2014/7/8 14:38:00
无锡市医院管理中心采购办公室（以下简称“医管采购办”）就无锡市人民医院全自动生化分析仪等项目进行公开招标采购。现欢迎符合相关条件的供应商参加投标： 一、采购项目名称及编号：全自动生化分析仪等，YGZXCG2014-047。 二、采购项目说明：详见采购文件。本次采购产品报价人可以投进口产品。注：进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。 三、投标人资格要求： 投标人参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件： A、经国家工商行政管理机关注册的法人企业； B、具有投标产品销售代理证明或制造厂家授权书（制造厂家除外）； 四、采购文件获取信息： 采购文件获取时间：2014年7月8日10：00起 采购文件获取地址：无锡市医院管理中心网站下载（http：//yg.chinawuxi.gov.cn/） 采购文件获取方式：电子文档 其他有关事项： （1）投标人如有需要对采购文件要求澄清的问题，请在2014年7月
2014/7/8 14:36:00
以前，企业要办理第一类医疗器械产品注册、第二类医疗器械经营许可，需要20到30个工作日，根据新版《医疗器械监督管理条例》，目前苏州企业只要准备好相关材料到行政服务中心备案，当天就可以办结。 新版《医疗器械监督管理条例》自今年6月1日起施行，根据该《条例》，企业若要生产手术刀、手术钳等第一类医疗器械，只要办理第一类医疗器械备案、生产备案，不再需要办理产品注册、生产登记；经营B超、显微镜等第二类医疗器械经营，企业目前也只需办理备案就可以了，不再需要办理经营许可。 目前，市食药监管局驻市行政服务中心窗口已正式受理第一类医疗器械备案、第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案事项。只要备案人的资料符合规定要求，当场就能备案。 我市共有医疗器械生产企业580家，经营企业3000多家。轻松准入，是不是意味着降低门槛？市食药监局相关负责人介绍，从“注册”、“许可”改为“备案”，绝不意味着对医疗器械生产经营企业降低门槛或是放松监管，执法部门将从过去的重事前许可转向重过程监管。
2014/7/8 14:36:00
以前，企业要办理第一类医疗器械产品注册、第二类医疗器械经营许可，需要20到30个工作日，根据新版《医疗器械监督管理条例》，目前苏州企业只要准备好相关材料到行政服务中心备案，当天就可以办结。 新版《医疗器械监督管理条例》自今年6月1日起施行，根据该《条例》，企业若要生产手术刀、手术钳等第一类医疗器械，只要办理第一类医疗器械备案、生产备案，不再需要办理产品注册、生产登记；经营B超、显微镜等第二类医疗器械经营，企业目前也只需办理备案就可以了，不再需要办理经营许可。 目前，市食药监管局驻市行政服务中心窗口已正式受理第一类医疗器械备案、第一类医疗器械生产备案和第二类医疗器械经营备案事项。只要备案人的资料符合规定要求，当场就能备案。 我市共有医疗器械生产企业580家，经营企业3000多家。轻松准入，是不是意味着降低门槛？市食药监局相关负责人介绍，从“注册”、“许可”改为“备案”，绝不意味着对医疗器械生产经营企业降低门槛或是放松监管，执法部门将从过去的重事前许可转向重过程监管。
2014/7/8 14:35:00
07月07日，医疗器械板块盘中走低，截至11：13，新华医疗逼近跌停，凯利泰跌逾5%，乐普医疗、泰格医药跌逾3%。 近日，新华医疗因为耗资3.7亿元收购成都英德生物医药装备技术有限公司85%的股权再次被市场所关注。
2014/7/8 14:32:00
人民网北京7月8日电 据国家食品药品监督管理总局网站消息，今日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。 据悉，医疗器械“五整治”专项行动期间，国家食品药品监管总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种，严打制假售假违法行为，严惩发布严重违法广告生产经营企业，及时移送、公开曝光，保持了高压震慑态势，取得了阶段性成效。 总局国家食品药品监管总局对全国1466家电视台、964家广播电台和1094家报刊广告进行了监测，发现医疗器械违法广告1.3万条次，发布医疗器械公告129期，采取暂停销售行政措施16次，对18个发布严重违法广告的企业进行行政告诫，吊销其广告批准文号。同时，发现并查处违法互联网站265个，责成省局核查155个，提请工信部关闭17个，提请中央外宣办屏蔽涉外违法网站93个。发布2期《严重违法发布医疗器械信息网站曝光名单》，对30个严重违法网站进行了曝光。 在查办重大医疗器械案件中，国家食品药品监管总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品；生产经营企业制售假冒产品行为；小医院、个体诊所、美容院
2014/7/8 14:31:00
