医疗器械产业
2014/6/6 15:38:00
移动医疗的创业者和投资人最在意的无非是商业模式。虽然医疗健康行业市场大，但因为体系的复杂性，商业模式并不显而易见。在国外(美国)，一些移动医疗产品已经有盈利模式，主要是向医院、医生、药企、保险公司和消费者进行收费。其商业模式则主要分为以下几种： 1.为医院(或医生)提供信息化服务 Epocrates：全球第一家上市的移动健康公司。为医生提供手机上的临床信息参考，2012年营收约为1.2亿美金，其中75%来自于药企，主要是为其提供的精准的广告和问卷调查服务。 Vocera：为医院提供移动的通讯解决方案并向医院收费，其核心产品是一个让医生和护士戴在脖子上或别在胸前的移动设备，可以随时随地发送、接收信息，通话并设置提醒，取代了以往在医院里使用的BP机。在美国对病人信息安全性要求很高，有专门的HIPPA法案规范信息的使用和传输。一般的移动设备是不允许传输与病人有关的信息的（比如医生不能使用个人的email发送患者信息）。Vocera的设备符合HIPPA要求，而且非常适合团队使用。Vocera在美国有300多家医院客户，年收入接近1亿美金。公司也在2012年上市，市值超过6亿美金。 CliniC
2014/6/6 15:37:00
智慧医疗来了，传统医院模式或被全面颠覆 秀才不出门，全知天下事，这在网络发达的今天已经做到了。同样，托移动互联网飞速发展之福，“患者不出门，全能把病治”的美好时代，也快要来到了。这是来自6月3日，美国苹果公司在全球开发者大会(简称WWDC)上发布的信息。 在旧金山MosconeWest召开的这次大会上，苹果公司最新发布的iOS8系统一个重大提升点，就是健康应用的加入。苹果在iOS8中内置HealthKit健康管理应用，支持健康医疗产业的第三方可穿戴医疗设备，并将数据与医疗机构打通，成为健康管理平台。 个人穿戴于身就能强身健体或者诊病疗疾，这类可穿戴智能医疗设备仪器已成近年来研发热点。国泰君安一份研报认为，移动互联网、可穿戴设备、大数据等新技术，正在颠覆我们对医疗产业的认知结构，传统医疗器械和医院商业模式或将被全面颠覆。 走进我们健康的可穿戴医疗设备仪器 缤刻普瑞“魔豆”问世：可穿戴医疗设备走近我们的健康 可穿戴医疗设备正走近我们的健康。网通社获知的最新消息是，索尼公司旗下研发的智能腕带SmartBand，前日在美国市场开卖，售价100美元；而此前，SmartBand已经在欧洲上市。这款
2014/6/5 14:15:00
日前，国家主席习近平在上海考察调研。期间，三家被调研考察企业中唯一的民营代表—上海联影医疗科技有限公司(下称“上海联影”)进入了媒体视野。 企业接受了习近平的考察，习近平口中上海联影“大有可为”的事业正是我国与国际先进水平有超过十年差距的医疗器械产业。 成立于2011年3月，名不见经传的上海联影已经成为产品线覆盖全线高端医疗影像设备的大型医疗设备公司，拥有目前国内尚属唯一的分子影像(PET-CT)生产能力。上海联影三年中积蓄的技术与创新优势在“考察”之后进入公众视线，一场高端医疗的民族攻坚战也终于日渐明朗。 由于高端精密仪器技术相对复杂，研发投入高，替代难度大，高端医疗器械领域目前依然是跨国公司的天下。公开资料显示，医疗器械的“三驾马车”美国通用电气(GE)、德国西门子和荷兰飞利浦已稳握国内70%的市场份额，高端市场更有80%以上的份额被跨国企业占据，国产医疗设备在狭缝中生存突围在即。 上海联影由张强创办，现任公司总裁，美国留学背景与西门子医疗的十年工作经验是整个联影团队的缩影。这家标榜“民族”的新兴企业聚集了一大批医疗影像方面颇具影响力的海归，与此同时，多位来自西门子医疗等跨国公司高
2014/6/4 15:22:00
