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2014/8/4 15:15:00

英国科学家研发出能够检测出任何癌症的革命性血检方法。这将能够让医生通过特定的症状来排除癌症，节省时间同时也避免不必要的侵入性检查和生物活检节约费用。早期实验结果表明简单的血液检测能够诊断出黑色素瘤、结肠癌和肺癌的病变和癌前病变，准确率很高。另外，布拉德福德大学的研究人员说，该方法还能帮助检查那些疑似癌症但很难确诊的患者做出诊断。淋巴细胞基因组敏感性（LGS）能评估白细胞和检测细胞DNA在不同紫外线照射水平的损伤。布拉德福的的研究人员说：“癌症患者、癌前病变患者和健康人群的白细胞损伤存在明显的差异。” 这一结论是通过比较208名癌症患者血样得出的，其中94名是学校的员工和学生，另外114名是从专业的诊所采集的患者血样。该研究发表在美国美国实验生物学学会联合会杂志FASEB期刊。研究人员现在正在布拉德福德皇家医院开展一项临床试验，用患者怀疑患有结肠癌的患者来测试检测方法的精度。该研究方法已申请专利的技术，研究人员同时成立一家公司——oncascan，用于建立商业化的研究。

[热点资讯]PLoS One新技术：1美元的显微镜

2014/8/4 15:14:00

一种新型折纸显微镜能为包括贫困地区在内的全球科学家们提供更加先进的诊断技术。来自斯坦福大学的一个实验室设计出了一种新型简单的显微镜，组装这种显微镜只需要折叠纸张，铜条，纽扣电池，一个LED 灯和球面透镜。虽然组成材料简单，成本也不到1 美元，但是这种显微镜达到了研究型的要求。科学家们将这一显微镜命名为“Flodscrope”，利用这一工具，我们能在野外进行样品检测，这为贫困国家疾病诊断提供了极大的便利，而且也可以作为孩子们的一种探索工具，提高他们对科学的兴趣。 “我们的一个希望就是能令全世界的每个孩子，口袋里能随时随身携带一个显微镜，”文章第一作者Manu Prakash在Foldscope网站上的一个视频中提到。 Prakash的实验室致力于利用物理学，进行工程成本核算来设计解决真实世界问题的办法。目前存在的一个问题就是传染性疾病，若要成功地诊断一位病人，就必须通过成像确定感染微生物的类型。但是在传染疾病，如疟疾肆掠的地方，显微镜往往是稀缺资源。因此Prakash研究组希望能找到解决这一问题的办法，他表示，“要设计成本低，功能好的设备，是一项挑战”。他们想出了一种简便方法：将一块

[科研进展]PLoS One新技术：1美元的显微镜

2014/8/4 15:12:00

一种新型折纸显微镜能为包括贫困地区在内的全球科学家们提供更加先进的诊断技术。来自斯坦福大学的一个实验室设计出了一种新型简单的显微镜，组装这种显微镜只需要折叠纸张，铜条，纽扣电池，一个LED 灯和球面透镜。虽然组成材料简单，成本也不到1 美元，但是这种显微镜达到了研究型的要求。科学家们将这一显微镜命名为“Flodscrope”，利用这一工具，我们能在野外进行样品检测，这为贫困国家疾病诊断提供了极大的便利，而且也可以作为孩子们的一种探索工具，提高他们对科学的兴趣。 “我们的一个希望就是能令全世界的每个孩子，口袋里能随时随身携带一个显微镜，”文章第一作者Manu Prakash在Foldscope网站上的一个视频中提到。 Prakash的实验室致力于利用物理学，进行工程成本核算来设计解决真实世界问题的办法。目前存在的一个问题就是传染性疾病，若要成功地诊断一位病人，就必须通过成像确定感染微生物的类型。但是在传染疾病，如疟疾肆掠的地方，显微镜往往是稀缺资源。因此Prakash研究组希望能找到解决这一问题的办法，他表示，“要设计成本低，功能好的设备，是一项挑战”。他们想出了一种简便方法：将一块

