医疗器械产业
2014/2/13 15:51:00
根据国家通用定义，第三方物流是指为公司提供全部或部分物流服务的外部供应商。2006年以后，国内部分省份的药监部门以“代储”、“代运”的名义为第三方医药物流打开了大门，但是并没有普遍推广。2013年底，新版GSP标准中的“现代物流”、“第三方物流”附录的修订，可以预见医药第三方物流很有可能在2014年成为正式的行业政策。 政策促进，发展前景看好 随着新版GSP的实施及与其配套的附件相继出台，药品第三方物流业务的开展有了明确、较高的标准。按照相关文件精神，要想开展“第三方药品委托储存配送”，不仅要有与业务规模相适应的、满足药品特殊性的储存环境条件和相应配送设施，还应按照新版GSP及有关规定，配备与其药品委托储存配送行为相适应的药品质量管理机构、物流管理机构及设施设备、专业技术人员等，并制定质量管理文件，确定委托双方的质量责任，有效防范药品委托储存配送过程中可能影响药品质量的各类风险，确保储存和运输过程中药品质量的安全。 经过调研，目前我国能够达到上述要求的企业多是规模型药品经营企业，开展药品第三方业务的社会物流企业在部分省份尚处于试点阶段。另外，由于新版GSP对药品的储存及运输的软、硬件条
2014/2/12 15:58:00
近日召开的全国质量监督检验工作会议透露出国有检测机构将大幅进行改革的消息。会议内容显示，在新一届中央政府大力推进职能转变、简政放权、作出全面深化改革的重大决定形势下，对全国质量监督检验检疫质检事业改革发展提出了直接的要求。质检总局将以促进检验检测认证机构做大做强的思路为指导，实现检验检测认证机构整合，预定在2015年基本完成事业单位性质的机构整合，转企改制基本到位。目前，质检系统检验检测机构存在一些深层次矛盾和问题。如，购买设备求新求精，不做成本效益分析，据仪器信息网不完全统计，2012年全年国家质检总局一共采购 120万元以上的仪器324台，其中食品安全监测能力建设项目采购了158套/台质谱仪器；质检系统的机构一般都不愿意走出“事业”的围墙；此外还存在检测体系不健全、综合能力不强、创新动力不足以及检测价格没有市场竞争力等问题。 仪器信息网获知的消息显示，质检总局相关实验室的改革思路是，对能够市场化的机构，按照“专业化、集团化、市场化、国际化”发展路径促进检验检测机构发展。通过深化改革实现以下目标：通过两类机构、三种途径提供检验检测服务，检验检测机构发展出现三个趋势。两类机构，包括公益
2014/2/11 15:59:00
H7N9病毒疫苗研制及面世迎来新进展。 记者2月10日从国家卫计委新闻发布会上获悉，目前中国已成功研发出H7N9禽流感疫苗的种子株，将进一步推进疫苗研发及成果转化，根据疫情发展，推进疫苗的审批上市。 国家卫计委宣传司副司长、新闻发言人姚宏文表示，对于近期发生的一系列H7N9疫情，专家研判认为，目前人感染H7N9禽流感疫情的特点未发生明显变化，病例仍以散发为主，监测未发现病毒发生有公共卫生的变异。 在禽流感的防治上，如何拓展行之有效的对策？国家流感中心主任舒跃龙直言，长远来看，减少损失最重要的是改变目前的散养和活禽市场销售的模式。
2014/2/10 16:44:00
2月7日，CFDA出台政策推动创新型医疗器械据的审批速度，这个市场的发展又迎来正能量。 传统的统计数据，中国医药器械市场规模在1800亿左右，这这个规模和药品相比，还不到五分之一。但从成长潜力来看，MIC366认为中国医疗器械即将迈入大跨越的发展时代，成长前景比药品更好。MIC366认为有以下四个方面的事实和趋势支撑了上面的结论： 一、监管法规修订促进行业规范发展 从CFDA组建以来，该局高层及医疗器械司对市场的密集调研可以看出，政府主管层面已经在有意识地加大对医疗器械行业的监管和推动，还邀请行协、企业家共同研讨，开放的姿态和务实的精神令人感到鼓舞。 在政策层面上，CFDA近来可谓开足了火力，从器械领域“母规”修订，到生产、流通环节规范的实施，都预示着未来中国医疗器械市场将呈现并购、整合、规范、前进的发展路径。目前，医疗器械领域的核心监管政策主要有三： 一是对《医疗器械监督管理条例》进行修订，目前应当快到公布的阶段了。新版的“监管条例”将调整产品注册与生产场地许可次序变更，从必须先办理生产许可后注册产品转为可先注册再办理生产许可。这意味着，医疗器械企业可以专注于产品研发、上市，而不必将