上海，2014年5月28日--波士顿科学公司(Boston Scientific)（纽约证券交易所代码：BSX）宣布其内窥镜超声活检针及配件（商品名：Expect）（简称Expect？ 内窥镜超声活检针）已于近日在中国正式上市。这一创新的消化道检查系统一经推出即获得了国内消化内科医师的广泛认可。Expect？ 内窥镜超声活检针的上市将帮助有效提升国内消化道及胰腺疾病的诊疗效率，可帮助实现消化道疾病的早期诊断与精确诊断。 超声内镜EUS(Endoscopic Ultrasonography)即内镜超声检查技术，是将内镜与超声相结合的消化道检查技术。相较于传统的内镜超声检查技术，EUS超声穿刺技术不仅能利用超声系统判断病灶性质，还可利用活检针抵达胰腺靶病变等传统活检手段无法到达的位置，通过鉴定后取活检（FNA）做病理分析，帮助医生更精准地确认肿瘤诊断及分期，大幅提升消化道疾病的诊疗精确性，为患者提供更精确、有效的治疗方案，使疾病得以早期确认与早期治疗。 波士顿科学的Expect内窥镜超声活检针不仅拥有良好的穿透性，在针头材质、设计及定制针鞘方面采用了突破性技术：钴铬合金材质的针头较不锈钢针
2014/6/4 15:19:00
每个人的心脏都有四个瓣膜，这四个薄如纸翼的瓣膜就像是心脏的四扇门——心脏的每次收缩和舒张，瓣膜都会开关一次。一旦心脏的“大门”坏了，就要“换门”。记者今天从阜外医院了解到，我国自主研发的瓣膜有望明后年上市，届时，国人将用上安全有效、物美价廉的“中国造”心脏“大门”。 以往人的心脏瓣膜出了问题，都要开胸手术切除破损瓣膜，植入新的人工瓣膜。近年来，不能常规开胸手术或手术风险高的患者可以做介入治疗，通过导管置换瓣膜。虽然介入换瓣膜是个微创手术，但对技术要求很高，我国2010年才将这项技术应用于临床，目前全国只有几个大的医疗中心能完成这项微创手术，主要原因就是微创置换瓣膜对医生的技术和经验要求高；此外，人工瓣膜和其他医疗器材研发相对滞后，也是我国不能大规模应用这一技术的原因之一。 为了能让更多高危的心脏瓣膜病患者得到治疗，我国将用于微创治疗的人工瓣膜的研发列入了“十二五”科技支撑计划。该项目由著名心脏病专家高润霖院士组织实施，国家心血管病中心阜外医院作为组长单位，联合多家知名大医院组成了强大的科研团队，最终研发出了国产的心脏瓣膜，而且已经顺利完成了80例临床试验；这一项目也创造了从瓣膜评价到介
2014/6/4 15:18:00
记者在医疗器械质量万里行调研中了解到，国产一批高端医疗器械企业正在摆脱世人“产品低端、技术落后”的看法，逐步走向创新、甚至挑战外国品牌。但技术领先等创新的优势并未给他们带来好日子，多重原因造成其在国内市场被冷落，国产优质医疗器械产品依然很难进入国内高端市场，招标、医保等政策并不支持国货。 高端影像和超声设备叫板跨国巨头却难进三甲医院 “你们上海有一家叫‘联影’的企业，给我们造成了不小的压力。”上海市食品药品监管局医疗器械安全监管处专员林森勇在最近一次外出调研时与西门子高管相遇，对方第一句话就提到了“联影”。 长期以来，高端医疗设备领域有一个“GPS神话”——核磁共振(MR)、CT、分子影像(PET—CT)等技术高度密集设备，几乎被通用电气(GeneralElectric)、飞利浦(Philips)、西门子(Siemens)三家跨国企业垄断，这三家企业的英语首字母恰巧可组合为“GPS”。 “外国的竞争对手们没有想到，联影三年能研发出来高端医疗设备。”上海联影总裁张强告诉记者，高端医学影像设备贵，与其研发周期长、技术资金密集有关。上海联影在三年内自主研发生产了覆盖影像诊断和治疗全过程的高端
2014/6/3 17:41:00