[热点资讯]美国移动医疗投资重心悄然转变针对医疗机构产品为核心

2014/8/4 15:11:00

美国移动医疗产业的投资重心正在悄然转变，从过去一窝蜂涌向可穿戴设备和健康跟踪类产品，逐渐向针对医疗服务机构的产品转变，投资热点包括：医疗数据应用和医患互动。 2014年7月公布的纽约数字医疗加速器（New York Digital Health Accelerator）所入选的七个初创期项目中，只有一项是针对消费者的产品（Noom免费减肥教练），其余6项均为专业性很强，针对机构的产品。这些产品大致可以分为两类。一类是数据分析和应用类，比如通过病人用药分析来预测病人服药习惯的Allazo Health；分析临床数据帮助医生提高服务效率的Clinigence；以及对电子病历，药品管理等信息进行整合和分析，有助于医生作出最佳治疗方案的iQuartic；再有保护隐私和机密数据的Covertix。第二类则是帮助医疗服务机构和病人进行沟通互动的工具，比如Quality Reviews通过RateMyHospital.com，提供让医院和私人医生发布服务类问卷，得到病人及时反馈的工具；以及帮助医生和医疗机构进行病人跟踪和服务管理的工具Sense Health。和过去的投资方向不同的是，针对第一

[热点资讯]解读《医疗器械经营管理办法》重大变化

2014/8/4 15:10:00

2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号，以下简称“新办法”)，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号，以下简称“原办法”)同时废止。相较之下，有如下重大政策变化： 1.原办法共七章四十二条，新办法共六章六十六条，结构内容均有重大调整。 2.新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理”。 3.新办法明确：经营一类不需要许可或备案，经营二类实行备案管理，经营三类实行许可管理。 4.新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”。 5.新办法明确要求第三类医疗器械经营企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 6.新办法要求从事第三类医疗器械经营的，提出申请，所递交资料中包括“营业执照和组织机构代码证”(仅有“名称预先核准通知书”的将不再具备申请资格)；增加了提供法定代表人、企业负责人资质材料的要求；增加了关于计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。 7.新办法二类备案资料除去不需提供“计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明”，其他资料要求与三类经

[医疗器械产业]解读《医疗器械经营管理办法》重大变化

2014/8/4 15:09:00

2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号，以下简称“新办法”)，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号，以下简称“原办法”)同时废止。相较之下，有如下重大政策变化： 1.原办法共七章四十二条，新办法共六章六十六条，结构内容均有重大调整。 2.新办法第四条提出“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理”。 3.新办法明确：经营一类不需要许可或备案，经营二类实行备案管理，经营三类实行许可管理。 4.新办法第七条指出“全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房”。 5.新办法明确要求第三类医疗器械经营企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。 6.新办法要求从事第三类医疗器械经营的，提出申请，所递交资料中包括“营业执照和组织机构代码证”(仅有“名称预先核准通知书”的将不再具备申请资格)；增加了提供法定代表人、企业负责人资质材料的要求；增加了关于计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。 7.新办法二类备案资料除去不需提供“计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明”，其他资料要求与三类经

[行业招标信息]昆山市中医医院便携式心脏超声诊断仪招标公告

2014/8/4 15:04:00

昆山市政府采购中心受昆山市中医医院委托为其拟采购的便携式心脏超声诊断仪进行国内公开招标，欢迎国内企业前来参与。　　1、采购单位：昆山市中医医院　　联系人：朱振华；联系电话：0512-57310000-8170；　　2、招标机构：昆山市政府采购中心；　　联系人：庞仁杰、邹屏；联系电话：0512-57335278；传真：0512-7335278；　　地址：昆山市经济技术开发区黄河南路218号；邮编：215300；　　3、招标编号：KSZC2014-G-085号；　　招标内容：便携式心脏超声诊断仪1套；　　4、交货日期：中标通知书发出后30天内；　　5、投标人资格要求：　　（1）具有独立承担民事责任的能力；　　（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；　　（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；　　（4）具有产品的合法代理商资格；　　（5）具有医疗器械生产（经营）许可资格；　　（6）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；　　（7）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；　　6、本项目实施网上招投标，网上投标流程请见昆山市政府采购信

