图特供应链云平台

2015/10/30 16:34:00

10月27日，广东食药监通报前三季度医疗器械立案288宗，6家企业被停产停业，3张经营许可证被吊销，6个制假售假窝点被捣毁，这一切都说明了当地医械监管情况不容乐观；同日，广东食药监官网发布该省最新一期的医疗器械质量公告，其中抽检的86批次全部合格。两场发布，两种局面。局面一：忧 10月27日，广东省食品药品监督管理局在例行新闻通气会上，通报了广东省2015年前三季度医疗器械整治情况：前三季度广东医疗器械案件立案288宗，对6家企业做出停产停业的行政处罚，罚没金额528.6万元，吊销医疗器械经营企业许可证3张，捣毁制假售假窝点6个，移送公安机关案件9宗，刑事立案8宗。在4月至7月，广东食品药品监督管理局开展了体外诊断试剂风险排查和专项整治工作，期间，全省系统共出动执法人员15360人次，检查生产企业203家次、经营企业1977家次、使用单位3120家次、责令整改生产企业49家次、经营企业182家次、使用单位425家次。此外，该局还开展“体外诊断试剂质量万里行”主体活动，逐一梳理风险排查和专项整治中发现的突出问题。局面二：喜同日，广东省食药监发布最新一期《广东省医疗器械质量公告（20

[热点资讯]直陈痛点！国产医疗器械“三大难”

2015/10/29 17:13:00

“知不足，然后能自反也；知困，然后能自强也。”古文劝诫世人要不断反省，知不足、晓困难，然后发奋图强、提高自己。而在当前国家大力倡导发展和应用国产医疗器械的利好政策环境下，我国医疗器械产业发展又面临哪些难点和重点呢？

[行业发展动态]上海高校技术市场为医疗器械行业成果转化亮"绿灯”

2015/10/29 17:12:00

“首届高校与企业医疗器械行业科技服务对接会”今天下午在沪举行，本次对接会让高校专家、企业代表齐聚一堂，“亲密接触”。据悉，本次对接会由国家技术转移东部中心、上海全国高校技术市场、上海医疗器械行业协会与上海晓实科技有限公司共同举办。会上邀请到复旦、交大医学院及各附属医院的专家学者，就医疗器械领域的科学技术成果展开了科技推介活动，主要涉及微创手术、肿瘤检验试剂等方面，其中不少科技成果都获得了相关专利，并处于试制研发阶段。会上，上海市教委科技发展中心主任许开宇‘；从科技创新能力、特色学科建设、人才培养、产学研合作平台搭建、科技成果转化及医疗行业科技发展等多个方面介绍了上海产学研合作的基本情况和未来发展的战略规划，并强调要以特色为基础，以科技为依托，以服务为宗旨，全力推进产学研合作，为区域经济社会发展服务。高校科技成果转化是个复杂的系统工程，同时也是一项风险性事业。一直以来，上海全国高校技术市场致力于服务模式的创新，打造集信息服务、技术服务、金融服务及专业咨询服务于一体的综合性技术转移平台。据悉，此次医疗行业对接活动后，上海高校技术市场还会举办一系列细分行业的对接会。

[热点资讯]三大医疗终端诊疗特征分析

2015/10/22 17:09:00

从实现药品销售的三大终端的销售额分布看，第一终端公立医院终端是药品销售最重要的终端，在市场中所占的份额最大，且逐年增长，但其市场销售的增长速度逐步放缓。

[行业发展动态]三年内中国肿瘤免疫治疗市场规模将达几百亿

2015/10/22 17:08:00

肿瘤免疫治疗是指应用免疫学原理和方法，通过激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，并应用免疫细胞和效应分子输注宿主体内，协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长，打破免疫耐受的治疗方法。由于其副作用小、治疗效果明显，正逐渐成为未来肿瘤治疗的发展方向，被称为继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。国外肿瘤免疫治疗产业以免疫治疗药物为主，而我国肿瘤免疫治疗产业主要包括三个部分，免疫细胞存储、肿瘤免疫治疗药物、细胞免疫疗法，其中以细胞免疫疗法为主。免疫系统是人体自身的医生，而肿瘤免疫治疗被认为是唯一有可能彻底治愈癌症的方法，目前肿瘤免疫治疗多数被用于晚期肿瘤患者，但将来可能会像化疗一样，成为癌症治疗的一线方法。预计到2025年有100-150亿美元的市场只是个开始，未来10年60%的癌症病人将采用免疫治疗，在美国达350亿美元。就国内而言，专家估计三年内将达到几百亿的市场规模。国内能够开展肿瘤免疫治疗的医疗机构及潜在对象包括：1)已经开展业务的500多家三甲医院，现有技术和管理不成熟，新技术替代可能性较大;2)尚未开展细胞治疗的500多家三甲医院，其中大部分可以推广;3)有条件的三乙、二甲等医

