2014/7/18 15:42:00
近日,国家食品药品监管总局汇总通报了2014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告情况。在本期违法广告汇总期间,各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品违法广告67460条次、医疗器械违法广告9696条次、保健食品违法广告共8229条次。2个药品广告因严重篡改审批内容进行违法宣传被撤销广告批准文号。对违法广告涉及产品采取了84次暂停销售、限期整改措施。总局对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报,分别为: 1.哈尔滨市吉大医疗器械厂生产的医疗器械“前列腺磁疗敷袋(广告中标示名称:男人袋儿)”,其适用范围为“缓解急慢性前列腺炎引起的尿失禁、尿急、尿频症状”。广告宣称“一戴通腺体,排尿畅通,二戴拔腺毒,消除增生,三戴养肾腺,恢复生理功能,对久治不愈的前列腺炎等均有辅助康复作用”等。 2.四川省迪威药业有限责任公司生产的医疗器械“全伸通透骨贴”,其适用范围为“骨质增生及风湿、类风湿性关节炎、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、坐骨神经
2014/7/18 15:40:00
GPS,是大型医用设备界对通用电气(General Electric)、飞利浦(Philips)、西门子(Siem ens)这三家跨国企业的简称,这三家企业的英语首字母恰巧可组合为“GP S”。长期以来,我国公立医院大型医用设备市场一直被GPS所垄断,国产医用设备甚至连县级医院都很难进,民营医院成了国产大型医用设备的“救命稻草”。 《经济参考报》记者在医疗器械质量万里行调研采访中了解到,进口货垄断国内医用设备造成了严重后果:检查费用居高不下,给患者带来财务负担;进口商通过大型医用设备软件获取中国人口疾病数据,利用这些数据开发针对中国市场药品。 专家认为,造成这一结果的原因是公立医院财务约束软化,大手大脚,相互攀比选进口高档设备。事实上,同档次的产品,国产设备与进口设备质量没有什么差别,完全能满足临床需求。 现实 国产设备“退”至民营医院 “也许你想不到,我们的产品现在连县级等基层医院都很难进了。”深圳安科高技术股份有限公司总裁朱黎明告诉《经济参考报》记者,国产大型医用设备主要集中到了民营医院。
2014/7/18 11:44:00
北京时间7月16日消息,据外媒报道,谷歌近日与全球知名制药与保健公司诺华制药达成合作协议,双方将充分利用各自的技术专长,携手开发智能隐形眼镜,用于检测血糖水平并矫正视力。 或许,你认为谷歌“智能”隐形眼镜只是无数异想天开的创意之一,或是谷歌旗下神秘实验室GoogleX通常实施的那类研究项目,但很显然谷歌对这个项目相当看重。实际上,全球知名医疗保健公司诺华制药(Novartis)还向这项技术颁发了许可证,希望可以将这些视觉设备变成真正的消费产品。 今年初,谷歌透露该公司的确正在开发一款可穿戴技术,这项技术可以应用于医学领域,但它听上去更像是一个梦想和遥不可及的目标。谷歌的隐形眼镜充分利用了极小的元件,这些元件内置了无线芯片和血糖传感器。这款智能隐形眼镜的作用很容易了解:帮助使用者检测血糖水平,而方法也很简单:提取眼泪样本,将这一信息传输到配对的移动设备上。当前,检测血糖方法都要通过血糖仪刺破手指采集样本。因此,谷歌智能隐形眼镜具有广泛的应用前景。 诺华制药及旗下Alcon视力护理部门计划进一步扩大这一计划——绝没有含沙射影的意思——覆盖所有常见的隐形眼镜使用案例,用于矫正视力或是辅助视力
2014/7/18 11:43:00
