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2015/4/24 16:34:00

近期，宁夏银川市第一人民医院B超室研究人员发表论文，旨在探讨超声弹性成像技术（EU）对早期恶性乳腺肿瘤的诊断价值。研究指出，超声弹性成像技术与常规二维超声比较对早期乳腺恶性肿瘤的诊断具有较高的准确性，并能够较准确地判断肿块的大小。该文发表在2014年第11期《宁夏医学杂志》上。以病理学诊断为标准，比较常规二维超声与超声弹性成像两者对早期乳腺癌诊断的准确性。对128例早期乳腺恶性肿块患者，常规超声及超声弹性成像技术的诊断符合率分别为81.25%、93.75%，两者比较差异有统计学意义（P相关链接：http://med.wanfangdata.com.cn/Periodical/nxyxzz

[热点资讯]你真的变得更好了么？健康类App究竟用处几何？

2015/4/23 16:34:00

如今，试图用各种App来提升自己健康状况的消费者面临千千万万的选择。有很多App获得了不错的用户口碑，也有很多App消失在茫茫人海中，如弃敝履。健康类App对人的身心健康究竟用处几何？《英国医学期刊》（BMJ）近期发布了一项研究。

[行业招标信息]武警河南总队远程医疗设备采购项目中标公告

2015/4/23 16:33:00

项目概况项目名称：远程医疗设备招标编号：〔2015〕WJ-2015-1626-A003号招标公告媒体及信息 2015年4月1日在《河南省政府采购网》发布。评标信息评标日期：2015年4月21日评标地点：武警河南总队机关三楼会议室评标委员会：秦杰杨爱珍王建国康琰李睿中标信息中标人：郑州仔航电子科技有限公司中标金额：227220元人民币本次招标联系事项联系地址：武警河南省总队采购中心（郑州市郑东新区熊儿河路56号）邮政编码：450000 联系电话：军需物资处：0371-55123307 纪律检查处：0371-55122705 各有关当事人对中标结果有异议的，可以在中标公告发布之日起七个工作日内，由法定代表人或其授权代表携带法定代表人身份证明（原件）或法人授权委托书（原件）、企业营业执照副本（原件）以书面形式由法定代表人签字并加盖投标人公章递交至武警河南省总队采购中心，逾期不再受理。武警河南总队采购中心二0一五年四月二十二日

[医疗器械产业]揭秘三明医改：不复制无未来

2015/4/23 16:32:00

从2012年开启医改大幕，三明这个福建西北的山城经历了无人问津到名震全国。不过，如今三明医改正遇到改革孤岛的烦恼。让三明模式走向全国，是三明医改操盘者詹积富最大的心愿。4月1日的中央深改组会议谈到破除公立医院逐利机制，并表示要立足中国国情，加快推进改革试点，尽快形成可复制、可推广的经验。三明既不是全国第一批17个公立医院改革试点城市，也不是首批311个县级公立医院改革试点地区。但自2012年2月开始，在自行试水公立医院改革三年的时间，不仅将医保基金扭亏为盈，还创造了诸多福建乃至全国的“率先”措施。2014年2月，分管卫生的国务院副总理刘延东就曾到三明考察医改工作，让全国的目光聚焦在这个山区小城。前后也有多位倾向于卫生部门的“政府派”学者力挺医改的“三明模式”。随后“城市公立医院综合改革试点座谈会”在三明举行。该会议规格甚高，国家卫生计生委主任李斌和财政部副部长王保安分别出席并发表讲话。此次会议被外界解读为两部委对“三明模式”的肯定，是将推向全国的信号。然而，尽管仅去年三明就迎来了全国300多批学习考察团，但是鲜有将三明模式在本地复制推广。一些前来考察的代表了解情况后直言，“做法很好，学

[医疗器械产业]FDA试图利用国外临床试验数据来简化器械审批流程

2015/4/23 16:30:00

许多医疗器械的临床试验都在美国以外的中心进行，而FDA本次的新指导文件提出国外数据可在美国本土应用，但应用该数据进行美国本土的监管是具有挑战性的。RAPS（Regulatory affairsprofessionals society）指出，新文件概述了FDA对美国以外临床试验的预期评判标准——以促进试验设计的一致性，同时保护试验对象。这不是一个政策上的变化，FDA期望只是一个指标。FDA的文件承认了美国IDE销售许可数量的增加，并将在未来继续增长。“对美国和国外监管机构来说，这增加了临床试验的全球化挑战，”FDA的指导文件称。“其中有资源限制影响国外临床中心检查，进行不必要的重复临床试验和加重行政负担等挑战。”RAPS概述了FDA在规范国外医疗器械临床试验方面的观点变化：无论公司在美国以外的临床试验是否恰好达到联邦人权保护的要求，或符合当地标准，该公司必须证明其试验标准达到或高于美国1983年版赫尔辛基宣言制定的人权保护的要求。此外，FDA的指导文件解决了所谓“有效的科学证据”——FDA定义为“完全对照研究，部分对照研究，研究和目标值研究，有资质专家认可的文件齐全的病例资料和市场

