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2014/8/7 14:06:00

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国医疗器械行业协会，有关单位：　　为进一步加强医疗器械注册管理工作，规范产品命名，经过广泛调研和深入研究，我司组织起草了《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于2014年8月30日前通过以下途径和方式反馈意见：　　电子邮件：qxzcec@163.com。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械命名规则反馈意见”。　　信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编：100053。　　附件：1.《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）　　2.《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）起草说明　　国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司　　2014年8月5日

[科研进展]虚拟人是可穿戴设备的眼睛

2014/8/6 15:40:00

任何舞者或医生都透彻的了解，人类的身体是一台有着多么令人难以置信表现力的机器!300个关节、600块肌肉、以及百分百的自由度!下次你做早餐的时候，注意自己打开橱柜、倒牛奶时的精巧复杂的动作编排，注意你的肢体在空间里的移动，你是如何毫不费力的使用自身重量与平衡的。每天早上你的头脑没有被你那让人敬畏的芭蕾舞似的动作弄得飘飘然的唯一原因就是，世界上其他人也可以做到这一点。整个身体大脑命令下灵活自如，这绝对不像看上去那样简单。——Bret Victor 未来将属于虚拟化和可穿戴南加州大学(USC)创新技术研究院(ICT)是虚拟人(VH)技术之先驱。ICT的虚拟人工作组创建了虚拟人，并使虚拟化的看、听、说以及肢体表达都像真正的人类。其中，人脸的研究是一个特别复杂的过程。人脸包含43块肌肉，显示我们是否快乐、悲伤、害怕、愤怒、厌恶或惊讶，这些表情的完成至少需要5块肌肉参与，但理解和感知真正人类的情感是虚拟角色变得更为真实的关键所在。虚拟人(VH)技术目前被用来帮助改善临床医生与患者的交流互动。虚拟人：MultiSense和SimSensei 2014年，ICT开发了MultiSense，作

[热点资讯]预计2018年无线连接健康和健身设备的装配量达到7500万以上

2014/8/6 15:38:00

IHS技术报告说预计到2018年整合无线连接技术的健身和健康设备装配将会达到7570万个。而2011年的数目是2300万个。研究公司指出，蓝牙只能连接设备是最受欢迎的，但是使用ANT标准的设备目前也有市场。公司也预测提供健康和健身设备的半导体在年内或最近的一段时间内会是了稳定的两位数增长。该公司在最近的一份新闻稿中写道：“今年健康和健身无线半导体的出货量预计是6120万，从2012年到2013年一直保持着强劲的增长，没有放缓的迹象，到2018年将会上升到9578万。” IHS分析师Lee Ratliff在书面声明中指出健康设备的关键是其移动性和功耗。 Ratliff说：“因为大部分健康和健身设备是可移动的，无线连接是重要的。并且因为这些无线移动设备是可穿戴的，因此设备要很小，同时不能有大的电池，必须支持低功耗才能赢得市场。”

[科研进展]预计2018年无线连接健康和健身设备的装配量达到7500万以上

2014/8/6 15:37:00

IHS技术报告说预计到2018年整合无线连接技术的健身和健康设备装配将会达到7570万个。而2011年的数目是2300万个。研究公司指出，蓝牙只能连接设备是最受欢迎的，但是使用ANT标准的设备目前也有市场。公司也预测提供健康和健身设备的半导体在年内或最近的一段时间内会是了稳定的两位数增长。该公司在最近的一份新闻稿中写道：“今年健康和健身无线半导体的出货量预计是6120万，从2012年到2013年一直保持着强劲的增长，没有放缓的迹象，到2018年将会上升到9578万。” IHS分析师Lee Ratliff在书面声明中指出健康设备的关键是其移动性和功耗。 Ratliff说：“因为大部分健康和健身设备是可移动的，无线连接是重要的。并且因为这些无线移动设备是可穿戴的，因此设备要很小，同时不能有大的电池，必须支持低功耗才能赢得市场。”

[科研进展]能让盲人重获新生的智能眼镜将于2016年上市

2014/8/6 15:36:00

据报道，能改变盲人和视力缺陷人群的智能眼镜将于2016年上市。革命性技术可以让视力缺失的人看到障碍物和人脸,与科幻小说的中描述的原理类似。智能眼镜由放在眼镜框上的视频摄像头、小到能放到兜里面的计算机处理单元和能将图像显示到镜片上的处理软件组成。由牛津大学和皇家国立盲人研究院共同组成的联合项目已经赢得谷歌慈善基金的5万英镑的资助。资金足够让联合项目组制作100付眼镜，可供1000人进行研究测试。这将是该眼镜第一次进行大规模的测试，论证其提高视力的可实现性，是眼镜最终让需要的人买到的第一步，预计售价只有300英镑。英国有大约30万的盲人，有一部分人有一部分的视力。预计这个眼镜能够帮助一半的盲人。智能眼镜能够帮助那些视力受限的人，提升他们的自信心，为其导航和与其他人交流。设备原型机已经能够让用户识别出人脸和障碍物，要比他们自己的视力清晰得多。在十八个月内，皇家国立盲人研究院希望能够让测试的1000个视力缺陷人群的生活发生彻底改变，为今后生产廉价的视力辅助设备打下基础。

