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2014/4/21 15:05:00

国家食品药品监督管理总局日前通报了医疗器械五整治的阶段情况。 2014年1月13日至20日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织4个暗访调查组对北京、河南、广东、贵州、海南5省（市）的医疗器械经营企业和使用环节的美容医疗机构进行了暗访调查，共发现案件线索14个。暗访调查组共对15个医疗器械市场，41家眼镜店，23家超市，16家美容医疗机构及17家药店进行了暗访。未取得经营许可证违法经营装饰性彩色平光隐形眼镜、经营假冒伪劣避孕套、体验式销售医疗器械存在夸大宣传问题是此次暗访发现的主要问题。而在此之前，国家食品药品监督管理总局稽查局也对医疗器械市场进行了稽查。日前，该局稽查局长毛振宾公布了破获的五大案件。这五大案件分别是：浙江省台州市局查处彭某等制售假冒避孕套案，涉案金额3500万余元；河南省新乡市局查处非法生产经营彩超等二手医疗器械案，涉案价值近1500万元；上海市浦东新区分局查处林某等非法翻新经营CT机等案，物品货值625万余元；天津市局查处姬某非法制售牙科用纤维桩案，涉案金额100余万元；浙江省宁波市局查处某医院使用未经注册体外诊断试剂案，涉案金额达88万余元。毛振宾表

[展会信息]2014年（秋季）第16届中国国际医疗器械展览会

2014/4/21 12:03:00

展会时间：2014-09-20至2014-09-22　联系电话：010-58484502　会议地址：上海市长宁区娄山关路88号

[展会信息]2014年（秋季）第17届全国家庭医疗保健器械展览会

2014/4/21 11:36:00

展会时间：2014-09-20至2014-09-22　联系电话：010-58484502　会议地址：北京市朝阳区三元桥中国国际展览中心

[展会信息]2014第十七届中国国际医疗器械（上海）展览会

2014/4/21 11:24:00

展会时间：2014-09-20至2014-09-22　联系电话：010-56206891 　会议地址：上海国际展览中心

[科研进展]科学家竟3D打印肿瘤

2014/4/21 9:28:00

费城德雷克塞尔大学研究人员用3D打印技术，成功造出了癌细胞肿瘤。他们称，相比二维培养皿培养的肿瘤来说，这种肿瘤与自然肿瘤更为接近，可以更好的帮助癌症和肿瘤的药物治疗。据悉，研究人员采用的原料为混合胶、纤维蛋白和宫颈癌细胞（就是著名的海拉细胞），经过混合后倒入一台3D细胞打印机中，然后打印机一层层的打印出长宽均为10mm，高2mm的肿瘤。然后给这些肿瘤细胞补充营养，5天后就长成球形了。据研究人员称，这些肿瘤相比培养皿的肿瘤更好的揭示了肿瘤细胞的特性，包括形状、增殖行为、基因、以及蛋白质的表达，可以用来测试新治疗方法的安全性和有效性。研究人员同时称，打印这些肿瘤需要精准的控制一些参数，这样就可以使癌细胞的生存率达到90%，否则，很容易破坏细胞导致死亡。

[产品召回公告]美国Smith & Nephew Inc.公司对髋部髓内钉系统进行召回

2014/4/18 15:37:00

2014年4月8日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，该公司代理的髋部髓内钉系统(商品名：亚洲型)（注册证号：国食药监械(进)字2011第3460636号）因生产流程错误导致内部托盘包装周围的密封不完整，其生产商美国Smith & Nephew Inc.公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

[产品召回公告]美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对生化分析仪用稀释液进行召回

2014/4/18 15:34:00

2014年4月8日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的两种生化分析仪用稀释液（注册证号：国食药监械(进)字2012第1404440号、国食药监械(进)字2013第1402367号）因稀释样品得到的C反应蛋白（CRP）结果有可能低于预期结果，其生产商美国Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未进口到中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

[产品召回公告]瑞士Synthes GmbH公司对钢丝、骨针、Schanz钉进行召回

2014/4/18 15:31:00

2014年4月8日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的钢丝、骨针、Schanz钉(注册证号：国食药监械(进)字2013第3463443号)由于包装标签上标注内容与产品实际型号不符，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未进口到中国市场。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

[医疗器械产业]瑞尔再获巨额融资巩固口腔行业的领军地位

2014/4/18 15:07:00

上海2014年4月18日电 /美通社/ -- 2014年4月18日，正值瑞尔齿科成立15周年前夕，瑞尔集团正式宣布，成功获得以新天域资本（New Horizon Capital）领衔的第三轮投资，投资总额计7000万美金。参与本轮投资的专业机构中，除新天域资本、德福资本（GL Capital）、凯鹏华盈（KPCB CHINA）和启明创投（QIMING VENTURES）等老牌基金之外，还出现了大连万达集团王思聪先生的Family Office -- 普思资本（Prometheus Capital）、国际著名基金美国凯门资本（CommonFund）、和拥有中欧商学院背景的才金基金（Elite Capital）。易凯资本 (China eCapital) 在本次融资交易中担任了瑞尔集团的独家财务顾问。随着国家不断出台政策，鼓励民营资本进入医疗服务行业，拥有15年良好口碑的瑞尔齿科，再次获得众多资本的追捧和青睐。这次融资，无疑将进一步巩固瑞尔在口腔行业的领先地位，并可能引发口腔行业竞争的加剧和整合。瑞尔齿科 -- 高端口腔行业领跑者第一家瑞尔齿科诊所由知名海归企业家邹其芳先生于199

[医疗器械产业]赛默飞将关闭一工厂裁员54人

2014/4/18 15:06:00

据外媒2014年4月14日消息，赛默飞世尔科技(以下简称为：赛默飞)已经通知美国威斯康星州政府，它计划在2015年12月31日前关闭其位于BrownDeer移植诊断产品工厂，此举将影响54名雇员。根据赛默飞提交给美国相关部门的文件，该工厂的员工将在未来18个月被解雇，第一批裁员员工将在今年12月31日终止劳动合同。当然，一些员工也可能可以转移到其他工厂。该公司计划将其移植诊断部门转移到加州的一家工厂。根据赛默飞的声明，“赛默飞不断评估其全球生产设施和机构，以寻找机会来提高效率和效益，满足客户需求。” 目前，赛默飞在全球50个国家有50,000名员工，年收入170亿美元。