤维的结构特点、促进骨细胞生长的成骨性能，而且能在体温作用下发生形状记忆恢复，紧密填充钉道缺损部位，降低骨折间隙。同时，该支架还有可生物降解的特性，能较好与原来的骨组织相容，不需要再次取出，可达到原位再生骨组织的目的。 张彦中表示，团队下一步将开展生物体内实验，进一步验证该新型骨植入支架在生物体内修复骨缺损的实际功效。据悉，目前该团队已经和浙江大学、上海市第一人民医院有关专家开展了深入合作。
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