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2014/5/14 15:18:00

我国医疗器械生产企业约1.6万多家，2013年统计产值超2000多亿元人民币。实施的法规体系为2000年4月1日施行的《医疗器械监督管理条例》。这一制度的建立也的确为提升我国医疗器械监管工作的法制化水平，为规范医疗器械市场，起到了积极作用。但是，现行的法规制度是在医疗器械法规空白，市场经济刚刚起步的基础上产生的。由于历史条件的局限性和出台时间的紧迫性，这种以行政许可审批为核心的证前过渡干预的行政监管思路，存在很多缺陷。这一监管制度的设计也没有很好的从宏观的，长远的，具战略思维去思考问题。究其医疗器械市场矛盾的焦点出在哪里？依法监管要管些什么？具体要解决什么问题？设计出什么样的制度？达到什么目的？预计将我国医疗器械行业引向什么目标？这一系列问题，没有很好的进行系统设计，也没有得到有效的解决。现就这些问题谈点我们的一些看法：　　一、医疗器械行业的主要矛盾　　随着市场经济不断完善，消费者对医疗健康产品需求的提高，医疗　　器械新型商业模式的出现，以及企业组成结构的多样性和产业规模的发展壮大，核心问题是：规范与发展的

[医疗器械产业]理邦仪器血气系列今年营收将达7000万

2014/5/14 13:58:00

理邦仪器（300206.SZ）副总裁兼董秘祖幼冬在一场券商策略会上表示，公司血气系列产品今年上市以来销售良好，预计全年可实现销售收入7000万。“5年起码做到3-4个亿。” 公开资料显示，血气系列产品是理邦仪器首个POCT产品，于去年9月获得产品注册证。祖幼冬指出，产品上市以来市场反馈较好，目前意向代理商的订单已达500台。中投证券研报显示，全球POCT市场约80亿美元，其中血气产品占比17%。国内市场方面，血气产品市场规模约7亿元，正处于快速普及期。祖幼冬表示，血气设备需配套一次性的测试卡使用，未来除仪器推广带来增量外，现有客户的使用也会带来存量增长。同时，公司仪器每台售价约5-8万元，比外资品牌低20%；配套仪器使用的测试卡每块售价30-50元，比外资品牌低50%，有望在产品推广中实现进口替代。不过值得注意的是，理邦仪器的血气测试卡短期存在产能不足的问题。祖幼冬称，公司目前每周可生产测试卡4万片，将通过增加生产线和两班倒的方式，到年底实现年产能400万片，缓解供求紧张。理邦仪器传统主营妇科和监护设备由于市场容量有限，近年来增速放缓。POCT是公司下一阶段的业务增长点，备受市场

[行业招标信息]宁波市鄞州区卫生局采购移动X线机等医疗设备采购公告

2014/5/14 11:00:00

根据鄞州区政府采购管理办公室的委托招标通知书，宁波市国际招标有限公司受宁波市鄞州区卫生局委托，就本招标编号的下列产品和有关服务进行国内公开招标，现邀请合格的投标人提交密封投标。　　一、采购编号：NBITC—20142122G 　　二、项目概况：采购货物名称、数量：子包号招标设备名称设备数量一移动X线机 1二全自动尿液分析流水线 1 三五分类血球仪 1 四全自动血凝仪 1五便携式彩色B超 3 　　三、合格投标人的资格要求　　具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。　　四、招标文件发售：招标文件售价350 元人民币（现场购买300元人民币），招标文件售后不退。（购买标书请按招标公司户名、开户银行及账号汇款，网上购买标书流程：进入“宁波市国际招标有限公司”网站，点击招标公告栏目的“MORE”，在“标题”栏里找到本项目的招标公告，点击公告标题进入对应项目的招标公告界面，再点

[行业招标信息]宁波市鄞州区卫生局麻醉机等医疗设备项目的采购公告

2014/5/14 10:49:00

根据鄞州区政府采购管理办公室的委托招标通知书，宁波市国际招标有限公司受宁波市鄞州区卫生局委托，就本招标编号的下列产品和有关服务进行国内公开招标，现邀请合格的投标人提交密封投标。　　一、采购编号：NBITC—20142114G 　　二、项目概况：采购货物名称、数量：子包号招标设备名称设备数量一麻醉机 2二无影灯 2三高频电外科手术系统（能量平台） 1四便携式B超 1五便携式B超 1六吞咽言语诊疗仪 1七彩色B超机 1　　三、合格投标人的资格要求　　具有独立承担民事责任的能力；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。　　四、招标文件发售：招标文件每品目售价为300 元人民币，招标文件售后不退。如需邮购或网上购买，请另付50元人民币特快专递费或信息服务费，并请按下述户名、开户银行及账号汇款（汇款单上应注明汇款用途及招标编号），本公司不对邮寄过程中的遗失负责。购买招标文件时间：招标公告发布

