2014/6/6 15:19:00
记者从5月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到，北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉，这是继江苏、上海等省份后，全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。 而5月29日，国务院医改办主任、卫计委副主任孙志刚调研北京大学人民医院信息化工作并要求在全国范围内大力推广，则更将这一模式凸显出来。 业内分析人士指出《医疗器械监督管理条例》6月1日实施，随着国家对医疗器械监管力度加大和医疗系统内控管理提高，医疗器械第三方物流将颠覆传统的医疗器械物流模式，将被更多的医疗机构、药械经营企业复制。 医疗器械第三方物流是指建立在医疗器械供应链架构下，服务内容比较完整的专业平台。其运营模式以计算机网络技术为依托，以完善的医疗器械储运保障体系为核心，为医疗器械生产、经营企业和医疗单位用械，提供廉价、快捷、规范的新兴医疗器械物流综合服务平台。 “北京地区医疗器械管理和运用问题比其他地区复杂，因为这里聚集了大量的高风险医疗器械企业和全国著名的大三甲医院。”北京市食药监局副局长卢爱丽指出，第三方物流模式的出现为
2014/6/6 14:45:00
2014年6月3日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的锁定接骨板（注册证号：国食药监械(进)字2011第3460280号（更））由于包装错误等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品进行主动召回。该公司称此次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/6/5 14:15:00
日前，国家主席习近平在上海考察调研。期间，三家被调研考察企业中唯一的民营代表—上海联影医疗科技有限公司(下称“上海联影”)进入了媒体视野。 企业接受了习近平的考察，习近平口中上海联影“大有可为”的事业正是我国与国际先进水平有超过十年差距的医疗器械产业。 成立于2011年3月，名不见经传的上海联影已经成为产品线覆盖全线高端医疗影像设备的大型医疗设备公司，拥有目前国内尚属唯一的分子影像(PET-CT)生产能力。上海联影三年中积蓄的技术与创新优势在“考察”之后进入公众视线，一场高端医疗的民族攻坚战也终于日渐明朗。 由于高端精密仪器技术相对复杂，研发投入高，替代难度大，高端医疗器械领域目前依然是跨国公司的天下。公开资料显示，医疗器械的“三驾马车”美国通用电气(GE)、德国西门子和荷兰飞利浦已稳握国内70%的市场份额，高端市场更有80%以上的份额被跨国企业占据，国产医疗设备在狭缝中生存突围在即。 上海联影由张强创办，现任公司总裁，美国留学背景与西门子医疗的十年工作经验是整个联影团队的缩影。这家标榜“民族”的新兴企业聚集了一大批医疗影像方面颇具影响力的海归，与此同时，多位来自西门子医疗等跨国公司高
2014/6/5 14:10:00
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施，医疗器械市场将面临洗牌。 低风险产品“松绑” 旧版《条例》于2000年4月1日施行，是中国首部监管医疗器械行业的行政法规。该条例早就不合时宜，但是由于职能分散、机构整合不顺，新规一直未能出炉。2014年3月31日，国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》，并定于当年6月1日正式实施。这是实施14年的《医疗器械监督管理条例》迎来的首次“修订”。 据国务院法制办教科文卫司司长王振江介绍，旧版《条例》在实施过程中出现了一些不适应新形势的情形，其中一个突出问题，便是分类管理制度不够完善，有些措施没有体现分类的差异性，对高风险产品监管不够，对一些低风险产品监管该放开的没有放开，企业反映负担较重。 根据新版《条例》，医疗器械按风险从低到高，相应分为一、二、三类，低风险的“放手”，重点监管高风险产品。其中，第一类是风险程度
2014/6/5 14:09:00
上海医药4日公告，决定转让上海胜利医疗器械有限公司75%的股权，公司可获得约1560万元收益。据悉，此举是公司剥离与医药业务非主业相关资产的步骤，交易获得的资金将用于医疗器械业务发展。 公告显示，上海医药昨日召开的公司第五届董事会会议通过决议，同意公司下属全资子公司上海医疗器械股份有限公司以850.55万元的价格，向永发印务有限公司转让上海胜利医疗器械有限公司75%的股权；同时，永发印务将替胜利医疗向上海医疗器械归还胜利医疗股东贷款本金及利息7532.1万元。公司在此次交易出售标的股权预计将获得约1560万元收益。 由于上海实业控股有限公司持有永发印务93.47%股权，上实控股为公司控股股东之一上海实业（集团）有限公司之附属公司，此次交易构成关联交易。 公开资料显示，胜利医疗注册资本为160万美元，主要从事生产医疗器械和各类纸包装产品的业务。目前上海医疗器械持有公司75%的股份，剩余25%股份由ACCS PRODUCTS，INC.持有。此次交易完成后，胜利医疗将成为永发印务的附属公司。 上海医药表
2014/6/5 14:08:00