[行业发展动态]科讯医疗网

2015/4/21 17:00:00

据报道，新式的伸缩微管扫描能够将肺癌诊断的时间由几天缩短到三十分钟。在怀疑肺肿瘤时，患者将面临很多检测甚至是外科手术来确诊疾病。在获得治疗前，患者往往需要经过几天痛苦的等待。现在NHS信托基金会（UCLH）伦敦学院大学医院的医生通过一个简单检查就能尽快的开始救命的手术。该方法甚至能同时判断癌症的类型和严重程度。一个手指宽可弯曲的软管名为支气管内超声（EBUS）可以让医生看到肺内部，检查的同时还能取样。检查过程是将EBUS经喉在固定在管上摄像头的指导下伸入肺部。超声探头安装在管的末端进行扫描的同时探针还能进行组织取样。UCLH三年的临床试验结果显示，该方法能缩短患者首次入院到进行手术治疗决定的时间。EBUS患者的平均决定时间为14天，传统方法的时间为29天。同时在快速诊断的同时，EBUS患者的存活时间更长。他们诊断后生存时间为503天，而传统方法的生存时间为312天。这可能因为EBUS能够更准确的进行癌症的分型，因此诊疗更有针对性。测试该技术的顾问Neal navani说，试验表明新方法更快更好，在缩短时间的同时不需要额外的费用。传统影像学方法诊断肺癌是很有挑战的。活检是传统确诊肺癌

[热点资讯]看自贸区如何给创新医械“绿色通道”加油

2015/4/21 16:54:00

上海自贸区诞生的全球首个早期胃肠肿瘤的标志物、首个中国人全球知识产权的胃肠肿瘤标志物CST4，已被上海市食药监局按“创新医疗器械特别审批程序”上报至国家食药监总局，年内有望获批第三类医疗器械注册证。

[科研进展]美敦力：全球最小心脏起搏器获CE认证

2015/4/20 17:10:00

日前，美敦力宣布，公司开发的全球最小心脏起搏器Micra TPS已获得CE认证，这主要是基于一项涉及60名患者的安全性和有效性评估研究。美敦力Micra TPS 全球临床试验（Micra TPS Global Clinical Trial，MTGC）还在进行中，将在50个临床中心招募来自20个国家的780名患者。 MTGC的初步研究结果将在5月举行的美国心律协会2015科学年会（Heart Rhythm Society’s 2015 Annual Scientific Sessions）上公布。Micra TPS虽然暂未获FDA批准，但是已经被植入到了初期病人体内。 Micra TPS大小仅为25美分硬币一半，长24毫米，体积0.75立方厘米，仅是传统起搏器的五分之一大小。此外，Micra TPS的电池能够维持满负荷运转8～10年。普罗维登斯圣文生医学中心作为美国西北地区的惟一试验点，目前成功完成三例植入手术。2014年11月6日，76岁的Bill Pike先生在美国普罗维登斯圣文生医学中心植入了Micra TPS，第二天就可以下地走路了。据为Pike执刀的Randy Jones医生

[医疗器械产业]武汉海关破获一起巨额医疗器械走私案

2015/4/20 17:09:00

日前，记者从武汉海关获知，4月13日，武汉海关成功破获1起涉嫌走私进口医疗器械案。该关缉私部门根据稽查部门提供的线索，经过半年时间的摸排调查，周密组织开展抓捕行动，一举抓获贺某等犯罪嫌疑人4人。经初步查明，2010年底，贺某利用其挂靠的武汉某经贸公司与北京某美容医疗设备公司业务经理张某达成代理进口美容医疗设备协议。2010年11月份，贺某开始为张某公司代理进口“强光皮肤治疗系统”、“半导体激光治疗机”、“二氧化碳手术激光系统”等美容医疗设备，并按照规定以4%的关税率向海关申报缴纳关税。在代理过程中，贺某得知可以将其代理进口的上述美容医疗设备申报成关税率为0的不带治疗功能的普通美容设备，遂指使其员工篡改并伪造合同，将进口合同的真实货物品名更改为“光子美容仪（不带治疗功能）”、“二氧化碳激光美容仪（不带治疗功能）”等，从而达到以零关税率向海关申报的目的。 2012年2月，张某在得知此事后，根据贺某要求为其提供虚假说明文件配合贺某公司应付海关对其归类疑问的检查，同时和贺某商议确定了偷逃的4%关税的处理方式，使得贺某公司得以继续以零关税率实施伪报行为。2014年1月，贺某成立武汉某科技有

[热点资讯]医药行业或面临五年调整期

2015/4/20 17:04:00

随着上市药企财报持续披露，2014年医药行业的整体走势也大致体现出来，虽然医药上市公司的业绩普遍飘红，但盈利增幅仍较为疲软—目前中国医药行业整体增速约在12%至13%左右，相比前几年接近18%的增幅存在明显放缓。