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[不良事件通报]医疗器械不良事件信息通报（2014年第3期）　关注导尿管风险

2014/12/2 15:26:00

导尿管是由聚氯乙烯（PVC）、硅橡胶、天然橡胶制成的管路，基本结构包括：排液腔、排液孔、排液漏斗、气囊等，可分为单腔导尿管、双腔导尿管及三腔单囊导尿管等。主要用于为排尿障碍患者排出尿液，术前排空膀胱、术后留置导尿等，临床使用较为广泛。 2010年1月1日至2014年6月30日，国家药品不良反应监测中心共收到导尿管可疑医疗器械不良事件报告9761份，主要表现为：尿路感染2247份，占报告总量的90.06%；气囊破裂442份，占17.71%，其中有126份报告导尿管部分滞留体内，需手术取出，对患者造成二次伤害。分析原因主要有：导尿管在运输储存不当致包装破损、导尿操作时消毒不彻底、在体内留存时间过长、拔管时受牵拉力过大以及气囊内液体注入过量等。典型案例如下：案例1：患者因前列腺增生致排尿困难行导尿术并留置导尿管。两天后患者出现尿道刺痛、灼烧感，伴发热，体温37.5℃，诊断为继发性尿路感染，予以药物治疗后好转。案例2：患者因肾结石进行治疗，按程序插入导尿管导尿，导尿完成后拔出时气囊破裂，部分导尿管残片留在体内，实施二次手术取出。为减少不良事件重复发生造成伤害的风险，提醒

[科研进展]归侨院士程京：生物芯片里的中国心

2014/12/2 15:21:00

“年轻时总说‘救人一命胜造七级浮屠’，可那时是‘和尚念经，有口无心’。现在自己能用生物科技救人性命，心里的滋味大不一样。”日前，归侨程京在北京接受记者采访时说，他在生物科技界找到了自己的人生价值。 “象牙塔”中的教授、工程院的院士、商场上的总裁、首届华侨华人京华奖获得者……他的角色的确很多，但主题都与生物芯片有关。他是中国生物芯片的领军人，用自己的专业技能开辟了生物科技的新领域，并带领企业以高科技产品服务走向世界。生物科技界的“钱学森” 程京与钱学森的相似点很多：同样是在各自研究领域担任领军人物的中国工程院院士，同样是为国家发展建言献策的全国人大代表，同样是在美国学有所成又坚持回国的科学家。但是，程京却不敢这样类比：“我一直很崇拜钱学森，对他的经历有很多共鸣。我希望自己能像钱学森一样，用自己的学识为祖国服务。” 程京的经历颇具传奇色彩。他是闯入生物芯片领域的工程师，开创了中国生物芯片新纪元；他是闯入商海的科研工作者，带领他的团队杀出重围，被《财富》杂志称为“中国第一家进入世界水平的生物技术公司”；他是奔波在政坛的大学教授，以一名“老海归”的创业经历推动相关政策的完善。 1999年

[展会信息]2014年第90届美国纽约国际口腔医学展览会

2014/12/2 15:15:00

展会名称 2014年第90届美国纽约国际口腔医学展览会展会时间 (2014-11-30)至(2014-12-03)地　　区美国·纽约展馆名称纽约Jacob K. Javits 展览中心会议地址美国Jacob K. Javits 展览中心主办单位承办单位北京康路盛国际会展支持单位联系人惠女士电　　话 010-51768044传　　真相关网址 expo.canluso.com邮件地址 canluso3@163.com会议内容【展会介绍】美国纽约国际牙科展是全球最大的口腔医学专业牙科展览会之一，也是历史最悠久的专业牙科大会，已成功的举办了90届。该展是国际上规模最大的重要牙科药品和技术的贸易展览会。每年全世界口腔医学牙科方面的代表汇聚在美国纽约，展示或寻找高水平的产品和技术，并讨论这个领域的最新发展动向。展会期间还有各式各样的牙科教育交流会，口腔医学领域的专家学者将汇聚一堂探讨学界的最新技术与发展发方向。去年展览会数据：参展企业500家，专业观众58135人来自132个国家，牙科医生19431人，牙