上海医药4日公告，决定转让上海胜利医疗器械有限公司75%的股权，公司可获得约1560万元收益。据悉，此举是公司剥离与医药业务非主业相关资产的步骤，交易获得的资金将用于医疗器械业务发展。 公告显示，上海医药昨日召开的公司第五届董事会会议通过决议，同意公司下属全资子公司上海医疗器械股份有限公司以850.55万元的价格，向永发印务有限公司转让上海胜利医疗器械有限公司75%的股权；同时，永发印务将替胜利医疗向上海医疗器械归还胜利医疗股东贷款本金及利息7532.1万元。公司在此次交易出售标的股权预计将获得约1560万元收益。 由于上海实业控股有限公司持有永发印务93.47%股权，上实控股为公司控股股东之一上海实业（集团）有限公司之附属公司，此次交易构成关联交易。 公开资料显示，胜利医疗注册资本为160万美元，主要从事生产医疗器械和各类纸包装产品的业务。目前上海医疗器械持有公司75%的股份，剩余25%股份由ACCS PRODUCTS，INC.持有。此次交易完成后，胜利医疗将成为永发印务的附属公司。 上海医药表
2014/6/5 11:06:00
“OK，Glass”，夏志敏医生站在手术台前，发出第一个指令，架在鼻子上的谷歌眼镜瞬间启动。“take a picture”，眼镜听到指令后拍了一张照。“record a video”，视频拍摄应声开启。这是谷歌眼镜在中国内地首次走入手术室，它记录下手术过程，成为医生鼻尖上的自动摄像师。 新武器谷歌眼镜一经问世，就被医疗界纳为新宠。我国医疗界计划实现帮助医生写病历，“汉语版”将在6月亮相国内，远程会诊也在筹备中，或许在调解医疗纠纷上，谷歌眼镜也能出一把力。 戴着谷歌眼镜准备进入手术室的夏志敏医生。 3月26日清晨，杭州骨科医生夏志敏特意摘下了无框近视眼镜，换上隐形眼镜。上午9点，一台鹰嘴骨折切开复位内固定手术在等着他，这只是7年手术中普通的一台。不同的是，这次他要戴上谷歌眼镜。 这副漂洋过海而来的谷歌眼镜闪耀着银灰色金属光泽，右侧镜腿又宽又长，藏着触摸控制板、语音接收器、16G存储芯片、传感器、纽扣电池等设备。镜片右上角有个摄像头，戴上后可以看到右上角出现一个方形小屏幕，这是微型投影仪。注视着它，等同于从2.4米处观看25寸屏幕，清晰而有距离感。 眼镜很轻，只有区区50克，但这是个“烧
2014/6/5 11:05:00
日本东京大学日前宣布，该校科研人员发现利用加工树脂和塑料的喷射模铸机，在一定温度条件下，可制造出有望与真正骨骼更易融合的人造骨。 粉碎性骨折或在手术中摘除部分骨骼后，患者需移植骨骼，但通过切割其自身其他部位的骨骼来移植，会给患者身体带来很大“负担”。 此外，制作人造骨骼的常用方法是用800摄氏度以上高温将作为骨骼主要成分的磷酸钙烧结为块状或颗粒状，供医生进一步塑形、移植使用。但由于是高温烧结，移植后的这种人造骨不易与原有骨骼融合在一起。 在研究解决上述问题时，东京大学研究生院工学系研究科教授郑雄一和同事发现，如果将磷酸钙加热到100至200摄氏度，使其具有流动性，然后利用喷射模铸机浇注到金属模具中，就能批量制作人造骨骼。郑雄一表示，从理论上讲，这种在相对较低温度条件下制成的人造骨，更易与患者的骨骼残端相互融合，但这一推断还有待临床试验加以检验。 按计划，郑雄一的研究小组将在今年针对这种人造骨的移植效果开展临床试验。如进展顺利，该研究成果有望在2至3年后进入实用阶段。
2014/6/5 11:04:00
“OK，Glass”，夏志敏医生站在手术台前，发出第一个指令，架在鼻子上的谷歌眼镜瞬间启动。“take a picture”，眼镜听到指令后拍了一张照。“record a video”，视频拍摄应声开启。这是谷歌眼镜在中国内地首次走入手术室，它记录下手术过程，成为医生鼻尖上的自动摄像师。 新武器谷歌眼镜一经问世，就被医疗界纳为新宠。我国医疗界计划实现帮助医生写病历，“汉语版”将在6月亮相国内，远程会诊也在筹备中，或许在调解医疗纠纷上，谷歌眼镜也能出一把力。 戴着谷歌眼镜准备进入手术室的夏志敏医生。 3月26日清晨，杭州骨科医生夏志敏特意摘下了无框近视眼镜，换上隐形眼镜。上午9点，一台鹰嘴骨折切开复位内固定手术在等着他，这只是7年手术中普通的一台。不同的是，这次他要戴上谷歌眼镜。 这副漂洋过海而来的谷歌眼镜闪耀着银灰色金属光泽，右侧镜腿又宽又长，藏着触摸控制板、语音接收器、16G存储芯片、传感器、纽扣电池等设备。镜片右上角有个摄像头，戴上后可以看到右上角出现一个方形小屏幕，这是微型投影仪。注视着它，等同于从2.4米处观看25寸屏幕，清晰而有距离感。 眼镜很轻，只有区区50克，但这是个“烧
2014/6/5 10:44:00
在子宫内的未出生的孩子脸庞应该是平和的。但是婴儿小手托起下巴揭示出婴儿在应激状态下烦恼的表情。 这个引人注目的照片来自一个研究，该研究表明当妈妈焦虑、无助或者感受压力时，未出生的婴儿会频繁的碰触脸颊。 研究者认为婴儿能感受压力，并通过碰触来平复自己。当我们成年时，我们会用手抱头，但是我们用的是双手，因为在母亲释放的压力下更愿意用一只手。 尽管以前的研究发现婴儿能够在子宫内感受到应激反应，但是这是第一次得到图像证据。 达拉莫大学的Nadja Reissland收集了是15位母亲孕期的4维超声扫描图像。与二维超声不同，四维超声机将从不同的角度图像整合在一起产生清晰的三维图像。当记录为视频时即为四维超声。 在每次扫描时试验的母亲通过问卷测试其应激水平，通过视频记录婴儿碰触面部的频率。在扫描的8个女孩和7个男孩中，总共碰触了342次。 越焦虑的母亲，婴儿碰触动作也多。Reissland认为婴儿可以捕捉到母体产生的应激激素水平上升。 研究还发现压力下的母亲的孩子更多的使用左手碰触他们的面部。这一发现
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