2014/5/14 16:14:00
曾一度，医疗器械在我国药店中的占比达到了20%；然而到了2013年，占比却下降到了10%左右。在医疗器械市场规模节节攀升的大形势下，是什么让药店在医疗器械的经营中走了下坡路，药店如何奋起发力，显然是一个值得深思的问题。 前不久闭幕的第71届全国药交会，特意开辟出家用医疗器械展区。这是全国药交会继药妆、大健康、母婴用品等特色展区后，药交会的又一次“跨界”玩法。医疗器械的受关注程度前所未有，这折射出了怎样的信号？ 过去十几年来，我国的医疗器械市场得到了快速发展。但值得关注的是，我国的药店终端在医疗器械销售渠道中所占的比重，目前只占一成多；医疗器械在我国药店中的占比，也仅在10%左右，而这一数字，在2005年之前却是达到了20%。换一句话说，在医疗器械的经营上，药店终端走的是下坡路。 忽视经营带来不利局面 中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦认为，药店之所以在医疗器械的经营上走下坡路，缘于从2005年以来对平价、高毛利的追逐，
2014/5/14 16:11:00
5月6日，海军总医院相关负责人表示，该院呼吸内科氩氦刀治疗肺部肿瘤成功突破2500例，治疗成果已居世界领先水平。 氩氦刀治疗肿瘤不为公众普遍知晓，但却具有创伤小、并发症少等特点，在国内外多用于术中或经皮穿刺治疗肺癌、肝癌等，已为中、晚期肿瘤患者提供了新的选择。海军总医院于国内最早引进此技术，并于2001年底成立了由呼吸科、胸外科、PET-CT室等十几个科室共同组成的氩氦刀肿瘤治疗中心，目前该中心呼吸内科利用此项技术已成功为2500例肺部肿瘤患者实施手术，成功率100%。据了解，此为目前国内外最大宗数目报道，居世界领先水平。 专家介绍，氩氦刀并不是真正意义上的手术刀，它是一种全监控、精确定位、快速冷冻的肿瘤治疗系统。氩氦刀治疗肿瘤与其他方法比较有许多独特的优点：对病人的损伤小——不开刀、不出血或少出血，病人痛苦小;成功率高，并发症少;对正常器官组织细胞无毒性，手术损害轻微，可重复及反复做，每次手术1—2小时即可完成;病人恢复快，术后第二天即可出院;可单独施行，也可与化疗或手术疗法结合应用;效果显著，操作容易
2014/5/14 16:08:00
在2014美国心律学会年会科学会议上公布的LEADLESS研究显示，Nanostim无线起搏器1年随访结果显示其安全性和有效性良好。 Vivek Y. Reddy博士（西奈山医院）介绍，通过导管置入的单室Nanostim无线起搏器旨在减少手术并发症，而这些并发症通常是导线所致。 3月份发表了LEADLESS试点研究的3个月数据（33例）。现在Reddy报告了1年数据。患者在2012年12月至2013年4月置入了设备。平均起搏阈值（0.4ms）置入时是0.8V，3个月时为0.46V，9个月时为0.4V，1年时为0.43V。置入时R波感知8.26 mV，3个月时为10.65 mV，6个月时为10.64 mV，1年时为10.32 mV。 90天数据显示，置入成功率为97%，94%的患者无并发症。90天和1年时设备工作良好、无额外的并发症，包括设备迁移或异味、室性心律失常、感染、设备故障或早期电池损耗等。 2月份Nanostim获得CE
2014/5/14 16:06:00
在2014美国心律学会年会科学会议上公布的LEADLESS研究显示，Nanostim无线起搏器1年随访结果显示其安全性和有效性良好。 Vivek Y. Reddy博士（西奈山医院）介绍，通过导管置入的单室Nanostim无线起搏器旨在减少手术并发症，而这些并发症通常是导线所致。 3月份发表了LEADLESS试点研究的3个月数据（33例）。现在Reddy报告了1年数据。患者在2012年12月至2013年4月置入了设备。平均起搏阈值（0.4ms）置入时是0.8V，3个月时为0.46V，9个月时为0.4V，1年时为0.43V。置入时
