2015/2/25 16:47:00
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告:公司已经获悉,在某些地点,MRU(磁体失超装置)可能未连接至磁体,这将导致MRU无法发挥预期功能,在用户按下按钮时无法将磁体失超。公司主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）
2015/2/25 16:46:00
飞利浦（中国）投资有限公司报告：公司发现数字化乳腺X射线机的分光滤光器许可密钥和整床倾斜范围的许可密钥间歇性出现未加载，这可能导致产品预期功能无法全部实现，影响产品正常使用。Philips Medical System DMC GmbH主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）
2015/2/25 16:44:00
项目名称：
重庆三峡中心医院椎间孔镜手术系统采购采购编号：
WZGG-20141212采购目录：
货物类采购方式：
公开招标报名及购买采购文件：
公示之日起下载招标文件，开标前一个小时内到本交易中心财务室缴纳标书费，不另行报名。采购文件售价(元)：
800.00采购文件递交开始时间：
2015年03月17日 08:30采购文件递交截止时间：
2015年03月17日 09:30开标时间：
2015年03月17日 09:30开标地址：
万州区公共资源综合交易中心开标室采购人名称：
重庆三峡中心医院采购代理机构名称：
万州区公共资源综合交易中心采购代理机构地址：
万州区周家坝心连心广场社保大楼三楼经办人名称：
冯燚飚采购文件购买联系电话：
58378832附件：招标文件20141212.doc
2015/2/25 16:42:00
医疗器械监管法规总表
一、行政法规（共1项）序号名称文件编号生效日期1医疗器械监督管理条例国务院令650号2015.06.01二、部门规章（共6项）序号名称文件编号生效日期2食品药品行政处罚程序规定CFDA3号令2014.06.013医疗器械注册管理办法CFDA4号令2015.10.014体外诊断试剂注册管理办法CFDA5号令2015.10.015医疗器械说明书和标签管理规定CFDA6号令2015.10.016医疗器械生产监督管理办法CFDA7号令2015.10.017医疗器械经营监督管理办法CFDA8号令2015.10.01三、重要公告（共7项）序号名称文件编号生效日期8关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告2014年第23号2014.05.299关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告2014年第25号2014.0
2015/2/25 16:37:00
伦敦的医生们已经在电脑里以数据形式储存了1600个人类心脏。目的是通过比较心脏的详细信息和患者的基因来开发新的治疗方法。这个最新的研究项目需要储存使用庞大的数据信息。
2015/2/25 16:18:00
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦向北京商报记者透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。
据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的一年， 2014年我国医疗器械约为2556亿元的市场销售规模。在零售市场中，传统零售业销售额占到454亿元，占整个零售市场的74.18%；电商渠道销售额约为158亿元，占25.82%。互联网药品经营牌照的数量比过去翻了一番还多，传统零售门店的销售额在2014年几乎没有增长，整个家用医疗器械零售市场的增量几乎全部被电商所占据。按照淘宝魔方的算法统计，2014年天猫医药馆全年医疗器械的销售额为75亿-80亿元左右，占据了医疗器械电子商务的半壁江山。
在医疗器械中，江苏鱼跃医疗设备有限公司在2014年实现线上交易额2亿元，这一数字在2013年仅为3000万元。有资料显示，目前通过互联网进行销售的助听器，在销售数量上达到20万台，占到了行业的20%。江苏江航医疗设备有限公司的制氧机业务从20
2015/2/12 9:00:00
图示：Flex 栓塞装置
美敦力公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了该公司针对未破裂大型或巨型大脑动脉瘤治疗的新一代微创分流装置。
该公司表示，该管道的Flex栓塞装置适用于血管内治疗复杂性颅内动脉瘤，这类颅内动脉瘤往往不适合手术夹闭治疗，并附着在主干血管，具备2.5到5.0毫米的直径。
早在2011年，美敦力第一代微创分流装置就在美国获FDA批准使用。
微创分流装置的设计理念是将血流转移，远离动脉瘤。它具有编织圆筒形网孔管结构，可将其置入动脉瘤颈和基底部。该公司解释在新闻发布会中宣称，该装置可切断流至动脉瘤的血液，重构瘤体血管的病变部分。
“Flex栓塞装置是分流领域内的进步，我们的临床证明，它的编织设计结合了新的输送系统，为置入大脑的过程提供更高的精度和控制度。”，美敦力神经血管集团总裁布雷特·沃特在发布会上如是说。
“对于大型或巨型宽瘤颈脑动脉瘤来讲，血液分流是一种突破性疗法。这类瘤体结构复杂，破裂风险高，传统治疗方法具有较高的并发症率。”来自佛罗里达杰克逊维尔Baptist健康中心的神经外科博士里卡多Hanel医生补充道。
2015/2/10 17:51:00
近期，中国人民解放军第二零八医院神经介入科研究人员发表论文，旨在观察应用自体骨髓间充质干细胞（BMSCs）介入移植治疗脑梗死的临床疗效和安全性。研究指出，BMSCs移植可以一定程度地改善脑梗死患者症状，提高脑梗死患者的运动和认知功能，自体骨髓干细胞移植是安全有效的。
选择脑梗死患者120例，随机分为干细胞移植组和对照组各60例。对照组给予常规药物治疗，治疗组在常规药物治疗基础上给予重组人粒细胞集落刺激因子150μg皮下注射，待血常规白细胞升高达30×109/L左右后可抽取自体骨髓200 ml。自体骨髓经干细胞分离试剂盒处理获取间充质干细胞。采用自体骨髓间充质干细胞进行干细胞介入移植术，将间充质干细胞超选入脑病变供血动脉。于治疗前、治疗后1个月、6个月进行神经功能FIM评分，应用国际通用的功能独立性评定量表评定其运动和认知能力。
120例患者全部进入结果分析，移植组治疗后1个月、6个月功能独立性评定量表评分显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.01），两组均无不良反应发生。
而关于MSCs，来自东京医科大学的刘跃强博士，在细胞治疗技术研讨会的演讲中，详细论述了《MSCs
2015/2/9 17:52:00
近日，一篇发表在国际杂志Stroke上的研究论文中，来自Norris Cotton综合癌症研究中心的研究人员通过研究开发了一种名为电子顺磁共振（EPR）血氧测定的新技术，该技术可帮助临床医生直接测定癌症及中风患者在高氧水平下的氧气含量，为规范疾病疗法有效改善患者的预后提供了一定的帮助。
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