[医疗器械产业]国产医械售后“功课”待补

2014/12/2 15:12:00

“建构售后服务网络是企业营销战略的重点，将企业的经营链从原来的生产、销售向售后服务延伸”。随着人们健康防护意识的增强，电子血压计、血糖仪等家用医疗器械进入了许多百姓家庭，因其操作简单，确实对自身及家人的日常监测带来了方便。可在使用过程中，人们发现自测的指标值与医护人员测量的结果总会有不小的差异，弄不清这些常规指标到底是否正常，甚至有因相信自测结果而延误病情的情况。既然这类医疗器械存在测量不准确的问题，那么该由谁来负责校准呢？包括笔者在内的诸多使用者可能都有过这种困惑。按说生产厂家有推不掉的维护责任，可是无论从产品说明书上看，还是通过其他途径咨询，厂家似乎没有针对这种情况提供售后服务。据了解，不仅是家用医疗器械，其他如医疗机构使用的国产医疗器械，乃至大型医疗设备，大多存在维修难、售后服务不到位的问题。再看当下的医疗行业，医院之间不仅比专家、名医，而且比医疗设备，由此助长了医院在医疗设备引进上不断增加投入的风气，尤其是城市规模较大的医院，对那些高价医疗设备更是热衷有加。正是看准了这种需求心理，一批国际品牌如通用、飞利浦、西门子等

[行业发展动态]学术与贸易的完美结合，口腔年末的订货盛会

2014/12/2 15:08:00

【海名系列口腔巡展】“2014第四届北京国际口腔设备器材展览订货会（秋季）暨2014北京口腔医学会学术年会”将于12月12日-12月14日在北京国家会议中心盛大召开！北京秋季口腔展自2011年开始已经连展四届，展会面积12000平米，预计2万专业观众到场，参展企业500多家，产品超万余种。展会得到了北京口腔医学会、首都医科大学附属北京口腔医院、首都医科大学口腔医学院、北京大学口腔医学院、北大口腔医院、亚非医疗集团、北方各省市口腔医学会、民营口腔协会在内机构的大力支持！【海名口腔系列巡展】，自2000年已先后在青岛、北京、西安、武汉、厦门等地举办。其中12月北京口腔展被称为“中国北方秋季第一大口腔订货会”及“最具发展潜力的专业口腔展”。系列口腔展是海名国际会展集团重点打造的专业巡展盛会之一，通过全国口腔巡展，不断整合国内外口腔届资源，快速提升展会品质和品牌影响力，为国内外口腔界构建一个集商贸洽谈和行业技术交流于一体的专业平台。此次展会得到了口腔业界的鼎力支持和高度认可.2014第四届北京秋季口腔展会在业界的大力

[热点资讯]智能手术刀iKnife可识别癌变组织

2014/12/2 15:01:00

癌症患者都想在第一次手术时就完全摆脱肿瘤，要确保已经祛除了全部癌症组织才能防止癌症再次复发。但在肿瘤切除手术时，外科医生严重依赖于术前收集的医学影像及其他信息，能够获取的信息都并非直接信息，而是来自于手术前的间接信息，这让他们永远不会确切地知道自己正在切除什么东西，也让整个过程变得十分困难。给这种问题提供答案的就是iKnife手术刀，它能让外科医生知道他们正在切除的组织是不是癌变组织。作为一种电子手术刀，iKnife的探针可使用电荷烧穿人体组织。但与传统电子手术刀不同的是，iKnife可从被烧灼的人体组织所散发出的蒸气中提取有用信息，它会将蒸气导入质谱仪，进行化学成分分析，从而让外科医生知道正在切除哪种类型的人体组织。iKnife的分析能在不到两秒钟内完成，它还配备了一个触摸屏监控器以显示分析结果，也可通过音频信号向医生通报信息。由于之前动手术的时候，癌症不