2014年5月28-29日，由中国最大的商业会展举办方博闻中国(UBM China)主办的2014 CPhI全球医药大会（BioDevice2014）于上海锦江汤臣洲际大酒店顺利召开。 作为生物医疗器械领域不容错过的年度盛会，此次峰会将重点关注植入和介入医疗器械的最新进展的同时，也将深入探讨生物医疗设备相关的技术和商业信息。论坛上，共有来自行业内的知名高管、公司CEO等约35位特别嘉宾围绕"探索创新，领航未来"主题。通过两天的主题会议、分组讨论和案例研究等分享他们的经验，战略性业务观点和对未来行业趋势的看法。 专注医疗技术，组织再生，心血管，骨科，美容植入物和生物材料的90多家企业参加了本次峰会，并共同探讨医疗器械行业发展存在问题和应对举措。 作为本次会议的赞助商-青岛尤尼在会议期间展示了她们公司最新的3D打印设备，参加代表陆陆续续到场参观。5月29日上午，青岛尤尼CEO王红女士做了题为《3D打印与新型生物材料助力"再生型医用植入器械"成为医疗领域的黄金产业》的精彩演讲，并当场介绍了青岛尤尼3D打印技术在眼角膜手术、骨科手术、心脏手术、医学美容领域的应用。 王红女士的演讲让在场听众切实
2014/5/30 16:26:00
“B超医生说我的肝上有一块囊肿，请问要紧吗？肝囊肿在B超下好分辨吗？会不会是肿瘤？”一位匿名网友急切地在网站上向医生发问，他害怕自己得了肝癌，延误治疗。 一会儿，这位网友就得到了北京胸部肿瘤结核病医院放射科副主任张卫红的答复：“B超看肝囊肿还是比较准确的，一般不会混肴囊肿和肿瘤。” 上面这位用户和医生是在一个名叫“春雨医生”的网站上进行交流，短短几句问答后，潜在患者节省了时间、金钱成本并消除了巨大的心理压力。而医生则通过解答网上提问，获得了院外收入。 医疗世家出身的张锐在2011年创办了春雨医生，主治医生在网站或手机上回答用户问题，目前每天回答用户问题的数量接近3万个，已超越中国最大医院的门诊量。 在张锐看来，移动医疗有助于解决中国目前医疗资源紧缺、不平衡及制度性禁锢三大顽疾，而春雨医生则选取二级甲等医院主治医生的碎片化时间作为切入点。 “二甲医院病床使用率只有80%，调用非顶级医生的碎片时间将会带来巨大价值。”张锐在5月25日健康界举行的“熵量大会”上表示：“二甲医院主治医生的能力已足够回答用户问题，不用千军万马进北京、千军万马奔协和。” 与张锐选取服务患者不同，李天天创办的丁香园定
2014/5/30 16:22:00
本周在美国加州举行的Re/Code大会，成为了各大公司发布新品的平台。继谷歌推出无人驾驶车之后，北京时间5月29日上午，英特尔也在Re/Code大会上推出了智能T恤产品。英特尔的这款智能T恤类似普通的运动T恤，是由英特尔之前收购的AIQ公司开发的。T恤搭载Edison芯片，采用可拆卸电池供电，方便用户清洗。T恤中有监测心率的传感器，主要面向运动者与对自身体征数据较为关注的人群。通过蓝牙或Wi-Fi，数据可传输到移动终端。在产品的介绍视频中，英特尔新硬件部门主管MikeBell表示，智能T恤将于今夏正式向市场推出。其防水效果很不错，即使在雨中也能正常工作。为了展现公司进军可穿戴市场的雄心，英特尔CEO布莱恩·科兹安尼克表示，“我们错过了智能手机市场，我们错过了平板电脑市场，是时候布局下一个改变生活的领域了”。 同一天，三星也发布了一款名为Simband的可穿戴医疗平台。这款产品与现有的智能手表非常相似，采用正方形外壳和大号的彩色触摸屏，并且配备Wi-Fi和蓝牙模块，可监测心跳和含氧水平。三星将这款名为Simband的健身腕带称作一款“调查式设备”，可以帮助公司将传感器和其他电子元件与软件
2014/5/29 9:52:00
2014年5月28日，美国食品和药品管理局（FDA）批准了第一个用于心衰患者的无线、植入式血流动力学监测系统——CardioMEMS，认为该系统的效果和安全性具有合理保证，能够用于目标心衰患者的管理并减少心衰相关的住院率。 CardioMEMS（Champion HF Monitoring System ，Champion心衰监测系统）可测量患者的平均肺动脉压和心率，被批准用于过去1年内有心衰住院史的NYHA 3级患者。 FDA批准该系统主要是基于CHAMPION研究，这是一项开放标签研究。研究结果显示，在伴有呼吸困难的NYHA 3级心衰患者中，植入肺动脉压力传感器组与标准治疗组相比住院减少30%。 2013年，FDA顾问小组以6：4微弱投票优势赞成批准该永久植入的诊断装置，认为它有较好的风险获益比。但在2011年，FDA顾问小组曾投票反对批准该装置。 附：CardioMEMS装置介绍 该装置由一个经静脉导管置入的传感器和一个电子系统，后者从传感器获取并处理信号，然后将肺动脉压信息传递到安全数据库。遵照程序，病人在家里无线监测其肺动脉压力，数据立即传送到安全的数据库，供医生可通过Car