2014/2/10 16:13:00
国务院总理李克强2月7日主持召开国务院常务会议，听取关于2013年全国人大代表建议和全国政协委员提案办理工作汇报，决定合并新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险，建立全国统一的城乡居民基本养老保险制度。 会议指出，建立统一的城乡居民基本养老保险制度，使全体人民公平地享有基本养老保障，是我国经济社会发展的必然要求和推进“新四化”建设的需要，这既有利于促进人口纵向流动、增强社会安全感，也有利于使群众对民生改善有稳定的预期，对于拉动消费、鼓励创新创业，具有重要意义。会议决定，在已基本实现新型农村社会养老保险、城镇居民社会养老保险全覆盖的基础上，依法将这两项制度合并实施，在全国范围内建立统一的城乡居民基本养老保险制度，并在制度模式、筹资方式、待遇支付等方面与合并前的新型农村社会养老保险和城镇居民社会养老保险保持基本一致。基金筹集采取个人缴、集体助、政府补的方式，中央财政按基础养老金标准，对中西部地区给予全额补助，对东部地区给予50%的补助。地方政府为重度残疾人等缴费困难群体代缴部分或全部最低标准的养老保险费，鼓励公益慈善等社会组织为参保人缴费提供资助。 会议要求，要整合资源，推动城乡居民基
2014/2/10 16:11:00
2014年1月7日，福布斯中文版连续第十年推出了"中国最具潜力中小企业榜单",在中国上市潜力企业100强中，有16家生物医药企业入围，其中，血液制品2家，IVD体外诊断企业4家，器械1家，医院1家，临床CRO企业1家，兽用疫苗1家，重组蛋白2家，制剂类型企业4家。据生物医药和医疗健康专业咨询机构Bioinsight分析，本轮福布斯榜评选应该在很大程度参考了我国国情。 比如血液制品，在我国一直处于稀缺、供不应求的状态。2013年初，在发改委的新一轮药品降价目录中，血液制品逆市涨价，一方面是因为成本上升，另一方面也凸显了血液制品紧俏的现状。因此，国内为数不多的血液制品题材的公司自然"物以稀为贵"，成功入选福布斯。 再如IVD、分子诊断领域，共有4家企业入围，确实出人意料，但究其原因也是有据可查。中国人口占世界总人口的大约22%，但体外诊断试剂份额却只占全球的2%；在药品降价、医保支付方式改革的大背景下，价格并不虚高的体外诊断产品并没有大幅降价的压力，市场预期更好；另外，近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，也促进了
2014/1/28 16:15:00
1月28日，博腾股份发布上市公告书，这标志着公司离正式挂牌越来越近。作为A股首家医药定制研发生产上市公司，博腾股份携全新概念获得投资者的热捧。资料显示，本次公开发行股票2725万股，网上、网下发行均获得足额认购。最终，网上发行数量为2180万股，占本次发行总量的80%；网下发行数量为545万股，占本次发行总量的20%。 行业研究员认为，研发生产一体化定制的业务模式，有利于博腾股份与客户建立起长期战略合作伙伴关系，创造重大商业价值。未来，随着全球医药定制研发生产行业的蓬勃发展，博腾股份业绩成长和后市表现都值得期待。 专注于创新药医药中间体定制的优秀标杆 医药定制研发生产企业主要服务于跨国制药公司和生物制药公司的创新药，并为客户提供从药品定制研发到定制生产的综合服务。医药定制研发生产企业提供的服务包括原料药及医药中间体的工艺研究开发、质量研究和安全性研究等定制研发服务，以及临床前研究、临床试验、药品注册、商业化销售等各个阶段的药品及其原料药、医药中间体的定制生产服务。 医药定制研发生产具有高度创新、高度技术集成的技术特点。一方面，创新药具有创造性，每个创新药都需要经历从无到有的、创造性的研
