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2014/7/11 16:43:00

彩色隐形眼镜让美丽加分，但它的安全和健康问题却没有引起足够重视。日前，在强生视力健主办的彩色隐形眼镜健康安全专家顾问研讨会上，多名眼科专家强调，今年6月1日起被国家药监总局列入三级医疗器械的彩色隐形眼镜，是最高风险等级的医疗器械。但眼下，消费者从非正规渠道购买彩色隐形眼镜的现象十分突出，安全风险很大。　　镜片色素竟“印”在角膜上　　由于彩色隐形眼镜镜片内含色素层，且直径较透明镜片更大，更易引起眼部并发症，因选购和佩戴不当导致的临床病例，不在少数。　　浙江省人民医院眼科副主任医师潘青分享了刊载于韩国眼科杂志KJO的病例：一名30岁的女性佩戴彩色隐形眼镜去做面部广谱脉冲光治疗（一种类似于光子嫩肤的美容治疗），很快眼睛出现不适，取下隐形眼镜后，发现镜片色素几乎全出现在眼角膜表面。最终，医生只能用手术刀把角膜上的色素连同角膜上皮一同刮除，患者忍受巨大的疼痛。幸运的是，色素没有附着到角膜上皮之下，角膜上皮在72小时内可自行愈合。　　“其实早就听说眼镜门店中接到过彩片掉色的投诉，同行中也在急诊时遇到患者声称摘下彩片，

[热点资讯]医疗器械新增长点：血液透析医保报销比例提高

2014/7/10 16:44:00

宝莱特6月30日晚发布公告称，将增资控股博奥天盛，进入血液透析领域。除了宝莱特外，新华医疗、山东威高、和佳股份、江西三鑫等诸多上市公司最近也频频出手投巨资进入血液透析领域。从医疗器械质量万里行活动中了解到，受国内政策引导，血液透析领域将成为未来医疗器械行业新的利润增长点。肾病患者医保报销比例突破90% “随着国家政策对血液透析患者倾斜、报销比例的提高，我们非常看好这一市场。”新华医疗董事长赵毅新说，公司今年将建10家血液透析中心，明年建20家，2016年再建30家，并配套建设两家肾病专科医院作为透析中心的旗舰店。计划到2020年，公司血液透析产品线整体营收规模在10亿元以上，包括设备、耗材和血液透析中心，实现产业一体化发展。血液透析机是采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用，在体外循环的情况下，通过去除人体血液内过剩的含氮化合物、新陈代谢产物或逾量药物等毒性物质，调节水和电解质的平衡，从而实现治疗目的。血液透析和腹膜透析是目前终末期肾病最为普遍的替代治疗方法。血液透析浓缩液、血液透析干粉、透析器和透析管路作为血液透析治疗的耗材产品，属于肾病患者需求不能间断的日常血液净化治疗产品，因此

[科研进展]医疗器械新增长点：血液透析医保报销比例提高

2014/7/10 16:43:00

宝莱特6月30日晚发布公告称，将增资控股博奥天盛，进入血液透析领域。除了宝莱特外，新华医疗、山东威高、和佳股份、江西三鑫等诸多上市公司最近也频频出手投巨资进入血液透析领域。从医疗器械质量万里行活动中了解到，受国内政策引导，血液透析领域将成为未来医疗器械行业新的利润增长点。肾病患者医保报销比例突破90% “随着国家政策对血液透析患者倾斜、报销比例的提高，我们非常看好这一市场。”新华医疗董事长赵毅新说，公司今年将建10家血液透析中心，明年建20家，2016年再建30家，并配套建设两家肾病专科医院作为透析中心的旗舰店。计划到2020年，公司血液透析产品线整体营收规模在10亿元以上，包括设备、耗材和血液透析中心，实现产业一体化发展。血液透析机是采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用，在体外循环的情况下，通过去除人体血液内过剩的含氮化合物、新陈代谢产物或逾量药物等毒性物质，调节水和电解质的平衡，从而实现治疗目的。血液透析和腹膜透析是目前终末期肾病最为普遍的替代治疗方法。血液透析浓缩液、血液透析干粉、透析器和透析管路作为血液透析治疗的耗材产品，属于肾病患者需求不能间断的日常血液净化治疗产品，因此