[热点资讯]重磅！美国Cerner 13亿美元收购西门子医疗IT业务

2014/8/6 15:35:00

2014年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国医疗IT厂商Cerner公司8月5日宣布，将以13亿美元收购西门子公司（Siemens）的医疗信息技术（即医疗IT）。双方已计划围绕医疗器械、成像、医疗保健技术达成战略联盟。该笔交易已获双方董事会批准，预计将于2015年第一季度完成。消息发布后，Cerner公司股价上涨3%。Cerner公司称，该笔交易预计将使2015年每股收益增加15美分。目前，Cerner公司是美国医院第四大电子病历供应商，约向9%的医院提供电子健康记录业务。而排在首位的是Epic系统公司（Epic Systems Corporation），约向19%的医院提供电子病历业务。作为协议的一部分，Cerner和西门子已同意组队，在未来10年内继续支持由西门子开发的电子记录系统。该联盟在最初3年内，每家公司将各投资5000万美元。早期的重点将集中于医疗成像系统及其在诊断和治疗决策中的作用。 Cerner公司董事长兼CEO Neal Patterson称，对双方的客户、股东及员工来说，这是一笔双赢的交易。西门子的医疗IT资产所提供的额外规模、研发及深厚的客户基础、专业

[医疗器械产业]重磅！美国Cerner 13亿美元收购西门子医疗IT业务

2014/8/6 15:34:00

2014年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国医疗IT厂商Cerner公司8月5日宣布，将以13亿美元收购西门子公司（Siemens）的医疗信息技术（即医疗IT）。双方已计划围绕医疗器械、成像、医疗保健技术达成战略联盟。该笔交易已获双方董事会批准，预计将于2015年第一季度完成。消息发布后，Cerner公司股价上涨3%。Cerner公司称，该笔交易预计将使2015年每股收益增加15美分。目前，Cerner公司是美国医院第四大电子病历供应商，约向9%的医院提供电子健康记录业务。而排在首位的是Epic系统公司（Epic Systems Corporation），约向19%的医院提供电子病历业务。作为协议的一部分，Cerner和西门子已同意组队，在未来10年内继续支持由西门子开发的电子记录系统。该联盟在最初3年内，每家公司将各投资5000万美元。早期的重点将集中于医疗成像系统及其在诊断和治疗决策中的作用。 Cerner公司董事长兼CEO Neal Patterson称，对双方的客户、股东及员工来说，这是一笔双赢的交易。西门子的医疗IT资产所提供的额外规模、研发及深厚的客户基础、专业

[医疗器械产业]血糖仪的三大发展趋势

2014/8/6 15:33:00

到目前为止，血糖仪在技术共经历了五个发展阶段。前三代基本都采用光反射法实现血糖浓度测定，第四和第五代主要依靠电化学法。目前国内主流血糖仪采用的是电化学法。第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等细节方面进行了一些改进。诚然，当前市场上血糖仪存在着同质化的倾向，基本功能差别并不大。但如何测量得更精细、患者使用起来更方便，一直是所有企业共同追求的目标。移动互联、动态血糖监测、无创血糖监测是当前血糖仪发展的三个主要方向。手机血糖仪血糖仪充分利用移动互联技术，结合手机、平板等移动设备，实时给出分析结果，并存储到云端，方便医生及自我进行监控。目前国内上市的产品中，主要以三诺生物的糖护士为代表。三诺生物的手机血糖仪产品通过耳机插孔和手机相连，测试结果将通过手机软件存储处理，具有保存、自动分析、共享和提醒等多项功能。公司通过手机血糖仪的云端平台管理用户信息，并利用大数据为他们提供更充分的增值服务。目前，三诺生物主要负责手机血糖仪的生产和协助销售，而产品销售和数据管理主要由糖护科技公司运营。糖护科技成立于2013年7月，当年9月获得三诺生物和创新工场种子基金的支持。针对三诺生物现有的500

[医疗器械产业]医疗器械GMP公开征求意见，准入门槛提高

2014/8/6 15:32:00

随着新发布《医疗器械监督管理条例》的执行，国家食药监局着手组织对医疗器械生产质量管理规范(GMP)进行修订，并公开征求《医疗器械生产质量管理规范》意见。该规范自2015年1月1日起施行，原有规范（2009年版）废止。业内人士指出，我国目前医疗器械产业发展迅速，越来越多的产品进入市场，对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求。为此，加大监管力度，鼓励先进，淘汰落后是新形势下的必然选择。通过推行医疗器械GMP，可以逐步提高准入门槛，保障企业产品安全有效的同时，逐步淘汰一批散、乱、差企业，促使优秀企业做大做强。

[行业招标信息]南平市第一医院彩色多普勒超声诊断仪等设备招标公告

2014/8/6 15:30:00

福建省天海招标有限公司受南平市第一医院委托，对彩色多普勒超声诊断仪等医疗设备采购项目采用公开招标方式，现邀请国内合格的供应商前来投标。　　1、招标项目名称：彩色多普勒超声诊断仪等医疗设备采购项目　　2、招标内容及要求：彩色多普勒超声诊断仪等医疗设备　　3、招标编号：FJTH-22420140716 　　4、采购单位：南平市第一医院　　联系人：小龚　　联系电话：0599-8630174 　　联系地址：南平市中山路317号　　5、采购代理机构：福建省天海招标有限公司　　6、供应商资格要求：　　（1）、凡有能力提供本招标文件所述货物及服务的，具有法人资格的境内供货商或制造商均可能成为合格的投标人。需提交以下资质证明文件：　　①投标人的合格营业执照副本复印件（应具备本次招标货物或服务的经营范围）；　　②投标人税务登记证副本复印件；　　③法定代表身份证复印件（复印件正反两面）；　　④投标代表身份证复印件（复印件正反两面）；　　⑤法定代表人授权书原件（格式详见第五章“投标文件格式”，投标代表是法定代表人无需）；　　（2）、若投标人为代理商的，应取得监督管理部门颁发的《医