2014/1/27 16:18:00
大数据时代下，物联网、移动互联等新兴技术正为传统医疗行业带来颠覆性的变化，产业巨头正纷纷布局。2014年1月22日，GE宣布进军医疗信息化行业，收购医疗健康人力资源管理系统的提供商API；2014年1月24日，瑞士知名远程心脏监控服务提供商LifeWatch宣布，将与中国电信合作销售全球首款医疗诊断手机LifeWatchV，用户只需将拇指放在屏幕上，即可得到心电图、血糖、血氧以及心率等不同的健康测试结果。 “智慧医疗”由于可以提高医疗效率、减少药品过度使用、降低整体医疗支出，符合医保控费大方向，将成为时代发展的必然。 国泰君安表示，A股智慧医疗投资标的包括：蒙发利、福瑞股份、和佳股份、航天长峰。福瑞股份正以全球唯一的可进行肝纤维化无创早期诊断的设备FibroScan为基础，整合Fibrometer生化检测，开发肝纤维化在线诊断系统(FSTM)，建立基于云端的存储和计算，打造慢性肝病大数据平台，形成肝纤维化无创诊断和慢病管理的一整套方案；国泰君安判断蒙发利销售的不仅仅是按摩椅，更是一种健康管理方式，国泰君安判断公司可能借助按摩产品获得健康数据，搭载云端平台，开发增值服务，成为家庭健康管理
2014/1/25 16:22:00
国家卫生计生委等9部门日前发布《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》，要求严格规范医药购销行为，切实降低部分药械虚高价格。 《意见》要求，改进完善药品和高值医用耗材集中采购工作。研究完善药品质量评价标准和办法，采取有效措施督促医疗机构按时回款，积极探索带量采购、单一来源采购、多方参与药物经济学评价等办法，充分发挥“全国药品集中采购中标价格查询数据库”的作用，在确保药品质量的前提下，切实降低部分中标药品的虚高价格。 加强医药价格管理。加强药品成本、出厂（口岸）价格调查和监测，合理调整药品最高零售限价。改革药品价格形成机制，创新药品定价形式和方法。对部分用量小、临床必需的基本药物试行定点生产和统一定价，保证定点生产企业合理盈利，提高企业生产小品种药的积极性。
2014/1/24 16:24:00
近年来，美国的生物医药技术发展迅猛，新知识、新成果不断涌现，在探索和保障人类健康长寿领域发挥着越来越大的作用，其生物制药产业已经发展成为领先全球、拥有巨大发展潜力的新兴产业。作为全美最大、最有影响力的华人专业团体之一，美国华人生物医药科技协会（CBA）长期致力于中美在生物医药领域的人才交流和产业技术合作，取得了许多引人注目的成果。近日该协会主要负责人接受了科技日报记者采访，就美国生物医药技术及其产业发展的特点，以及如何发挥华人的专业技术优势，更好地促进中国生物医药产业技术发展等问题，谈了自己的看法。 美国生物产业的优势：巨大的投入和知识储备 美国华人生物医药科技协会现任会长陈平博士认为，美国之所以在生物医药产业领域一枝独秀，领先世界，主要得益于其长期不懈的巨大财政投入和雄厚的知识储备。 他解释说，美国在生物学、化学和医学等基础科学领域拥有一大批世界一流的科学家和设备先进的实验室，多年的原始创新和知识积累，为美国生物制药产业发展带来了足够的知识和技术储备。“目前，许多先进的医疗器械和新药的出现，正是实验室成果纷纷流向市场的结果。”另外，美国联邦政府一直保持对生物医药领域的投入力度，作为直
2014/1/23 16:43:00