[科研进展]螺旋CT血管造影和颈部血管超声对急性脑梗死患者动脉系统评价

2014/7/10 16:43:00

近日，承德医学院附属医院神经内科研究人员发表论文，旨在探讨螺旋CT血管造影（SCTA）和颈部血管超声（CVUS）在急性脑梗死患者颈动脉系统检查中的应用价值。研究指出，SCTA与CVUS在评价血管狭窄程度方面具有良好的一致性，但在颈动脉闭塞的评价中，SCTA的准确性更优。该文发表在2014年第13期《重庆医学》杂志上。　　选取该院2009年10月至2012年12月经头部CT或MRI检查确诊为急性脑梗死患者51例，51例患者均进行SCTA和CVUS检查，并对其中3例进行了脑血管造影检查，比较SCTA和CVUS两种检查方法检测急性脑梗死患者动脉系统的优缺点。　　51例脑梗死患者中41例（80.39%）被检测出患有颈动脉狭窄，参照北美症状性颈动脉内膜剥脱术研究（NASECT）计算SCTA和CVUS的颈动脉狭窄率分别为36.54%±15.64%和33.42%±14.72%，二者比较差异无统计学意义（P>0.05）；SCTA斑块检出率为58.82%，明显优于CVUS的29.41%，差异有统计学意义（P<0.0

[热点资讯]介入心脏病领域最新进展TOP5

2014/7/10 16:39:00

2014年欧洲血运重建大会(EuroPCR2014) 会议涉及范围包括经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）、首个在人体使用的人工二尖瓣及去肾交感神经术等。其中有多项介入心脏病领域的重要发现，将影响未来的临床实践和指南制定。介入心脏病学家Paul D. Williams博士（英国James Cook大学医院）说，“对我来说，会议亮点是结构性心脏病领域，而不是冠脉疾病领域……同时我也惊喜地看到，在经历了SYMPLICITY-HTN 3的失望之后，去肾交感神经术并没有止步不前。” Cardiology Today总结了2014EuroPCR会议中的一些关键内容，这些都是出席会议的介入心脏病学专家关注的亮点。 1. TAVR的未来：成为黄金标准或已近在眼前 Williams说，John Webb博士主持的SAPIEN 3经导管主动脉瓣研究结果令他印象深刻。该研究展示了经导管主动脉瓣手术的30天结果，是TAVR目前为止最好的结果。经股动脉手术队列的30天结果为：全因死亡1.1%，卒中1%，97%的患者有轻度或更少的的主动脉瓣反流，这一结果与外科换瓣手术等效或者更优。 Williams指出，这一研

[科研进展]介入心脏病领域最新进展TOP5

2014/7/10 16:38:00

2014年欧洲血运重建大会(EuroPCR2014) 会议涉及范围包括经导管主动脉瓣膜置换术（TAVR）、首个在人体使用的人工二尖瓣及去肾交感神经术等。其中有多项介入心脏病领域的重要发现，将影响未来的临床实践和指南制定。介入心脏病学家Paul D. Williams博士（英国James Cook大学医院）说，“对我来说，会议亮点是结构性心脏病领域，而不是冠脉疾病领域……同时我也惊喜地看到，在经历了SYMPLICITY-HTN 3的失望之后，去肾交感神经术并没有止步不前。” Cardiology Today总结了2014EuroPCR会议中的一些关键内容，这些都是出席会议的介入心脏病学专家关注的亮点。 1. TAVR的未来：成为黄金标准或已近在眼前 Williams说，John Webb博士主持的SAPIEN 3经导管主动脉瓣研究结果令他印象深刻。该研究展示了经导管主动脉瓣手术的30天结果，是TAVR目前为止最好的结果。经股动脉手术队列的30天结果为：全因死亡1.1%，卒中1%，97%的患者有轻度或更少的的主动脉瓣反流，这一结果与外科换瓣手术等效或者更优。 Williams指出，这一研

