2014/6/24 16:03:00
5月26日，国家卫计委发布通告，宣布将遴选出一批符合临床需要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备，为全国卫生计生机构装备工作提供参考。 一直以来，我国医疗机构的大型医疗器械被进口产品占据市场，在业界看来，此次遴选就像吹入我国医疗器械行业的一股“春风”，不仅能促进国内相关产品质量的提升，还可能改变市场格局。借此机会，《生命时报》采访多位业内专家，共同探讨国产医疗器械的发展之路。 中高端市场仍被外国品牌占据 中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦告诉《生命时报》记者，国内中高端医疗器械主要依靠进口。其中，约80%的CT机、90%的超声波仪器、85%的检验仪器、90%的磁共振设备、90%的心电图机、90%的高档生理记录仪，以及60%的睡眠图仪市场，均被外国品牌占据。 陈红彦进一步分析说，以CT机为例，64排以上属于高端机型，32排～64排属于中高端，4排～16排属于中端产品，单双排属于低端。国产产品基本为中低端，价格在100万左右，而进口产品多是中、高端，价格昂贵，甚至高达千万元。值
2014/6/24 16:03:00
自2014年3月15日医疗器械“五整治”专项行动开展以来，各级食品药品监管部门积极行动，针对国家总局交办的《重点监督检查的企业和产品名单》以及排查中发现的案件线索，通过扎实有效的调查取证，相继查处了一批案件，并已按相关规定给予了行政处罚，严厉打击了违法违规行为。现依据各省上报的医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况，对以下15个典型案例予以通报。 一、内蒙古克什克腾旗食品药品监督管理局查处克旗凯天眼镜店无证经营医疗器械“彩色平光隐形眼镜”案。 二、内蒙古准格尔旗食品药品监督管理局查处准格尔旗窑沟卫生院使用过期医疗器械案。 三、吉林省辽源市食品药品监督管理局查处辽源市西安区卓越齿科器材商店购进销售不合格医疗器械“一次性使用医用橡胶检查手套”案。 四、江苏省南京市栖霞区食品药品监督管理局查处南京诺一金贸易有限公司擅自降低经营条件案。 五、浙江省杭州市上城区食品药品监督管理局查处戚某经营的杭州宝岛眼镜店无证经营医疗器械“隐形眼镜及护理液”案。 六、山东省枣庄市山亭区食品药品监督管理局查处刘某
2014/6/24 16:02:00
自2014年3月15日医疗器械“五整治”专项行动开展以来，各级食品药品监管部门积极行动，针对国家总局交办的《重点监督检查的企业和产品名单》以及排查中发现的案件线索，通过扎实有效的调查取证，相继查处了一批案件，并已按相关规定给予了行政处罚，严厉打击了违法违规行为。现依据各省上报的医疗器械“五整治”专项行动中案件查处情况，对以下15个典型案例予以通报。 一、内蒙古克什克腾旗食品药品监督管理局查处克旗凯天眼镜店无证经营医疗器械“彩色平光隐形眼镜”案。 二、内蒙古准格尔旗食品药品监督管理局查处准格尔旗窑沟卫生院使用过期医疗器械案。 三、吉林省辽源市食品药品监督管理局查处辽源市西安区卓越齿科器材商店购进销售不合格医疗器械“一次性使用医用橡胶检查手套”案。 四、江苏省南京市栖霞区食品药品监督管理局查处南京诺一金贸易有限公司擅自降低经营条件案。 五、浙江省杭州市上城区食品药品监督管理局查处戚某经营的杭州宝岛眼镜店无证经营医疗器械“隐形眼镜及护理液”案。 六、山东省枣庄市山亭区食品药品监督管理局查处刘某无
2014/6/24 16:01:00