[医疗器械产业]美国风投的钱都去哪儿了？生物技术与制药排第三

2015/10/19 16:37:00

为了了解最近一年风险资本的投资概况，最近，《财富》杂志请来了2010年成立于旧金山的分析公司Quid，画出了美国风投资金针对“创新技术或产品”一年内的投资地图——有一个条件是，这些被投资的公司在过去一年内至少要获得500万美元的风投资金。最终，他们就画成了以下这幅图。一共有2,233家公司入选。风投资本对这些新兴公司的投资总额为645亿美元，这个数字比上年同期高出25%，比两年前高出92%。需要指出的是，这是美国的风投地图，如果放在中国绘制，可能会是另一番景象，比如O2O在过去一年应该是投资热门首选，泡沫吹得最大。从此图能看出，社交仍然是美国风投大爱，交通与汽车领域表现抢眼，机器学习吸纳的资金真不在少数，而最烧钱的领域是生物技术与制药。毫无疑问，美国在生命科学的创新与领先在全球具有压倒性优势。【TOP 9：学习与娱乐】包括教育技术和游戏。去年一年风投共投资28亿美元，投资了121家公司。【TOP 8：通信与安全】包括网络、恶意软件及企业安全、无线技术及基础设施、认证及访问管理、统一通信及文档管理。去年一年风投共投资53亿美元，投资了214家公司。【TOP 7：医疗保

[热点资讯]江苏等六省医疗器械企业分级监管

2015/10/19 16:36:00

医疗器械企业的监督与管理一直是政府部门检查的重点，自CFDA发布了《关于印发医疗器械企业分类分级监督管理规定的通知》后，各个省份都积极响应。最近，江苏省也出台了《江苏省医疗器械生产企业分类分级监督管理办法》，作为医疗器械生产、消费大省，其在医疗器械监管上遇到的难题更多也更具代表性。此次江苏省的分级监管的公布将大力推动全国各省份分级管理的进程。江苏省江苏省局出台《江苏省医疗器械生产企业分类分级监督管理办法》。《办法》根据医疗器械的风险程度、医疗器械生产企业的质量管理水平，结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素，将生产企业分为四个级别。其中，对实施四级监管的企业，设区的市局每年至少组织一次全项检查，省局按比例组织抽查。对实施三级监管的企业，设区的市局每年至少组织二次全项检查，省局组织督查。对实施二、一级监管的企业，由设区的市局按要求组织实施检查。该办法详细规范了全项目检查、日常检查、跟踪检查和飞行检查的内容和方法，并要求设区的市局每年年底完成本辖区生产企业年度监管级别的调整和上报工作，生产企业定期上报质量体系自查情况。辽宁省2015年10月14日，辽宁省对医疗器械经营

[科研进展]国手术发展进入新时代：从微创走向无创

2015/10/14 16:46:00

如今外科手术已从微创走向无创。上海市第一人民医院放射科副主任王悍表示，自2012年通过国家食品药品监督部门批准起，该院率先引进磁共振引导聚焦超声术，迄今已为50位骨肿瘤患者和40多例妇科肿瘤患者成功实施无创手术。50%无变性肌瘤均可适用此方法接受治疗，且有效率达百分百。据介绍，磁共振引导聚焦超声术(磁共振引导聚焦超声治疗)是一种无创门诊治疗方法。该方法通过磁共振成像扫描仪进行，能帮助医师“看见”身体的内部，从而准确指出治疗的位置，指导并连续地监控治疗的进行。该技术被美国时代杂志评为2011 年全球 50 大发明之一。目前，该技术和仪器在美国、欧洲、日本以及其他国家成功治愈上万名患者。国外用户包括全球知名的美国梅奥诊所、美国哈佛大学等，在中国包括北京协和医院、上海市第一人民医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属肿瘤医院、吉林大学第二医院、哈尔滨市第一医院在内的知名医院亦陆续引进该设备。上海市第一人民医院放射科在多科室协作配合下，成功完成第一批100例磁共振引导超声聚焦治疗术，占到全国同类手术量近一半，主要治疗范围为子宫肌瘤及骨肿瘤，其针对子宫肌瘤的有效率高达100%，而骨肿瘤的治疗有

[行业发展动态]世界对中医药有声音、有态度！

2015/10/14 16:45:00

屠呦呦教授获诺奖，在政府、医药界、科技届、学术界及社会各界中“一石激起千层浪”，产生了广泛反响的同时也刺激了很多人。本人在中医院校接受了十几年中药学的正统教育，想谈一点对于中医的初浅认识。医学的根本目的就是要维护人类的身体健康，这至少包括两个层面：预防疾病和治疗已病。站在中医角度，就是要调整人体阴阳的偏盛偏衰，简单说，就是通过人体阴阳的纠偏，在生命活动中，使机体的自愈、自组织、自稳态机制以能量消耗最经济、最环保、最高效的方式运转。地有南北东西，月有阴晴圆缺，天有风霜雪雨，花有五颜六色，生活需要七彩阳光，人有喜怒哀乐七情六欲，医学的发展需要百花齐放，百家争鸣，适应生命的量子特性，中医学的发展也不例外。你若青涩，还能成长;你若成熟，便将腐烂。放眼世界，各种民族医药学(此处不用传统医药，个人理解，对于传统，人的意识就是过去，就是遥远，而中医药就在身边，中医药学一直在与时俱进，只是我们人为选择的参照系不同，其发展速度在不同历史时期受某些特殊事件的影响，快慢有别)能以系统、完整的理论指导临床实践，直到今天，生命力无限的，唯有中医药，原因何在? 最重要在于中医药学本身的兼容并包。中医学理论体

[热点资讯]中国生物制药创新企业Top10深度报道

2015/10/14 16:44:00

尽管今年7月22日CFDA发布了中国制药历史上最最严格的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，但是中国政府支持高新技术产业创新的力度未减，简政放权、鼓励创新、支持中小企业的举措在持续。