2014/5/28 9:51:00
总部在美国旧金山的生物技术公司iRhythm公司最近宣布公司已经完成了一次总额达1700万美元的融资开发一种新型心律失常检测仪。此次的投资方为VC Novo A/S。iRhythm公司在开发心律失常检测仪方面有着丰富的经验，据估计其现有产品自2011年上市后有超过25万患者所使用。iRhythm公司CEO Kevin King表示新型设备ZIO Service将为长效心血管检测仪器梳理新标杆。而NIH的相关专家Francis Collins也对这一设备表示赞赏，称这一设备大大延长了患者持续佩戴时间并能够检测更多心血管事件。下一步，iRhythm公司将进一步促进ZIO Service产品的商业化。 详细英文报道： San Francisco-based iRhythm closed a $17 million Series E funding round, led by VC Novo A/S, to grow its arrhythmia monitoring solution, which has alread
2014/5/26 9:48:00
过去几年，许多跨国医疗器械公司通过对中国企业的并购来进一步获得中国市场的机会，在这些并购案例中，这些跨国公司的高层在评价他们的动机时，往往把打入中国的“经济型”市场作为他们最重要的目标之一。那么，到底什么是“经济型”市场，如何认识和应对这样一个市场？ 过去几年，许多跨国医疗器械公司通过对中国企业的并购来进一步获得中国市场的机会：例如史赛克（Styker）收购骨科产品生产商创生控股、美敦力（Medtronic）收购康辉、柏盛国际（Biosensors）收购吉威（JWMedical）、捷迈（Zimmer）收购蒙太因（Montagne）等。在这些并购案例中，这些跨国公司的高层在评价他们的动机时，往往把打入中国的“经济型”市场作为他们最重要的目标之一。那么，到底什么是“经济型”市场，如何认识和应对这样一个市场？ “经济型”市场初露端倪 中国的医疗器械市场正不断扩大。过去5年，中国医疗器械市场的年均复合增长达到了23%，从2007年的49亿美元达到2012年的140亿美元，是继美国、日本、德国之后全球第四大市场。虽然市场规模近140亿美元，但其人均医疗器械消费支出仅有10美元，远落后于发达国家的
2014/5/22 11:08:00
使用医疗器械与服用药物一样，都具有一定的风险性。因此医疗器械上市后不良事件的监测非常必要，它不仅能最大限度地控制医疗器械潜在风险，最重要的是能保障人们安全有效地使用医疗器械。 马艳梅（化名）实在无法忍受左髋疼痛了，再三犹豫之下，还是让家人带她去当地医院做了检查。 两年前，刚刚退休的她因一场意外交通事故导致左髋关节外伤，股骨颈骨折，住院后进行了左全髋关节置换术，使用生物型假体，并且顺利康复，正常活动几乎未受影响。 不过，最近她感觉情况不太好，“只要走多了，就会疼” 。 经过再次入院检查，医院诊断为假体松动，“假体的处理可能使用了较老的工艺，表面工艺欠佳，已不能满足现代人工关节标准要求”。 自2004年至2012年底，类似马艳梅这种因人工髋关节产生的可疑医疗器械不良事件案例，国家药品不良反应监测中心共收到报告219份，主要表现为假体松动、断裂、周围感染，关节脱位，术后疼痛，假体骨水泥植入综合征等。 为此，国家食品药品监督管理总局还特意在去年6月公开发布关注人工
