产品召回公告
2014/4/4 17:09:00
3月25日收到强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的颈椎后路重建固定板(注册号：国食药监械(进)字2012第3462408号（更）)由于在美国市场推广可能与其标签信息不一致，其生产商瑞士Synthes GmbH公司对该产品在美国销售的批号进行主动召回。该公司称本次召回产品未涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/4 17:04:00
3月25日收到泰利福医疗器械商贸 (上海)有限公司报告，该公司代理的一次性使用双腔血液透析导管包 (注册号：国食药监械(进)字2010第3453168号)由于产品包中的鞘保护套在放置过程中破裂，其生产商美国Arrow International Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/4 16:59:00
3月25日收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，该公司代理的负压伤口治疗仪(注册号：国食药监械(进)字2013第2213595号)由于在启动和操作过程中真空管路存在漏气的可能性，其生产商美国 Smith&Nephew, Inc.公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/4/1 17:26:00
2014年3月14日上海市食品药品监督管理局报告，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司代理的婴儿辐射保暖台（注册号：国食药监械（进）字2010第3543186号、国食药监械（进）字2010第3543187号）因存在潜在的安全问题，其生产商美国Ohmeda Medical, A Division of Datex-Ohmeda Inc.公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/3/18 17:42:00
2月27日收到通用电气医疗系统贸易发展 (上海)有限公司报告，该公司代理的肌松模块（注册号：国食药监械（进）字2010第3543328号）由于存在潜在的安全问题，其生产商芬兰GE Healthcare Finland Oy公司于2月26日对该产品进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/3/18 17:39:00
2014年3月6日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的总甲状腺素测定试剂包和总甲状腺素校准品（注册号：国食药监械（进）字2013第2403073号、国食药监械（进）字2012第2402568号）由于存在潜在的质量问题，其生产商英国Ortho Clinical Diagnostics公司于2014年3月3日对该产品进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/3/18 17:36:00
2014年3月7日收到泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，该公司代理的双腔支气管插管（注册号：国食药监械（进）字2012第2662267号（更））由于套囊只向一侧充起，有可能造成右肺隔离失败，其生产商爱尔兰Teleflex Medical公司于2014年3月4日对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/3/18 17:33:00
2014年3月7日收到泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，该公司代理的双腔支气管插管（注册号：国食药监械（进）字2012第2662267号（更））由于套囊只向一侧充起，有可能造成右肺隔离失败，其生产商爱尔兰Teleflex Medical公司于2014年3月4日对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/2/26 9:35:00
2月19日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的解剖型接骨板（注册号：国食药监械（进）字2011第3460245号（更））因产品标签标识错误等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司于2月10日对该产品进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/2/26 9:33:00
2月19日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的接骨螺钉（注册号：国食药监械（进）字2010第3462426号（更））因受影响批号的螺钉尖端无螺纹并比预期长度长等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司于2月10日对该产品进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/2/26 9:22:00
2月19日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的接骨螺钉（注册号：国食药监械（进）字2010第3462426号（更））因产品编号错误等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司于2月10日对该产品进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/2/26 9:19:00
2月19日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的锁定接骨板（注册号：国食药监械（进）字2011第3460280号（更））因批号信息错误等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司于2月10日对该产品进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/2/26 9:17:00
2月19日收到强生(上海)医疗器材有限公司报告，该公司代理的锁定接骨板（注册号：国食药监械（进）字2011第3460280号（更））因受影响批号被重复标注了型号而非型号及批号等原因，其生产商瑞士Synthes GmbH公司于2月10日对该产品进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/2/25 9:53:00
2月14日收到美敦力(上海)管理有限公司报告，该公司代理的动静脉插管（注册号：国食药监械（进）字2013第3665005号）因可能会导致局部缺血或灌注不充分等原因，其生产商美国Medtronic, Inc.公司于2月10日对该产品进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/2/25 9:38:00
2月14日收到美敦力(上海)管理有限公司报告，该公司代理的压力泵装置（注册号：国食药监械（进）字2009第3662742(更)号）因主标签标题不正确等原因，其生产商美国Medtronic, Inc.公司于2月13日对该产品进行主动召回。该公司称该产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/1/28 10:05:00
1月26日，收到美敦力(上海)管理有限公司报告，该公司代理的Mosaic猪生物瓣膜假体系统（注册号：国食药监械（进）字2006第3460997号）因瓣膜尺寸测定过大可能导致跨瓣压差偏高等原因，其生产商美国Medtronic, Inc.公司于1月21日对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/1/28 10:03:00
2014年1月14日，上海市食品药品监督管理局报告， 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司代理的呼吸机（注册号：国食药监械（进）字2010第3543060号（更））因软件版本出现错误，其生产商美国Covidien llc公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/1/28 10:01:00
2014年1月14日，上海市食品药品监督管理局报告， 赫思(上海)贸易有限公司代理的输液泵（注册号：国食药监械（进）字2009第2540811号（更））因出现压力传感器校准偏移等问题，其生产商美国Hospira, Inc.公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/1/28 9:58:00
2014年1月14日，上海市食品药品监督管理局报告，飞利浦（中国）投资有限公司代理的计算机断层扫描系统（注册号：国食药监械（进）字2010第3331714号(更)、国食药监械（进）字2012第3303277号(更)）因软件系统出现问题，其生产商美国Philips Medical Systems（Cleveland）,Inc.公司对该产品进行主动召回。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
2014/1/28 9:55:00
2014年1月29日，收到施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告，由于生产过程中误差导致髋臼外杯内部球形半径尺寸偏小，施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司1月27日对代理的美国Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司生产的髋臼系统（注册号：国食药监械（进）字2011第3461039号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
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