1998年，一家美国心外科公司，跨界以35亿美元收购骨科公司Sofamor-Danek，华尔街掌声四起。这家美国公司就是现在伟大的美敦力。而今，一家中国心外科公司微创医疗，同样跨界进入骨科，以2.9亿美元收购美国Wright关节业务。”当港股上市公司微创医疗完成对美国老牌骨科公司怀特公司相关资产的收购时，医疗器械行业并购资深人士路石华，言语之中表示出了一种莫大的期待。 20日晚，微创医疗宣布与美国强生签署协议，收购后者旗下Conor公司。如此，国内医疗器械领域的变局已无可避免。 逆袭者微创医疗 1月20日，微创医疗2014年第三件大事揭开面纱：当日，公司与美国强生签署协议，收购后者旗下的Conor公司，斩获其名下的全部实体资产（生产与研发设备及大规模制造工艺等）和知识产权，并获得Cordis公司在全球范围的冠脉支架领域的若干主要专利的无偿使用权，为微创“火鹰”支架走向国际市场奠定了良好的基础。 而一年前，在短短两个月内，两家中国骨科企业创生公司和康辉公司分别被美国史赛克、美敦力收购。国内骨科医疗器械行业排名第一、第二位的企业被国外巨头收购，不仅意味着国内市场被外资垄断的趋势逐渐明显，也
2014/1/17 16:44:00
一、国产高端医疗器械有望“逆袭” 近年来，医疗器械的需求不断上升，在医药行业具有越来越广泛的市场，但是由于医疗机构长期偏重于使用进口设备，再加上招标监管不严等原因，部分国产高端医疗器械遭受歧视，难以拓展国内市场。 但在“新医改”的政策环境下，发改委、科技部等政府部门对高端医疗器械研发投入了大量专项资金。同时，我国在医疗器械的采购方面，将优先采购国产医疗器械。“十二五”期间我国将以经济手段有效引导医疗机构使用国产医疗器械。当前卫生部开展的集中采购项目中，中标设备均以国产为主。专家预测，在未来的市场竞争中，国内品牌与外资品牌在中国医疗器械市场的高中低档医疗设备占有率将进一步发生改变。 近5年，我国医疗器械行业变化很大。行业的整体水平和市场供应能力不断提高，一些成像诊断设备已从中国组装发展到中国制造甚至中国开发生产，国产血管支架占国内同类产品市场的80%左右，国产彩超机占60%左右。 目前，国内涌现了一批医疗器械龙头企业。例如，以监护仪、临床检验、数字超声产品见长的迈瑞、以一次性医用耗材、骨科材料、心脏支架为拳头产品的山东威高，以及东软、乐普等公司。 截至2013年6月底，我国有效的磁共振设
2014/1/17 16:38:00
联邦快递在亚太区召开的视频会议,强调了亚太区医疗保健行业发展的巨大前景。该公司相关负责人告诉记者,国际快递已在上海浦东机场建立了用于冷链物流的冷库。这意味着,继2013年8月宣布推出全新冷藏运输包装服务之后,联邦快递再次强化在亚太区的医疗物流业务。 事实上,此前DHL、UPS等国际快递巨头早就开始对中国医疗物流领域展开布局,并建立了相应的医疗仓储配送中心。 业内分析认为,中国医疗物流市场潜力巨大,且由高附加值带来的利润很高,但受技术、体制及观念等因素制约,物流企业多、小、散、乱,尤其是在高端医疗物流领域,国内企业鲜有涉足。 三大巨头纷纷布局医疗物流 联邦快递生命科学及特制服务兼美国国际及全球贸易服务董事总经理RichardSmith昨日表示,亚太区医疗保健市场的增长速度很快,预期将是全球市场增速的两倍以上。 Ri
2014/1/16 16:41:00
英国内阁大臣、首相贸易特使肯尼斯·克拉克本周率庞大贸易代表团访华，向中国市场推介英国医疗企业。 根据英国驻华使馆提供的资料，代表团成员包括来自38家英国企业、大学和教学医院的代表，他们希望在中国寻找合作伙伴并建立稳定的合作关系。克拉克赴华之前曾发表讲话说，中国未来数年将在医疗领域进行大规模投入，将为英国医疗行业带来重要的出口机会。“英国的医疗和生命科学产业在英国经济中实力最强，其高标准在海外也享有盛誉。无论兴办医院，还是培训员工以及建立医疗信息化和管理制度，英国都有专业的经验和技术，可供中国在完善医疗体系过程中进行借鉴。”克拉克表示。 据悉，在13日开始一周中，克拉克及代表团将访问北京、天津、南京、浙江和上海五地，他们将拜会当地潜在合作客户和相关政府部门，以挖掘更多贸易和投资机会。在2013年英国首相卡梅伦访华期间，中英双方在医疗卫生领域达成多项合作协议，未来双方将开展人员培训、教育和知识共享交换项目。本次克拉克一行将巩固卡梅伦访华成果，争取机会向中国潜在客户展示英国科技与创新的实力。