2014/5/22 11:05:00
英特尔CEO科再奇(Brian Krzanich)17日出席了一年一度的Maker Faire创意嘉年华，希望从业余发明者那里寻找灵感，引领新一波可穿戴设备的创意浪潮。 随着智能手机销量增速逐渐放缓，包括英特尔在内的科技公司纷纷将目光瞄向了可穿戴计算设备。他们认为，包括智能手表、运动追踪器和谷歌眼镜在内的这类设备，将成为个人计算领域的重大趋势。 但三星等科技公司过去一年间发布的智能手表和健身手环却并未达到预期。 科再奇在全球最大创意展Maker Faire上表示，成功的可穿戴设备将源自那些专注于自身需求的个人发明者。 “要开发完美的可穿戴设备，必须明白你要解决什么问题，我认为我们无法开发出能够满足所有人需求的可穿戴设备。”他说，“谁能比运动员设计出更好的可穿戴运动设备呢？” 在Make Faire创意展上，数以千计的业余发明爱好者和家庭得以相互结识，并了解彼此的项目。其中最引人关注的是无人机、用语音控制的机器人和能用触角喷水的巨大金属章鱼。科再奇也会利用周末时间自己制作一些东西，他刚刚恢复了一辆1974年的兰德酷路泽。 英特尔并非唯一一家关注不断兴起的个人创意发明运动的科技公司，但一直
2014/5/22 11:04:00
中国市场的医疗器械生产环境，正上演着“冰火两重天”的局面。 今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字：“截至4月30日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告、责令整改的医疗器械企业高达8981家，责令停产停业163家，撤销证件206张。” 近九千家医药器械生产企业都亟待整改，这一数字已超过全部企业数量的半数以上，也令外界对于该行业的安全性担忧不已。6月1日即将出台的“最严新规”《医疗器械监督管理条例》更加速了这一轮产能大洗牌。 据悉，目前中国的医疗器械生产企业将近1.6万家，而有约90%的企业年产值不超过1000万元，这类小作坊式的器械工厂与强生、西门子、GE等海外大型医疗器械集团在生产规模和生产标准上都很难同日而语。 而就在本土中小型企业面临整顿之时，港台及海外医疗器械企业正伺机加码中国，在以深圳、上海为代表的高新科技集中地加速扩产，希望赢得变局中的机会成本。 低端竞价面临“血洗” 本土医
2014/5/21 11:02:00
能测心率、血压的手表，能记录运动量的袜子，能随时了解健康状况的手机软件（APP）……这些时尚的可穿戴医疗设备在大众消费群体中日渐火了起来。但这些新奇的小玩意真能在运动、健身、社交、健康管理上起到预期效果吗？到底有多少人会花几百元甚至上千元为之买单呢？ 可穿戴设备引爆医疗革命 健康管理理念的兴起使可穿戴医疗有了广泛的需求基础。从苹果UP手环到谷歌眼镜，涵盖了健身、健康管理等方方面面，有人甚至预言“可穿戴医疗革命”即将引爆。 据美国消费电子协会(CEA)报告显示，未来5年内，可穿戴设备的整体市值将超过80亿美元(约合480亿人民币)，主要受益于医疗保健类产品的推动。美国应用生物系统公司（ABI）数据显示，2012年约有3000万可穿戴式健康传感器应用在医疗领域，比2011年增长37%。北京山海树科技有限公司首席技术官赵邑新说，可穿戴设备24小时紧贴人体的特性可以进行持续医疗监测，并通过皮肤震动进行无声的睡眠唤醒。以苹果UP手环为例，将它缠绕在手腕上，就可全天候跟踪睡眠、饮食，帮助用户选择更好的生活方式；还可设定每天的
2014/5/21 11:01:00