2014/5/14 16:05:00
很多人体验过四维电影，既可以欣赏立体视觉画面，还能实时感受风暴、烟雾、下雨等景象。你知道四维技术在生殖医学上的应用吗？对人类究竟有多大贡献？新民健康邀请同济大学附属杨浦医院（上海市杨浦区中心医院）超声医学科主任雷凯荣教授为读者介绍四维子宫输卵管超声造影技术，希望为一些受孕困难的女性带来启发和帮助。 突破传统的四维超声技术 超声技术是医学诊断的重要依据。它有着简便易行、动态实时、安全、无创、无辐射及可重复性强的特点。伴随科学的发展，近年来四维超声技术成像更加清晰易辨、逼真、客观，可以实时观察人体组织结构和功能状态，成为临床上最常用、最重要的影像学检查方法之一。 造成女性不孕的症结有很多，比如子宫内膜息肉、子宫内膜增生过长等宫腔原因，还有一些先天性子宫畸形的原因，其中，由输卵管粘连、输卵管阻塞所导致的女性不孕症位居首要因素。以往，用于确诊输卵管阻塞的X线输卵管碘油造影是传统的评价方法，以其可重复性强、正确性高的优点得到临床的认可，然而碘过敏、假阳性率高、射线影响等因素限制了它的临床应用。此外，腹腔镜下输卵
2014/5/14 16:03:00
美国食品和药物管理局（FDA）9 日批准第一种可用意念控制的假肢上市。这种假肢将能帮助失去肢臂的人解决生活中的许多不便，如拿钥匙开门、自己吃饭、拉拉链甚至刷牙梳头等。 FDA当天发表声明说，这种假肢名为“ DEKA 手臂系统”，由美国 DEKA 公司生产，与真人手臂大小、重量相似，以电池驱动。人体断肢附近的骨骼肌肉会按大脑指令收缩而产生电信号，这种电信号会被假肢中的电极“捕获”，再由假肢中的电脑芯片“翻译”成多达 10 种动作。 不过，目前这种假肢只能供肩关节、小臂中部或上臂中部断肢的患者安装，而在肘关节或腕关节部位断肢的患者还无法使用。此外，使用者也没有触感。 FDA 表示：“这种创新型假肢为特定类型的手臂截肢者提供了一种新选择，将使得一些人以与手臂自然动作更接近的方式，完成现有假肢无法完成的复杂任务。”批准“ DEKA 手臂系统”上市，主要是根据美国退伍军人事务部一项涉及36名患者的研究。该研究评估了安装“ DEKA 手臂系统”后患者完成日常任务与自理的能力，发现其中 90% 的人能拿钥匙开门、准备食物、自己吃饭、使用拉链、刷牙梳头等，这些都是现有假肢不可能完成的任务。
2014/5/14 16:02:00
最近，来自荷兰生物针技术公司(Bioneedle Technologies Group)设计了一种生物针，它能有效地储存和转移疫苗。 由于该生物针储存的疫苗在不同温度下保持稳定，所以该疫苗的储存方式对一些偏远地区的人群来说显得尤为重要。 该生物针由可生物降解的材料组成，长约为1.5厘米，生物针里面则注入相关的疫苗以及疫苗推进器，推进器由空气压缩提供动力。当生物针注入人体皮肤时，由于速度很快以及针型很小，所以一般不会有任何痛感，注入数分钟之后，外面的针型物质就会降解掉，生物针里面的疫苗则早已注入血液中。 尽管生物针的“身材”娇小，但是它花费这家公司近10多年的研发时间，首先是生物针外面的可降解材料研发花费了大量的研发时间，另外生物针里面的疫苗设计让该公司颇费功夫，例如将温度稳定技术注入疫苗中。因为这样能够保证疫苗不受外界变化的温度影响，保持活性。 该公司的联合创始人以及CSO van de Wijdeven 称，该款生物针的设计灵感来自“猪的麦粒肿”。事实上，疫苗被认为是很多疾病治疗的一种有效方式，贫穷国家对疫苗的需求往往比发达国家更为强烈。而这种生物针疫苗能够满足这些国家偏远地区对疫苗