2014/1/16 16:40:00
就数量而言，公立医院占比已降到57.8%，社会资本投资的医院几乎要跟公立医院平分江山了。这是国家卫生计生委食品安全标准与监测评估司司长苏志近日在例行发布会上透露的最新数据。 不过，有专家日前在接受记者采访时指出，民营医院要在规模和质量上与公立医院达到同一起跑线尚需时间，另外，在中央到地方一系列扶持政策的刺激下，社会资本竞相进入医疗产业的同时尚需放平心态，不能以捞一把的心态去做医院。 民营医院迎来大发展 2009年3月新一轮深化医改启动以来，社会办医得到了快速发展，非公立医疗机构的机构数、床位数、在岗职工数和服务量不断增长。据苏志透露，2012年与深化医改前的2008年相比，民营医院数量由5403所增长到9786所，增长率达81.1%.相反，公立医院数量由14309所减少到13384所，占医院总量比例从72.6%减少到57.8%. 上述成绩的取得，被视为自2009年一系列鼓励社会资本进入医疗领域的成果。 据南都记者不完全统计，自2009年以来，中央和地方出台的利好民营医院的政策不断。仅在2013年就有三大政策出台：一是《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》明确提出，鼓励社会办医，
2014/1/14 16:44:00
中国国家卫生计生委主任李斌13日在北京表示，中方鼓励并支持各级卫生行政部门和医疗同英方在卫生政策、卫生体制改革、全球卫生、医疗服务提供和人口老龄化等领域开展务实合作。 李斌是在会见英国内阁大臣、首相贸易特使肯尼斯·克拉克时作上述表示。 肯尼斯·克拉克13日率英国贸易代表团访华，此行旨在巩固英国首相卡梅伦去年12月的访华成果。 李斌表示，近年来中英双方在医疗卫生领域的交流合作不断拓展，成果显着。中方鼓励并支持各级卫生行政部门和医疗卫生机构同英方在卫生政策、卫生体制改革、全球卫生、医疗服务提供和人口老龄化等领域开展务实合作。 她建议，双方可以积极推动分级诊疗制度、医院精细化管理、老年护理和老年病预防管理、医药卫生创新的项目合作。 李斌指出，痴呆症正日益成为全球性公共卫生问题，中国与英国面临同样严峻的形势，两国应搭建合作平台，共同攻克痴呆症这一个世界性的难题。 肯尼斯·克拉克亦表示，英方重视两国卫生合作，愿同中方共同努力，推动中英双方机构之间的合作与交流。 据悉，在为期一周的访华过程中，肯尼斯·克拉克将率代表团访问北京、天津、南京、浙江和上海。该代表团是有史以来访华规模最大的英国医疗和社会保
2014/1/14 16:42:00
1月13日，北京三级医院信息平台建设现场交流会在北京朝阳医院召开。本次交流会由北京市卫生局牵头，北京市中医局、医管局、三级医院负责人等共约200人参加了会议。 本次会议的主题是讨论如何更好地建设医院信息平台，充分发挥信息技术的作用，促进卫生信息共享和服务协同。 探索医院信息平台建设 北京市部分三级医院按照“健康北京、智慧卫生”的有关要求，在医院信息平台、信息资源整合方面大胆探索，取得了一定成效。 北京朝阳医院信息中心主任孙立淼介绍了医院信息系统集成整合建设经验。他指出，朝阳医院通过建立患者唯一主索引，医嘱标准化建设，实现了医嘱系统、检验系统、影像信息系统系统的互通共享，通过数据挖掘技术，实现医院管理的绩效考评、质量评价、质量监管、医师培养等相关指标的抽取和展现，加强了对医院的管理。 北京大学人民医院院长助理刘帆介绍了医院信息系统平台建设。他介绍道，北京大学人民医院通过全面加强医院信息系统平台建设，整合了医疗资源，优化了临床服务，方便了居民就医。 北京天坛医院信息中心主任王韬介绍了医院推进电子病历应用的过程。他表示，天坛医院推进电子病历应用，实现了病历无纸化管理，加强了病案质控，促进了医