日前获悉，全球最大医疗技术公司美国BD医疗器械(中国)有限公司（下称“美国BD”）正在试图进一步扩大与央企国药集团的合作范围。 “过去一年，我们和国药的渠道合作非常成功，超出了我们的预期，所以我们现在正在和国药商量扩大双方的合作。”美国BD全球副总裁、中华区总经理邓建民接受《第一财经日报》采访时表示。 这也是此前BD在接受本报采访时首次正式确认其与国药的合作后，进一步正式透露与国药合作的进展。 “双方的合作从2013年就开始了，国药帮我们在一部分低端的市场做分销和后期服务，我们希望能有一个长期的战略性合作，将来成为一个全国的网络。”邓建民表示。 据悉，目前，BD在贵州、陕西、河南和山西省份试行低端市场的分销模式，采用适合当地特点的经营模式优化销售计划。 “以前一个渠道商只是推出我们一个或者是几个产品，而这一次国药负责推出我们全线的产品，这样的探索模式在过去一年里非常的成功，所以我们都希望能进一步扩大合作。”邓建民告诉记者。 事实上，这也是已经进入中国20余年的美国BD，开始在医疗器械的营销模式上全面接入本土化的正式“转型”。 按照BD的规划，通过目前在中国设立四个中心的销售和营销团队负
2014/5/20 10:59:00
医疗器械是医药行业的重要组成部分，国家对于医疗器械行业倾注大量心血，一直不断加大研发高端医疗仪器投入，但时至今日，我国医疗器械行业本土企业的竞争力仍不堪一击，更出现国产仪器远销海外却在国内市场遇冷的无奈。 本土医疗器械难以占据国内市场 中国作为全世界最火热的医疗市场之一，以170亿美元的医疗设备和器械市场规模，位列全球第四，并预期于未来5年至少翻一番。如此巨大的增长主要归功于中国政府对医疗卫生投入的增加。同时，中国稳健的经济发展带来了医疗设施的日益改善，民众就医更为便利，欠发达地区公共医疗保险覆盖面不断扩大，基础设施也得到了持续完善。 随着中国医疗产业的发展，其医疗设备和器械市场的巨大潜力也毋庸置疑，国际医疗设备巨头也逐渐看到了这块市场中广阔的发展机会。但是对于这些逐鹿者来说，在这样一个充满变数的市场中角逐势必不会一帆风顺。 一方面，我国生产的高端医疗器械远销海外，进入了德、日、法等30多个国家和地区的主流市
2014/5/20 10:55:00
公司投资相关负责人透露医疗器械并购的重点方向，一是倾向于附加值较高、市场容量中等的耗材企业，二是消毒、灭菌企业，三则是康复理疗等方面的公司。而对于第三个方面，该负责人则表示会参股部分企业，但是总体对此投资规模不会太大。 去年11月，公司开始布局医疗器械领域，斥资不超过7500万元收购主营可吸收医用膜的典范医疗，并参股主营一次性医用包装和灭菌感染控制制品的建中医疗。今年5月初，公司投资厂房为典范医疗建设高值附加值耗材的洁净生产车间，进一步扩大产能，以坐稳医疗器械行业。 而对于今年不断兴起的诊断试剂、基因检测等热门领域，上述投资负责人则表示，公司也对诊断试剂领域有兴趣，但是这个领域总体来讲较为分散，行业波动性较大，“公司整体的投资还是倾向保守型，所以对无法掌控的领域暂时放弃考虑”。
2014/5/19 10:52:00
日前获悉，全球最大医疗技术公司美国BD医疗器械(中国)有限公司（下称“美国BD”）正在试图进一步扩大与央企国药集团的合作范围。 “过去一年，我们和国药的渠道合作非常成功，超出了我们的预期，所以我们现在正在和国药商量扩大双方的合作。”美国BD全球副总裁、中华区总经理邓建民接受《第一财经日报》采访时表示。 这也是此前BD在接受本报采访时首次正式确认其与国药的合作后，进一步正式透露与国药合作的进展。 “双方的合作从2013年就开始了，国药帮我们在一部分低端的市场做分销和后期服务，我们希望能有一个长期的战略性合作，将来成为一个全国的网络。”邓建民表示。 据悉，目前，BD在贵州、陕西、河南和山西省份试行低端市场的分销模式，采用适合当地特点的经营模式优化销售计划。 “以前一个渠道商只是推出我们一个或者是几个产品，而这一次国药负责推出我们全线的产品，这样的探索模式在过去一年里非常的成功，所以我们都希望能进一步扩大合作。”邓建民告诉记者。 事实上，这也是已经进入中国20余年的美国B
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