根据美国Rock Health的最新报告，数字医疗公司在以破纪录的速度攫取投资，2014年上半年成功融资23亿美元，超过去年全年。168%的同比年化增速清楚地表明，随着医疗器械公司意欲通过投资于数字健康创新公司而寻求自身的业务延伸，移动医疗市场也随之开始腾飞。 让人们没有想到的是，在短短的6个月里，竟有143家公司会成功筹集了23亿美元的资金。不仅是融到资金的公司多了，而且平均的融资交易规模也高达1560万美元，而去年则为1000万美元。 今年上半年对M-Health的几乎一半的投资是投向了以下6大类：付费人管理、数字医疗设备、分析与大数据、患者邀约（patient engagement）、人口健康管理和个性化医疗。数字医疗设备得到了2.06亿美元的投资，大数据分析和患者邀约（patient engagement）工具紧随其后，分别融资1.96亿美元和1.93亿美元。 其中8笔最大的融资占去了今年上半年融资总额的三分之一以上。Nant Health以1.35亿美元的融资额名列榜首，而癌症数据分析公司Flatiron Health融资进账1.3亿美元，其他几家获大融资额的公司是：数字健康
2014/7/8 14:30:00
根据美国Rock Health的最新报告，数字医疗公司在以破纪录的速度攫取投资，2014年上半年成功融资23亿美元，超过去年全年。168%的同比年化增速清楚地表明，随着医疗器械公司意欲通过投资于数字健康创新公司而寻求自身的业务延伸，移动医疗市场也随之开始腾飞。 让人们没有想到的是，在短短的6个月里，竟有143家公司会成功筹集了23亿美元的资金。不仅是融到资金的公司多了，而且平均的融资交易规模也高达1560万美元，而去年则为1000万美元。 今年上半年对M-Health的几乎一半的投资是投向了以下6大类：付费人管理、数字医疗设备、分析与大数据、患者邀约（patient engagement）、人口健康管理和个性化医疗。数字医疗设备得到了2.06亿美元的投资，大数据分析和患者邀约（patient engagement）工具紧随其后，分别融资1.96亿美元和1.93亿美元。 其中8笔最大的融资占去了今年上半年融资总额的三分之一以上。Nant Health以1.35亿美元的融资额名列榜首，而癌症数据分析公司Flatiron Health融资进账1.3亿美元，其他几家获大融资额的公司是：数字健康
2014/7/7 15:28:00
近年来兴起的手术机器人技术在微创的基础上，将手术的精度和可行性提升到了一个全新的高度。可以预见，微创外科的21世纪将是机器人手术的世纪。目前，国外手术机器人已在心胸外科、泌尿外科、妇科和腹部外科等领域逐渐普及，国内也有数家医疗单位陆续引进了代表当今手术机器人最高水平的达芬奇（da Vinci）手术机器人，国内装机数量已达到18台。 外科手术机器人的发展历史 1985年，美国加州放射医学中心使用一种能够自主定位的立体定向装置（Puma 560）来完成脑组织活检，由此机器人技术在外科领域的应用开始广泛开展。但是，早期的机器人系统完全基于工业机器人系统，其实用性受到了很大的限制，无法进行更为精细的操作。 1991年，美国ISS公司推出Robodoc用于进行膝关节外科置换术。它是一种主动式机器人系统，包括一台用于术前规划的计算机和1台安装抓持、切削装置的5轴机械臂，以及一个机器人操控平台，通过编程独立完成操作。Computer motion公司于1994年研发了内镜光学定位外科机器人系统“Aesop”。1999年初，由两家美国公司(Computer Motion和Intuitive Surgi
2014/7/7 15:27:00
据国外媒体报道新型植入避孕药物交付系统可以远程遥控开关，一次植入能使用十六年。 这款未命名的设备设计可植入到臀部、上臂或腹部皮下。它能每天释放出常用的避孕药左炔诺孕酮30微克。 据马萨诸塞州莱克星顿的产品研发公司透露设备将于明年在美国进行预临床实验。 公司宣称他们的目标是2018年设备上市。 设备的大小是20 x 20 x 7毫米，设计是植入皮下。 公司宣称，通过独立的微储池存储药物设备能实现长期精确给药。微芯片激活释放药物，同时能实现远程控制给药及给药剂量。因此设备能更精确的控制给药剂量，减少医疗开支、改善患者的依从性，从而最终改善患者结局。 设备存储的激素量可使用16年。 该公司已经测试过用于骨质疏松患者的根治给药系统。设备使用钛和铂金属密封包含药物的储藏池。 从内部电池发出的电流能够暂时融化密封膜进而每天释放小剂量的激素。 微芯片设备通过局麻即可植入和取出。骨质疏松治疗给药系统研究的患者调查发现，微芯片给药系统耐受性好，患者表示可以接受重复植入过程。 植入过程少于30分钟，术后患者即可回家，不需他人陪同。
2014/7/7 15:27:00
据国外媒体报道新型植入避孕药物交付系统可以远程遥控开关，一次植入能使用十六年。 这款未命名的设备设计可植入到臀部、上臂或腹部皮下。它能每天释放出常用的避孕药左炔诺孕酮30微克。 据马萨诸塞州莱克星顿的产品研发公司透露设备将于明年在美国进行预临床实验。 公司宣称他们的目标是2018年设备上市。 设备的大小是20 x 20 x 7毫米，设计是植入皮下。 公司宣称，通过独立的微储池存储药物设备能实现长期精确给药。微芯片激活释放药物，同时能实现远程控制给药及给药剂量。因此设备能更精确的控制给药剂量，减少医疗开支、改善患者的依从性，从而最终改善患者结局。 设备存储的激素量可使用16年。 该公司已经测试过用于骨质疏松患者的根治给药系统。设备使用钛和铂金属密封包含药物的储藏池。 从内部电池发出的电流能够暂时融化密封膜进而每天释放小剂量的激素。 微芯片设备通过局麻即可植入和取出。骨质疏松治疗给药系统研究的患者调查发现，微芯片给药系统耐受性好，患者表示可以接受重复植入过程。 植入过程少于30分钟，术后患者即可回家，不需他人陪同。
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