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2014/2/25 9:38:00

2月14日收到美敦力(上海)管理有限公司报告，该公司代理的压力泵装置（注册号：国食药监械（进）字2009第3662742(更)号）因主标签标题不正确等原因，其生产商美国Medtronic, Inc.公司于2月13日对该产品进行主动召回。该公司称该产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

[科研进展]医疗发展新趋势—低碳医疗

2014/2/24 14:39:00

一、医院的低碳建设1、大医院实施低碳的阻碍因素医疗是人类活动永恒的主题。随着人们对生命质量要求的提高，医疗的碳消耗量在近年已呈现出大幅增长之势，尤其人口老龄化的迫近和医疗水平的提升，将更使其碳消耗量面临可以预见的陡增。目前高举低碳大旗的医院，却往往是民营医院多于公立医院、专科医院多于综合医院、小医院多于大医院。原因首先是低碳概念缺乏定义，其次是医院本身正处在快速发展阶段，保证医疗质量是最重要的任务。此外，资金短缺也是小医院进行减碳的主要动力。黑龙江省卫生厅计财处处长孙锡昌表示，政府对医疗行业的减碳改造缺少明确的指标要求，也没有针对性的解释和引导。大家误以为，如果发展低碳，就一定是以牺牲单位的生产力和减少产值为代价，由此才造成了医疗低碳曲高和寡的现状。其实，早在我国加入《京都议定书》之初，国家的节能减排工作即有安排。很多省市政府也根据自身的情况，在所属辖区内开展了一些减碳的试点。然而医院并未被列入主要减碳单位。如今，中国已经在十几个城市建立了碳交易所，并计划于2015年之前建立全国统一的碳交易平台。但业内人士透露，由于审核企业减排量方面的花费巨大，所以碳交易主要集中在“能耗集中、可供减排

[行业招标信息]十堰市疾病预防控制中心医疗设备更正公告

2014/2/24 11:58:00

2014年2月21日十堰市政府采购中心在中国政府采购网与十堰市政府采购中心网上发布的十堰市疾病预防控制中心“ABI适时荧光定量PCR仪及核酸提取纯化系统”竞争性谈判（采购项目编号：SYGPC14032）采购公告，因故，现将原公告部分内容作如下更正：　　原谈判公告中的谈判内容为：ABI适时荧光定量PCR仪（1台）；核酸提取纯化系统（1台）。　　更正为：A包ABI适时荧光定量PCR仪（1台）；　　B包核酸提取纯化系统（1台）。　　其他内容不变。　　特此公告　　政府采购代理机构联系人：皮冰松　　电话：0719-8118701 　　十堰市政府采购中心　　2014年2月24日

[医疗器械产业]我国着力构建医疗器械全过程监管体系

2014/2/22 16:41:00

伴随着《医疗器械监督管理条例（修订草案)》刚刚通过国务院常务会议审议的利好消息，2014年全国医疗器械监督管理工作会议2月18日在北京召开。在创新医疗器械审批程序、加大医疗器械日常监管力度的基础上，如何进一步强化风险管理、构建覆盖全过程的医疗器械监管体系，成为本次会议的主题。记者在会上了解到，去年，国家食品药品监管总局继续深化审评审批制度改革，推动监管创新和流程优化，全年共批准医疗器械注册证23347个。对361个具备境内第一类医疗器械审批权限机构审批的22276份境内第一类医疗器械注册证书数据进行了全面筛查，注销或撤销注册证书1293个。对3219个贴敷类产品的注册情况进行了全面清理，注销或撤销注册证书1451个。组织开展了约400项境内第三类医疗器械注册申请资料真实性现场核查。高风险产品一直是医疗器械监管的重中之重。去年，国家总局对部分一次性使用无菌医疗器械和骨科植入物医疗器械生产企业实施重点监管，组织开展了全国定制式义齿生产使用专项监督检查。全国共检查无菌和植入性医疗器械生产企业1779家次，检查定制式义齿生产企业2070家次，纠正了470家企业的违规行为，查处了170家持“

[医疗器械产业]马云马化腾卖药互联网医药是谁的天下？

2014/2/21 15:41:00

继上个月底，阿里巴巴为拿到第三方药品电商试点牌照及药品监管码体系，宣布联手云锋基金(马云同时为该基金创始人之一)，对中信集团旗下的香港上市公司中信21世纪有限公司进行总额1.7亿美元(约合人民币10.37亿人民币)的战略投资，收购后者54.3%的股份后；九州通与阿里巴巴的竞争对手、互联网寡头腾讯的合作也惊现先肯定后否认的曲折情节。虽然腾讯方面对于传闻不予置评，但阿里和腾讯两个互联网产业中的老对手，想必谁也不愿放弃互联网医药这一新兴的产业。事实上，网上药店虽然潜力无限，但目前无一盈利。阿里、腾讯此时进入优势何在，他们的强势入局又将给行业带来怎样的影响？同时，面对假冒伪劣药品充斥的网络，这两家互联网巨头又可能会遭遇怎样的困境？ “马云有个医疗梦” “马云有个医疗梦”这是IT圈内流传已久的话题，这一话题在阿里巴巴开设天猫医药馆后，即被认为已经付诸行动。但这仅仅是马云小试牛刀的一次尝试，真正的大动作，就发生在1月底。为了拿到全国仅有一块第三方网上药品销售资格证的试点牌照和全国药品监管码体系，马云联手云锋基金向中信21世纪砸了1.7亿美元。该交易完成后，阿里巴巴集团和云锋基金将持有中信21世