2014/5/14 16:02:00
日本东京大学日前宣布，该校科研人员发现利用加工树脂和塑料的喷射模铸机，在一定温度条件下，可制造出有望与真正骨骼更易融合的人造骨。 粉碎性骨折或在手术中摘除部分骨骼后，患者需移植骨骼，但通过切割其自身其他部位的骨骼来移植，会给患者身体带来很大“负担”。 此外，制作人造骨骼的常用方法是用800摄氏度以上高温将作为骨骼主要成分的磷酸钙烧结为块状或颗粒状，供医生进一步塑形、移植使用。但由于是高温烧结，移植后的这种人造骨不易与原有骨骼融合在一起。 在研究解决上述问题时，东京大学研究生院工学系研究科教授郑雄一和同事发现，如果将磷酸钙加热到100至200摄氏度，使其具有流动性，然后利用喷射模铸机浇注到金属模具中，就能批量制作人造骨骼。郑雄一表示，从理论上讲，这种在相对较低温度条件下制成的人造骨，更易与患者的骨骼残端相互融合，但这一推断还有待临床试验加以检验。 按计划，郑雄一的研究小组将在今年针对这种人造骨的移植效果开展临床试验。如进展顺利，该研究成果有望在2至3年后进入实用阶段。
2014/5/14 15:18:00
我国医疗器械生产企业约1.6万多家，2013年统计产值超2000多亿元人民币。实施的法规体系为2000年4月1日施行的《医疗器械监督管理条例》。这一制度的建立也的确为提升我国医疗器械监管工作的法制化水平，为规范医疗器械市场，起到了积极作用。但是，现行的法规制度是在医疗器械法规空白，市场经济刚刚起步的基础上产生的。由于历史条件的局限性和出台时间的紧迫性，这种以行政许可审批为核心的证前过渡干预的行政监管思路，存在很多缺陷。这一监管制度的设计也没有很好的从宏观的，长远的，具战略思维去思考问题。究其医疗器械市场矛盾的焦点出在哪里？依法监管要管些什么？具体要解决什么问题？设计出什么样的制度？达到什么目的？预计将我国医疗器械行业引向什么目标？这一系列问题，没有很好的进行系统设计，也没有得到有效的解决。现就这些问题谈点我们的一些看法： 一、医疗器械行业的主要矛盾 随着市场经济不断完善，消费者对医疗健康产品需求的提高，医疗 器械新型商业模式的出现，以及企业组成结构的多样性和产业规模的发展壮大，核心问题是：规范与发展的
2014/5/14 13:58:00
理邦仪器（300206.SZ）副总裁兼董秘祖幼冬在一场券商策略会上表示，公司血气系列产品今年上市以来销售良好，预计全年可实现销售收入7000万。“5年起码做到3-4个亿。” 公开资料显示，血气系列产品是理邦仪器首个POCT产品，于去年9月获得产品注册证。祖幼冬指出，产品上市以来市场反馈较好，目前意向代理商的订单已达500台。 中投证券研报显示，全球POCT市场约80亿美元，其中血气产品占比17%。国内市场方面，血气产品市场规模约7亿元，正处于快速普及期。祖幼冬表示，血气设备需配套一次性的测试卡使用，未来除仪器推广带来增量外，现有客户的使用也会带来存量增长。同时，公司仪器每台售价约5-8万元，比外资品牌低20%；配套仪器使用的测试卡每块售价30-50元，比外资品牌低50%，有望在产品推广中实现进口替代。 不过值得注意的是，理邦仪器的血气测试卡短期存在产能不足的问题。祖幼冬称，公司目前每周可生产测试卡4万片，将通过增加生产线和两班倒的方式，到年底实现年产能400万片，缓解供求紧张。 理邦仪器传统主营妇科和监护设备由于市场容量有限，近年来增速放缓。POCT是公司下一阶段的业务增长点，备受市场
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