作为支撑当前医疗卫生体制改革的重要基础产业，医疗器械产业已经被纳入国家战略性新兴产业发展重点，成为一个新兴的、发展潜力巨大的热门行业。产业资本与风险资金都相继盯上了这个“香饽饽”。 清科集团创始人、董事长兼CEO倪正东表示，医疗健康已成为VC/PE眼中仅次于TMT的第二大投资热点，移动医疗将成为未来3-5年最热门的投资领域之一。清科研究中心统计数据显示，2013年VC/PE共投资了210家医疗健康企业，为2008年以来最高。投资金额总计19.9亿美元，仅低于“全民PE”火热的2011年。2013年医药投资涉及企业大概80多家，医疗设备50多家，医疗服务是29家，其他有12家。其中，医疗服务的投资呈现快速增长，2013年已经有29家医疗服务企业获得融资。 “现在整个投资界最关心的两大行业，一个是移动互联网，一个是医疗健康，所以两个最热门行业的交集，就是移动医疗，所以说在未来的三五年，移动医疗会有巨大的机会。”倪正东坦言，未来的几年移动互联网和医疗健康的结合，将有巨大的机会。 一位股权投资行
2014/6/23 10:20:00
强生（JNJ）6月19日宣布，与遍布全球的生命科学公司和科研机构达成了12个新的联盟，在广泛的治疗领域及横跨制药、医疗设备、诊断、消费保健领域探索早期创新。强生首席科学官及全球制药主席Paul Stoffels称，未来的医药保健将由制药公司、学术机构和政府部门共同定义，三方共同合作并充分利用现有的优势，在思考当前模式的同时，尝试新方式的创新。 自一年多前推出以来，强生创新中心正与全球生命科学研究者和企业家共同合作，鉴定激动人心的早期技术，并将其转化为患者的解决方案。 今日公布的早期合作，代表了由波士顿、加州、伦敦创新中心近期的研发联盟，同时也包括激动人心的新技术，比如3D打印技术用于骨科创伤，创造新的棕色脂肪用于代谢性疾病，推进医疗需求显著未获满足的疾病领域中的新科学，如淋巴瘤、类风湿性关节炎、前列腺癌、痴呆症、阿尔茨海默氏症、糖尿病、失眠。 合作包括： 1、利用有前途的新方法来治疗癌症： 针对淋巴瘤——杨森生物技术公司和强生创新（JNJ Innovation）已与威尔康奈尔医学院（Weill Cornell Medical College）达成合作，开发化合物靶向引起淋巴瘤的一种蛋白
2014/6/23 10:16:00
中国在颈椎外科领域取得了新突破，18日，四川大学华西医院对外发布消息称，首枚国产人工颈椎间盘已成功应用于手术，此举打破了欧美在颈椎外科领域的垄断。 颈椎病由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压而引发。传统的颈椎融合手术，虽然能够治疗颈椎间盘突出症，但是手术后患者会出现颈部长期不能活动，颈椎整体运动功能降低等问题。 四川大学华西医院骨科副主任刘浩教授十年前率先从国外引进了人工颈椎间盘置换手术，并经过七年的努力，刘浩教授与创生集团合作研发了一款更适合中国人的人工颈椎间盘。 “进口人工颈椎间盘按照欧美人种颈椎结构设计，有两三成中国患者对此不匹配”，刘浩教授说，型号不匹配往往影响置换手术的效果。 为此，刘浩教授及其研发团队针对中国人特殊的颈椎尺寸进行了优化设计，研发出更适合中国人的产品。6月10日，四川大学华西医院进行了首枚国产人工颈椎间盘置换手术。术后，该名患者恢复良好，并能做一些颈椎康复操。 据了解，国产化的人工颈椎间盘使用了钛合金、高分子聚乙烯等材料，前期在德国检测中心进行的验证表明，其抗磨损性高于大部分进口产品。 目前，中国国内市面上进口人
2014/6/23 10:11:00
中国在颈椎外科领域取得了新突破，18日，四川大学华西医院对外发布消息称，首枚国产人工颈椎间盘已成功应用于手术，此举打破了欧美在颈椎外科领域的垄断。 颈椎病由于颈椎长期劳损、骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压而引发。传统的颈椎融合手术，虽然能够治疗颈椎间盘突出症，但是手术后患者会出现颈部长期不能活动，颈椎整体运动功能降低等问题。 四川大学华西医院骨科副主任刘浩教授十年前率先从国外引进了人工颈椎间盘置换手术，并经过七年的努力，刘浩教授与创生集团合作研发了一款更适合中国人的人工颈椎间盘。 “进口人工颈椎间盘按照欧美人种颈椎结构设计，有两三成中国患者对此不匹配”，刘浩教授说，型号不匹配往往影响置换手术的效果。 为此，刘浩教授及其研发团队针对中国人特殊的颈椎尺寸进行了优化设计，研发出更适合中国人的产品。6月10日，四川大学华西医院进行了首枚国产人工颈椎间盘置换手术。术后，该名患者恢复良好，并能做一些颈椎康复操。 据了解，国产化的人工颈椎间盘使用了钛合金、高分子聚乙烯等材料，前期在德国检测中心进行的验证表明，其抗磨损性高于大部分进口产品。 目前，中国国内市面上进口人