2014/1/10 16:46:00
国家卫计委、国家中医药管理局9日正式对外发布《关于加快发展社会办医的若干意见》(以下简称《意见》)，要求优先支持社会资本举办非营利性医疗机构，加快形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充的社会办医体系。业内人士指出，这是卫计委首次出台实在、易操作的政策发展社会办医，这一政策出台，将引来医疗服务业市场的投资与并购浪潮。 《意见》提出，严格控制公立医院发展规模，留出社会办医的发展空间。公立医院资源丰富的地区，在满足群众基本医疗需求的情况下，支持并优先选择社会信誉好、具有较强管理服务能力的社会资本，通过多种形式参与部分公立医院(包括国有企业所办医院)的改制重组。 《意见》要求，进一步放宽境外资本在内地设立独资医院的范围，将香港、澳门和台湾服务提供者在内地设立独资医院的地域范围扩大到全国地级以上城市；其他具备条件的境外资本可在中国(上海)自由贸易试验区等特定区域设立独资医疗机构。鼓励社会资本直接投向资源稀缺及满足多元需求服务领域，举办康复医院、老年病医院、护理院、临终关怀医院等医疗机构，鼓励社会资本举办高水平、规模化的大型医疗机构或向医院集团化发展。 国务院医改办主任孙志刚则用两句话
2014/1/7 16:47:00
轻点鼠标，不用出门即可买到药品，这就是网上药店给人们生活带来的转变。近日，国家食药总局开始在河北进行互联网第三方平台药品网上零售的试点。 一时间，网上购药再次进入公众视野。网上药店是否真的便宜快捷？我们在网上购药可能会存在哪些风险？这些风险又该如何规避？ 专家表示，虽然网络购物已经成为很多人的消费习惯，但药品是特殊的商品，网络购药需要擦亮眼睛，避免买到假药劣药。 电商平台并不少见 据了解，第三方医药电子商务平台是独立于买卖双方的服务组织，提供药品信息发布、在线采购、在线交易、在线支付、药品跟踪、配合地面仓储和物流等医药流通全程服务，类似于我们熟悉的淘宝网。 记者从国家食药总局了解到，目前，互联网第三方平台药品网上零售试点在全国只选择了河北省，为期一年。主要是以河北慧眼医药科技有限公司95095医药平台为试点单位，河北省食药监管局需要对该平台上所发生的互联网药品交易行为进行监督，平台上交易药品质量的监管工作由各药品零售连锁企业属地食品药品监管部门承担。 但事实上，获得试点资格的95095医药平台并不孤单，它有很多“无证”的“小伙伴”。细心观察不难发现，网络上正在运营的第三方医药电商平台并
2014/1/3 16:46:00
医疗器械(医用高值耗材)价格虚高，已不是医疗行业的秘密。和药品一样，医疗器械在从生产厂家经过层层环节到患者手中，价格翻个几倍是常态。而达成这样结果的闭合链条却很有逻辑：招标组的采购高价动因、医院的药品加成动因、患者的花钱买平安动因。 但当这种“惯例”成为共知时，最终医患双方信任感降到了最低点。 破解医疗器械价格虚高，主管部门又祭出了集中招标采购之道。2013年年初，卫计委发布了《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》的文件，其规定，县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购，并且规定，医疗机构原则上不得购买集中采购入围品种外的高值医用耗材。 十几年的药品集中招标采购，没有遏制药价虚高，更难解决患者医疗费用不断上涨的问题，再用老办法仍旧不能解决问题。 有人说，不能期望集中招标采购解决医药卫生体系中的所有问题，需要配套系统的体制机制改革。但我们看到，在诸多医改新政中，这是各地主管部门落实文件政策动作最快的领域。其中难掩“揽权”意图。 新医改4年，万亿财政投入无论是给供方(医院)还是给需方(医保)，大家都欣然接受，并
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