北京时间7月16日消息,据外媒报道,谷歌近日与全球知名制药与保健公司诺华制药达成合作协议,双方将充分利用各自的技术专长,携手开发智能隐形眼镜,用于检测血糖水平并矫正视力。 或许,你认为谷歌“智能”隐形眼镜只是无数异想天开的创意之一,或是谷歌旗下神秘实验室GoogleX通常实施的那类研究项目,但很显然谷歌对这个项目相当看重。实际上,全球知名医疗保健公司诺华制药(Novartis)还向这项技术颁发了许可证,希望可以将这些视觉设备变成真正的消费产品。 今年初,谷歌透露该公司的确正在开发一款可穿戴技术,这项技术可以应用于医学领域,但它听上去更像是一个梦想和遥不可及的目标。谷歌的隐形眼镜充分利用了极小的元件,这些元件内置了无线芯片和血糖传感器。这款智能隐形眼镜的作用很容易了解:帮助使用者检测血糖水平,而方法也很简单:提取眼泪样本,将这一信息传输到配对的移动设备上。当前,检测血糖方法都要通过血糖仪刺破手指采集样本。因此,谷歌智能隐形眼镜具有广泛的应用前景。 诺华制药及旗下Alcon视力护理部门计划进一步扩大这一计划——绝没有含沙射影的意思——覆盖所有常见的隐形眼镜使用案例,用于矫正视力或是辅助视力
2014/7/18 11:43:00
如果一种药物能够预防和治疗乳腺癌,而它却存在严重的副作用,那么采用一种新的局部药物传递系统经皮肤给药,就可能使药物有效地吸收。 他莫西芬活性代谢产物—羟基他莫西芬(Endoxifen)是最常用于治疗乳腺癌的激素之一,它也被证明能够预防乳腺癌。 美国芝加哥伊利诺伊大学的研究人员与西北大学的临床医生展开合作,研发出一种Endoxifen的化学囊球。研究显示,这种化学囊球技术要比其他帮助药物穿过皮肤屏障的技术更好。这项研究发表在近期出版的《前瞻功能材料》杂志上。 “Endoxifen直接经由乳房给药可能会减少乳房切除术的病例数量,同时减少口服Endoxifen所产生的不良反应。”芝加哥伊利诺伊大学医药和生物工程副教授SeungpyoHong说道。 他莫昔芬能干扰雌激素的某些活动,模拟其他雌激素作用,用于治疗某些乳腺癌和卵巢癌。据介绍,Endoxifen是他莫昔芬的活化形式,它必须穿过多层皮肤障碍才能到达能起到预防乳腺癌作用的靶点部位。如果没有渗透促进剂,Endoxifen不能穿越皮肤屏障。 研究人员发明的囊球是一种树枝状的聚合物胶束,其实是一种特殊的气泡,它能够包裹Endoxifen。他们使
2014/7/18 11:39:00
科研人员16日说,他们给猪的心脏注射一种基因,成功培育出可以治疗心律异常的“生物起搏器”。如果证实在人体中也有效果的话,这种“生物起搏器”也许有一天能够取代电子心脏起搏器,给一个已达数十亿美元规模的产业带来冲击。 这一成果发表在美国《科学-转化医学》杂志上。研究负责人、美国锡达斯-赛奈心脏研究所所长爱德华多·马尔万在电话记者会上说:“我们利用微创方法首次培育出一种‘生物起搏器’,并证实这种新的起搏器足以维持日常生活需要。这也是首次在活体动物中‘重编程’心脏细胞,有效地治疗疾病。” 据马尔万介绍,健康心脏依靠体内自然产生的“起搏器细胞”工作,这些细胞处在心脏内一个被称作窦房结的极小的区域内。窦房结就像一个节拍器,可以让平时的心跳保持在每分钟60到90次。而一旦窦房结功能异常,人们就会出现心律异常。 在最新研究中,马尔万等人把一种叫做TBX18的基因注射到6只猪的心脏内,从而使一种本来不参与控制心律的心脏细胞转变成为“起搏器细胞”。研究人员说,这些猪都存在名为“完全心脏传导阻滞”的心律异常问题,但在接受基因疗法治疗后,原本应该减慢的心跳恢复正常,其效果持续两周时间。 研究人员指出,猪的心脏
2014/7/18 11:38:00
科研人员16日说,他们给猪的心脏注射一种基因,成功培育出可以治疗心律异常的“生物起搏器”。如果证实在人体中也有效果的话,这种“生物起搏器”也许有一天能够取代电子心脏起搏器,给一个已达数十亿美元规模的产业带来冲击。 这一成果发表在美国《科学-转化医学》杂志上。研究负责人、美国锡达斯-赛奈心脏研究所所长爱德华多·马尔万在电话记者会上说:“我们利用微创方法首次培育出一种‘生物起搏器’,并证实这种新的起搏器足以维持日常生活需要。这也是首次在活体动物中‘重编程’心脏细胞,有效地治疗疾病。” 据马尔万介绍,健康心脏依靠体内自然产生的“起搏器细胞”工作,这些细胞处在心脏内一个被称作窦房结的极小的区域内。窦房结就像一个节拍器,可以让平时的心跳保持在每分钟60到90次。而一旦窦房结功能异常,人们就会出现心律异常。 在最新研究中,马尔万等人把一种叫做TBX18的基因注射到6只猪的心脏内,从而使一种本来不参与控制心律的心脏细胞转变成为“起搏器细胞”。研究人员说,这些猪都存在名为“完全心脏传导阻滞”的心律异常问题,但在接受基因疗法治疗后,原本应该减慢的心跳恢复正常,其效果持续两周时间。 研究人员指出,猪的心脏