[展会信息]2014第十七届秋季武汉国际医疗器械展览会

2014/5/14 10:05:00

展会时间：2014-09-25至2014-09-27　联系电话：　会议地址：湖北省武汉市武昌区洪山广场西侧

[行业招标信息]厦门机电-竞争性谈判-阴道镜及心电图机采购公告

2014/5/13 17:02:00

文件标题：厦门机电-竞争性谈判-XM2014-DZ0274阴道镜及心电图机　　采购项目编号/包号：XM2014-DZ0274 　　采购人名称、地址和联系方式：厦门市海沧区海沧街道海沧社区卫生服务中心　　采购代理机构名称、地址和联系方式：厦门经发机电设备招标有限公司、厦门市湖里区翔云二路35号、邮编361006 　　采购项目名称：阴道镜及心电图机　　采购方式：竞争性谈判　　项目主要内容（用途、数量、简要技术要求、招标项目性质）：1-1，阴道镜，1套；1-2，心电图机，1套；其他详见采购文件要求，政府采购。　　来源：非市级　　供应商资格要求：*4、报价人应具有独立的法人资格，并提供工商营业执照（副本）复印件（加盖公章），提供组织机构代码证复印件；具有独立承担民事责任的能力等，其他详见采购文件。　　获取采购文件时间、地点、方式：2014年05月13日至2014年05月20日，有意向的供应商可上厦门招投标网注册成为企业会员（会员免费在线浏览所有采购文件），进行预览采购文件，完成缴费并下载采购文件后方具备报价资格。谢绝现场购买及邮寄购买。咨询电话：林小姐电话：0592-221982

[行业招标信息]南平市第一医院全自动生化分析系统等医疗设备中标公告

2014/5/13 16:57:00

1、招标文件编号：FJTH-9020140411 　　2、采购单位名称：南平市第一医院　　采购单位地址：南平市中山路317号　　联系人：小龚　　联系电话：0599-8630174 　　3、招标代理机构名称：福建省天海招标有限公司　　招标代理机构地址：福州市湖东路99号标力大厦12层　　联系人：林小姐　　联系方式：0591-87591587 传真：0591-87878463 　　4、招标公告日期：2014年4月17日　　5、采购单位确认日期：2014年5月13日　　6、中标情况：详见下表合同包项目名称中标金额（元）中标供应商地址1 全自动生化分析系统 1370000 江西汇凯森医疗科技有限公司江西省进贤县李渡镇国光大道北二路111号1楼2 骨髓图像分析系统 305800 福建浩响医疗器械有限公司福州市仓山区三高路199号高湖大厦1层　　7、评标委员会成员名单：张贞铿、唐森财、林天铭、吴维强、龚进梅。　　特此公告　　福建省天海招标有限公司　　20

[医疗器械产业]2013年中国生物医药产值突破2万亿元同比增18%

2014/5/13 16:31:00

国家发展改革委副主任张晓强日前在新闻发布会上公布，2013年中国生物医药制造业和医疗器械分别实现产值2.1万亿元和1900余亿元，同比增长18%左右。张晓强表示，治疗性疫苗和抗体等新药、转基因动植物新品种、生物基材料等新产品的研发速度加快，正在加速新一代生物产业多点突破，促使产业内涵日益丰富。中国生物工程学会名誉理事长、中国工程院院士杨胜利预测，未来三年，中国生物产业产值年均增速有望超过20%。

[行业招标信息]上海市松江区小昆山镇社区卫生服务中心DR系统更正公告

2014/5/13 15:56:00

上海东松国际贸易有限公司受上海市松江区小昆山镇社区卫生服务中心委托，就数字化X线摄影系统（DR）进行国际公开招标，特邀请合格的投标人对下列货物提交密封投标：　　招标编号：0811-144DSITC0263 　　招标项目：数字化X线摄影系统（DR）　　（一）、招标文件修改内容　　原招标文件内容：　　3.★提供整机免费保修≥1年，保修期自设备安装完毕，双方签署本次集中采购统一格式验收文件后开始计算。保修期间要确保系统的正常运行，保证全年开机率（按365天/年计算）不低于95%，如达不到此标准，需按1：3（停机一天延长三天）天数延长，延长期中出现停机按同样比例要求延长保修期。　　4.★保修期满后整机年保修价格<6% 投标总价（包括球管和平板探测器），单次人工费≤2000元，且必须在由制造商出具的售后服务承诺书中体现本条款。　　现修改为：　　3.★整机保修期为三年，保修期满后保修价小于等于中标价的8%（不包括球管和平板）。　　（二）、投标截止时间及开标时间顺延至2014年5月28日14：00。　　招标人：上海市松江区小昆山镇社区卫生服务中心　　联系人：殷建峰　　联系

[医疗器械产业]药品、器械、服务等医疗细分行业的投资前景

2014/5/13 14:20:00

“无论是从投资金额还是案例数上来说，医疗服务都已经成为医疗行业最热的投资细分领域。”清科创投董事总经理冯苏强在投资界127期沙龙上如是说。不过，一个不得不承认的现实是，药品依然是中国医疗产业里面最盈利的一个环节。从某种程度上讲，公立医院和现有的医保制度造就了整个医疗行业的市场格局。其中，80%的药品通过医院销售，90%的患者涌向二三级公立医院。好在，从投资的角度看，对药品的投资无论是数量还是金额上都呈现下降趋势，其中，2013年药品占整个医疗行业的投资案例约为40%，而2012年的所对应的数字则是48%。礼来亚洲投资基金投资总监林亮亦有类似的观点，他指出，2013年仅药品这一项就占到了中国卫生医疗领域总支出的45%，而到了2020年，这一比例有望降到30%左右。达晨创投医疗投资团队负责人汤国平直言，现在的医疗行业细分领域，再去投资药品已经不太可能了，而器械和康复则有一些值得