[热点资讯]上海医疗器械将放开价格管制，您准备好了吗？

2014/12/2 14:34:00

上海发改委对药品价格管制已经开始松动，首先是政府定价范围之外的药品价格将改变为市场调节价管理，由生产经营单位自主定价。这标志着近日热议的药价改革在上海已经破冰。关于这项破冰之举，事实上2014年11月7日就已经形成实行文件。据这份文件显示，上海发改委（物价局）计划对在上海地区内销售的医疗器械和政府定价范围之外的药品价格放开。

[热点资讯]医用骨骼崛起，钢铁侠还会远么

2014/11/26 15:33:00

医用机器人骨骼正在崛起。随着 ReWalk 上市，医用机器人骨骼行业迎来了第三家上市公司，作为老牌的 Cyberdyne 以及 EKSO 我们发现行业虽然公司都在亏损，但是在康复领域，医用骨骼将逐步受到市场的关注。就RWK而言，公司产品虽然14 年整体销售至今仅有 81台，但是家用系列的快速增长已经给了市场明确的指引，同时公司通过与合川机电的合作，迅速打开了亚太市场的巨大空间。我们预计全美目前针对脊髓损伤、中风以及瘫痪等医用骨骼市场约为14 亿美元，而仅仅是中国，这一数字将至少达到 24亿美元。产业合作、专利壁垒、领域迅速拓宽构筑 ReWalk 竞争优势。我们可以看到，ReWalk与合川机电的合作以及与电子元器件采购巨头 Sanmina的合作，一方面构筑了自己强大的全球销售网络，一方面又建立了自己较好的成本优势;同时利用倾斜重力的专利技术 2021年才到期，短期复制可能性较低;再者，公司在家用辅助，医用康复以及军用领域都有较好的发展以及产品储备，相信未来利用上市契机，公司将进一步获得快速的发展。

[科研进展]医用骨骼崛起，钢铁侠还会远么

2014/11/26 15:32:00

医用机器人骨骼正在崛起。随着 ReWalk 上市，医用机器人骨骼行业迎来了第三家上市公司，作为老牌的 Cyberdyne 以及 EKSO 我们发现行业虽然公司都在亏损，但是在康复领域，医用骨骼将逐步受到市场的关注。就RWK而言，公司产品虽然14 年整体销售至今仅有 81台，但是家用系列的快速增长已经给了市场明确的指引，同时公司通过与合川机电的合作，迅速打开了亚太市场的巨大空间。我们预计全美目前针对脊髓损伤、中风以及瘫痪等医用骨骼市场约为14 亿美元，而仅仅是中国，这一数字将至少达到 24亿美元。产业合作、专利壁垒、领域迅速拓宽构筑 ReWalk 竞争优势。我们可以看到，ReWalk与合川机电的合作以及与电子元器件采购巨头 Sanmina的合作，一方面构筑了自己强大的全球销售网络，一方面又建立了自己较好的成本优势;同时利用倾斜重力的专利技术 2021年才到期，短期复制可能性较低;再者，公司在家用辅助，医用康复以及军用领域都有较好的发展以及产品储备，相信未来利用上市契机，公司将进一步获得快速的发展。

[行业招标信息]淮安市淮阴区三树卫生院彩超项目招标公告

2014/11/26 15:30:00

江苏省国际招标公司受淮安市淮阴区三树卫生院的委托，就彩超项目进行公开招标，欢迎合格的供应商前来购买招标文件参加投标。　　1、招标产品的名称及数量：　　彩色多普勒超声波诊断仪数量：1套。　　2、招标文件售价：人民币300元。售后不退。邮购须加付50元人民币。　　3、购买招标文件地点及时间：　　地点：江苏省国际招标公司（南京市西康路7号604室）　　时间：2014年11月26日起至2014年12月5日止（北京时间），每日8：00-11：30，14：00-17：30（法定节假日除外）。　　4、投标截止时间：2014年12月17日14：30时整（北京时间）。逾期或未按招标文件的要求提供投标保证金的投标文件恕不接受。　　5、开标时间：2014年12月17日14：30时整（北京时间）。　　6、开标地点：江苏省机电设备交易中心16楼开标大厅（南京市西康路7号）。　　7、银行资料（用于购买招标文件）　　收款单位：江苏省国际招标公司　　人民币开户银行及帐号：73218101826000234