2014/6/23 10:10:00
近日，刊登在国际杂志Analytical Chemistry上的一篇研究报告中，来自美国莱斯大学的科学家通过研究开发了一种简便高准确率的检测技术，来检测患者机体中的HIV迹象及病情发展程度。 研究者Rebecca Richards-Kortum表示，当前用于诊断婴儿HIV状况的金标准就是依赖实验室设备及当前可用的检测技术来对其机体中的病毒载量进行监测，而本文中研究者则开发出了基于核酸的新型HIV检测技术。 这项新型的检测技术基于PCR的方法对重组聚合酶进行放大（RPA），从而取代了复杂的实验室检测步骤，其可以对血液中的遗传标记物进行快速多重放大，从而使得病毒的遗传标记物可以很容易被检测到；利用qRPA检测就可以对HIV DNA中的特殊序列进行荧光探针的靶向标记，从而使用机器进行定量检测，最后通过对荧光DNA进行软件分析就可以使得医生们掌握HIV在患者机体中的动态信息。 Rohrman教授说道，我们可以通过放大内部阳性对照对测试进行校准，而且可以利用HIV序列的相同引物进行扩增，因此检测实验可以正常进行；这项新型技术可以帮助追踪老年患者机体中的病毒载量，这对于临床医生们实时监测病人体内的
2014/6/23 10:07:00
“在医疗设备招投标之前，向投标公司通报预算价格、设备参数等信息，甚至采购标准为一家公司量身定做，从中收取好处费……”近期，海南省卫生厅两名干部被海南省一中院以受贿罪判处有期徒刑10年。医疗设备采购为何屡屡成为一些医卫干部贪污受贿目标？业内人士分析，采购、定价等环节存在较大可操作的空间，致使不正当的利益链形成。当前，填补医疗设备采购的监管漏洞迫在眉睫。 通信息、定指标，只为吃回扣 据半月谈记者调查了解到，2009年至2012年间，国家下拨专项资金扶持海南省等地方中医药发展，每年下拨的200万元专项资金，成为海南省卫生厅原中医处处长黄更荣、原计财处调研员陈长琨敛财的目标。 “为提前得知卫生厅拨付给各中医院医疗设备采购项目的信息，最好的办法就是给黄更荣送钱。”海南仁和贸易有限公司董事长潘家森说，每次送钱少则5万元，多则10万元。 在提前得知医疗设备采购项目的预算价格、参数指标等采购信息后，潘家森的公司顺利承揽了琼山区中医院（现与海口市中医院合并）、琼海市中医院、昌江县中医院和临高县中医院等部分医疗设备采
2014/6/23 10:05:00
“在医疗设备招投标之前，向投标公司通报预算价格、设备参数等信息，甚至采购标准为一家公司量身定做，从中收取好处费……”近期，海南省卫生厅两名干部被海南省一中院以受贿罪判处有期徒刑10年。医疗设备采购为何屡屡成为一些医卫干部贪污受贿目标？业内人士分析，采购、定价等环节存在较大可操作的空间，致使不正当的利益链形成。当前，填补医疗设备采购的监管漏洞迫在眉睫。 通信息、定指标，只为吃回扣 据半月谈记者调查了解到，2009年至2012年间，国家下拨专项资金扶持海南省等地方中医药发展，每年下拨的200万元专项资金，成为海南省卫生厅原中医处处长黄更荣、原计财处调研员陈长琨敛财的目标。 “为提前得知卫生厅拨付给各中医院医疗设备采购项目的信息，最好的办法就是给黄更荣送钱。”海南仁和贸易有限公司董事长潘家森说，每次送钱少则5万元，多则10万元。 在提前得知医疗设备采购项目的预算价格、参数指标等采购信息后，潘家森的公司顺利承揽了琼山区中医院（现与海口市中医院合并）、琼海市中医院、昌江县中医院和临高县中医院等部分医疗设备采购项目。 2011年底，为了让一些送钱的采购商顺利竞标成功，黄更荣专门