[行业招标信息]镇江市第一人民医院光子治疗仪等设备中标公告

2014/8/4 15:03:00

江苏舜天机械进口有限责任公司受镇江市第一人民医院的委托，就医疗设备进行公开招标采购，按规定程序进行了开标、评标、定标，现就本次招标的中标结果公布如下：　　一、招标项目名称及标书编号：医疗设备采购项目 0662-144107159LJL 　　二、招标项目简要说明：　　01包：彩色多普勒超声波诊断仪　　02包：光子治疗仪　　三、招标公告媒体及日期：　　中国政府采购网，2014-7-2 　　四、评标信息：　　评标日期：2014年7月25日　　评标地点：南京市雨花台区软件大道21号舜天集团C座609会议室　　评标委员会名单：陈平、刘谨生、曹安之、杨玉志、崔军　　五、中标信息：　　01包：彩色多普勒超声波诊断仪　　中标供应商名称：镇江市文达医疗设备有限公司　　项目中标金额：87万元人民币　　02包：光子治疗仪　　中标供应商名称：南京得瑞尔科技有限公司　　项目中标金额：11.2万元人民币　　六、本次招标联系事项：　　联系人：姚毅　　联系电话：025-52875983 　　传真电话：025-

[热点资讯]食药监局：医疗器械说明书不得吹嘘包治根治

2014/8/4 15:02:00

为配合今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施行。　　据了解，此次修订的五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低，详细规定了产品注册（备案）以及企业生产、经营许可的条件、程序、时限，明确了企业的主体义务和责任，细化了说明书和标签的要求，强化了监管部门监督检查的手段和措施，严格了法律责任，为加强医疗器械监管与治理提供了有力支撑。其中，《医疗器械说明书和标签管理规定》明确要求，今后医疗器械说明书和标签不得含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言，不得含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺性语言，以及说明治愈率或者有效率等内容。　　《医疗器械生产监督管理办法》则明确，地方食药监管部门应对医疗器械生产企业进行信用评价，建立信用档案；对有不良信用记录的企业，应当增加检查频次；生产产品因质量问题被多次举报投诉或

[行业发展动态]鱼跃医疗：具备攻击性的器械白马股

2014/8/4 15:01:00

公司专业从事医疗设备研发、制造和营销，是医疗器械板块的白马股，08 年上市至今6 年市值增长8 倍，目前市值130 亿，在医疗器械板块中排名第二。　　顺畅渠道和产品集群构成公司核心竞争力　　家用医疗器械行业产品技术壁垒不高，公司的渠道和产品集群优势构成最核心竞争力。公司产品集群的一站式采购能够有效增强消费者的终端粘性，同时可以降低销售费用。渠道布局为公司产品提供了广泛的可及性，渠道优势与产品集群优势组合一旦建立，形成叠加效应，就形成了公司坚实的护城河。　　推荐公司的三大逻辑　　1. 公司12-13 年进入调整期增速降低，11-13 年营业收入增速分别为32%、12%、8%，14 年半年度营业收入增速恢复到25.36%，从业绩角度看新的成长期周期已经确立；　　2. 公司在家用医疗器械行业拥有丰富的产品线，渠道管理能力、终端品牌展示能力较强，公司新产品的上市会延续以往的增长趋势。公司新产品血糖仪13 年推广进度低于预期，14 年调整了血糖仪推广策略，加大医院渠道学术推广，通过医生专家权威性来实现血糖仪推广和