[热点资讯]CFDA：二类医疗器械经营无需再办许可证

2014/7/10 16:34:00

根据国家食品药品监督管理局消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施，今后，从事第二类医疗器械经营的企业，无需再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号），国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。在新《条例》中，此前不需办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品，自6月1日起也需办理备案。从事第二类医疗器械经营活动，经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合《条例》规定，具体备案资料要求可登陆市食药监局网站查询。另外值得一提的是，基因测序诊断产品（包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件）也是属于医疗器械。2014年1月14日，食药总局发布了关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知，其中提到测序反应通用试剂盒作为一类医疗器械管理，基因分析仪作为三类医疗器械管理，胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）基因检测（测序

[行业发展动态]CFDA：二类医疗器械经营无需再办许可证

2014/7/10 16:33:00

根据国家食品药品监督管理局消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》本月起开始实施，今后，从事第二类医疗器械经营的企业，无需再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号），国家对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。在新《条例》中，此前不需办理许可证的体温计、血压计等19种第二类医疗器械产品，自6月1日起也需办理备案。从事第二类医疗器械经营活动，经营场所、贮存条件和质量管理制度等应符合《条例》规定，具体备案资料要求可登陆市食药监局网站查询。另外值得一提的是，基因测序诊断产品（包括基因测序仪及相关诊断试剂和软件）也是属于医疗器械。2014年1月14日，食药总局发布了关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知，其中提到测序反应通用试剂盒作为一类医疗器械管理，基因分析仪作为三类医疗器械管理，胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）基因检测（测序

[行业招标信息]隆回县皮肤病防治所全自动生化分析仪等设备招标公告

2014/7/10 16:31:00

隆回县医药用品采购中心（采购代理机构）受隆回县皮肤病防治所（采购人）的委托，对隆回县皮肤病防治所全自动生化分析仪、高频肛肠手术治疗仪采购及安装项目（政府采购编号：LH2014042采购代理机构编号：LHYP2014006）进行竞争性谈判采购，欢迎符合资质条件并有供货能力的供应商参加谈判。　　1、采购项目的名称、用途、数量、简要技术要求或采购项目的性质。　　（1）采购项目的名称：隆回县皮肤病防治所全自动生化分析仪、高频肛肠手术治疗仪采购及安装。　　（2）项目用途：检验科、手术室用。　　（3）采购数量：见第七章设备名称及数量。　　2、项目编号：采购编号：LH2014042 采购代理机构编号：LHYP2014006 　　3、采购方式：竞争性谈判　　4供应商资格要求：　　（1）供应商基本资格条件：应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，资质审查时应提供下列资质文件：　　①有效的工商营业执照（副本）或事业单位法人证书原件、税务登记证副（正）本原件；　　②组织机构代码证书原件；　　③企业法定代表人授权委托书原件和被授权人身份证原件；　　④供应商工商注册地检察机关2

[行业招标信息]上海市长宁区同仁医院采购电子胃肠镜单一来源公示

2014/7/10 16:30:00

采购单位：上海市长宁区同仁医院　　采购代理机构：上海机电设备招标公司　　采购项目：电子胃肠镜系统　　采购内容：奥林巴斯胃镜1根，肠镜1根　　邀请采购供应商：上海泽之丰医疗器械有限公司　　单一来源理由：由于本项目为医院现用的奥林巴斯内窥镜系统中镜子的增购，该系统含摄像主机、光源、镜子、器械等，本次只采购其中的镜子，必须与现用的奥林巴斯主机系统相配，否则无法使用，故申请单一来源采购方式。　　有关单位或个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议，应在本公示发布之日起7个工作日内以书面形式向（单位：上海市长宁区同仁医院地址：愚园路786号邮编：200050 联系方式：13371914883 联系人：李兵）反映。