2014/7/17 16:12:00
今年6月,乐普医疗总裁蒲忠杰透露:乐普医疗2010年收购的陕西秦明医学公司所研发的双腔起搏器明年5、6月将会上市。目前国内涉及心脏起搏器的手术一年有5~6万例,其中一半以上的产品是双腔起搏器,平均价格为5万元左右。当前国内植入式心脏起搏器市场被美敦力、圣犹达、百多力、波士顿科学4家外资企业所垄断。双腔起搏器适应症更广,国产品牌上市后将真正参与到国外品牌竞争当中,进口替代空间非常广阔。 治疗心脏节律失常最有效的方法 人工心脏起搏器是应用一定型式的起搏脉冲发生器,与特制的导线(即:起搏导管电极)连接,和起搏电极发送电脉冲刺激心脏,使激动不能或传导不好的心脏应激而起搏的医疗电子仪器。 1957年,全球第一台便携式体外心脏起搏器由美国人厄尔?巴肯发明。三年后,厄尔?巴肯和威尔森?格雷特巴奇制造出第一个可植入式心脏起搏系统。在2001年,他们获得了美国工程院颁发的美国工业界最高奖拉斯奖,同时获奖的另一个改变世界的发明是Internet(国际互联网),这两项发明都被评为20世纪最伟大的工程技术成就。目前心脏起搏器是治疗心脏节律失常最有效的方法。 我国植入心脏起搏器的人数比例偏低 目前市场上进口双腔
2014/7/17 16:10:00
今年6月,乐普医疗总裁蒲忠杰透露:乐普医疗2010年收购的陕西秦明医学公司所研发的双腔起搏器明年5、6月将会上市。目前国内涉及心脏起搏器的手术一年有5~6万例,其中一半以上的产品是双腔起搏器,平均价格为5万元左右。当前国内植入式心脏起搏器市场被美敦力、圣犹达、百多力、波士顿科学4家外资企业所垄断。双腔起搏器适应症更广,国产品牌上市后将真正参与到国外品牌竞争当中,进口替代空间非常广阔。 治疗心脏节律失常最有效的方法 人工心脏起搏器是应用一定型式的起搏脉冲发生器,与特制的导线(即:起搏导管电极)连接,和起搏电极发送电脉冲刺激心脏,使激动不能或传导不好的心脏应激而起搏的医疗电子仪器。 1957年,全球第一台便携式体外心脏起搏器由美国人厄尔?巴肯发明。三年后,厄尔?巴肯和威尔森?格雷特巴奇制造出第一个可植入式心脏起搏系统。在2001年,他们获得了美国工程院颁发的美国工业界最高奖拉斯奖,同时获奖的另一个改变世界的发明是Internet(国际互联网),这两项发明都被评为20世纪最伟大的工程技术成就。目前心脏起搏器是治疗心脏节律失常最有效的方法。 我国植入心脏起搏器的人数比例偏低 目前市场上进口双腔
2014/7/17 16:09:00
近日,科学家开发出一种针对糖尿病患者的新型传感器,这种新型传感器可以利用唾液而不是血液,来检测血糖水平。 Brown大学科学家们创造了新的传感器,成功地使用人工唾液测试其测量糖浓度的功效。新的传感器由光源、金属以及一个当暴露于血糖,会改变颜色的特殊酶组成。 众所周知,糖尿病患者需要通过刺破手指采血来检查血糖,并且每天需要重复多次。因此,研究人员正在寻找另一种测试血糖的可能性,结果发现唾液是可以用于测量血糖的另一种体液。 但是该传感器目前无法得到广泛使用,因为美国FDA批准过程将需要很长的时间,我们必须确认这个装置如何可以准确用于检测人类血糖,尤其对于那些大吃大喝的患者,因为这些患者唾液中含有大量物质,这很可能会污染测试样品,影响测试结果。 研究结果发表在Nanophotonics杂志上。新型传感器采用一种光源和金属表面,其中金属表面能干扰光击中(接触)样品的方向,光“读取”特异性酶如何对唾液存在的糖作出反应,以测量样品中糖的浓度。 研究人员利用人工唾液测试了该传感器,看看它如何工作(人工唾液没有实际唾液中的潜在混合物,例如口腔中食品或饮料会改变测试结果)。结果发现该传感器能够检测血糖水
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