[医疗器械产业]我国着力构建医疗器械全过程监管体系

2014/2/21 15:40:00

伴随着《医疗器械监督管理条例（修订草案)》刚刚通过国务院常务会议审议的利好消息，2014年全国医疗器械监督管理工作会议2月18日在北京召开。在创新医疗器械审批程序、加大医疗器械日常监管力度的基础上，如何进一步强化风险管理、构建覆盖全过程的医疗器械监管体系，成为本次会议的主题。记者在会上了解到，去年，国家食品药品监管总局继续深化审评审批制度改革，推动监管创新和流程优化，全年共批准医疗器械注册证23347个。对361个具备境内第一类医疗器械审批权限机构审批的22276份境内第一类医疗器械注册证书数据进行了全面筛查，注销或撤销注册证书1293个。对3219个贴敷类产品的注册情况进行了全面清理，注销或撤销注册证书1451个。组织开展了约400项境内第三类医疗器械注册申请资料真实性现场核查。高风险产品一直是医疗器械监管的重中之重。去年，国家总局对部分一次性使用无菌医疗器械和骨科植入物医疗器械生产企业实施重点监管，组织开展了全国定制式义齿生产使用专项监督检查。全国共检查无菌和植入性医疗器械生产企业1779家次，检查定制式义齿生产企业2070家次，纠正了470家企业的违规行为，查处了170家持“

[行业发展动态]医药板块并购马不停蹄医疗服务和器械成热点

2014/2/21 15:08:00

马年医药板块并购大戏火热开场。粗略统计显示，目前有15家医药上市公司因筹划重大事项处于停牌阶段，其中多家明确了为重大资产重组。业内人士预期，受益于行业整合和改革红利，医疗器械、医疗服务等医药子板块将迎来并购整合的高峰期。医药上市公司密集停牌 2月7日，马年伊始，就有三家医药类上市公司山东药玻、迪安诊断、中源协和因“筹划重大

[科研进展]可缓解疼痛的外部治疗设备研发成功

2014/2/21 14:42:00

近日，美国航空航天局(NASA)开发的一款生物科技装备似乎就带有这部大片的影子。在科幻大片《星际迷航—下一代》中，当指挥官威廉·瑞克受伤之后，飞船上的同事立即使用一种手持式设备为他治疗。尽管这只是一部科幻片中的情节，但这项技术可能在不久的将来就将在国际空间站上变成现实。近日，美国航空航天局与GRoK Technologies公司签署了一份研发新型生物科技装备的合同，其中一款装备可以从外部直接帮助治疗身体疼痛。这款治疗身体疼痛的设备被称为“Scionic”，它是一种用于缓解肌肉骨骼疼痛和炎症的外部治疗设备。使用这种设备在皮肤上来回擦拭，将可以提升机体缓解疼痛的机能，且在此过程中并不涉及药物的使用。美国航空航天局表示，非常看好这项新研制的设备未来在医疗方面的潜力。在长期的太空飞行过程中，宇航员常常会患上骨质减少的病症，也就是肌肉的萎缩以及骨骼密度的降低。这项专利技术的开发将帮助GRoK公司开发开创性技术用于研发及医药领域，并推进人们对整个生物医药技术的理解。GRoK公司创始人兼CEO莫什·柯世曼表示：“这不再仅仅是科

[科研进展]美科学家将纳米马达置入人体细胞可诊断治病

2014/2/21 14:41:00

美国宾夕法尼亚州立大学的研究人员首次把纳米马达放置在活的人体细胞中，并且通过磁力操纵它们。这一技术进步将带动分子机器的使用，例如将药物释放到身体内的特定位置。该研究成果刊登在最新一期的《应用化学国际版》上。到现在为止，纳米马达仅限于在体外及实验室的装置里研究，还没有在活的人体细胞中施展。该大学的材料科学家汤姆教授说：“这些纳米马达会环绕细胞，并且撞进细胞内的结构里，显示出活细胞内部的机械反应，而以前是没有人见过这种现象的。这项研究是一个生动的演示，它可能是使用合成纳米马达研究细胞生物学的新途径。”该方法采用超声脉冲将形如火箭般的金属颗粒推进，既可以增强药物的效果，同时最大限度地减少副作用。在低超声功率下，该纳米马达对这些细胞的影响不大。但是，当电源增加时，纳米马达迸发出动作，缩放和撞进细胞器即执行特定功能的细胞结构内。纳米马达可以被看作是“打蛋机”，在本质上使细胞的内容均匀，或作为棒槌刺穿细胞膜。汤姆说：“我们也许能够使用纳米马达从内部机械操纵细胞来治疗癌症和其他疾病，还可以用它进行细胞内的手术和将药物非侵入式递

[行业招标信息]保靖县人民医院核磁共振等医疗设备中标候选人公示

2014/2/21 11:59:00

招标编号/包号：0623-1375N1102732 　　招标机构：湖南省招标有限责任公司　　业主：保靖县人民医院　　评标结果公示时间：2014-2-21 　　所属行业：医疗　　项目名称：保靖县人民医院医疗设备采购项目　　招标内容：　　1、湖南省招标有限责任公司接受保靖县人民医院的委托，就其所需核磁共振、多层螺旋CT医疗设备采购项目进行国内公开招标。开标仪式在湖南省招标有限责任公司六楼开标大厅举行，投标截止时间及开标时间为2014年2月19日9：30。共有四家企业参与投标。　　2、评标工作由依法组建的评标委员会完成。开标后，评标委员会认真审核了所有投标文件，并根据最低评标价法一致评定，推荐以下单位为本项目的中标侯选人：　　包一：湖南熙泓投资管理有限公司　　包二：湖南名鼎医疗器械有限公司　　公示时间七个工作日。公示期间湖南省招标有限责任公司受理有单位公章和个人真实署名、反映真实情况的举报。　　湖南省招标有限责任公司招标二部　　联系人：邱志平吴健　　联系电话：84532885、845